Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, der er målrettet mod metabolisk syndrom til forebyggelse af brystkræft hos SAI -kvinder (MetS-BC)

30. juli 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Fysisk aktivitet målrettet metabolisk syndrom til forebyggelse af brystkræft hos sydasiatiske indiske indvandrerkvinder

Denne undersøgelse sigter mod at forbedre fysisk aktivitet og metaboliske resultater for forebyggelse af brystkræft hos sydasiatiske indiske indvandrerkvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En ud af hver otte SAI-kvinder i USA risikerer at udvikle brystkræft og brystkræft manifesterer Kvinder kolleger (p <.01). Risikoen for brystkræft er 2,3 gange højere hos SAI-kvinder med metabolsk syndrom (hypertension, insulinresistens, dyslipidæmi og central fedme (HR 2,30, 95% CI 1,18-4.49) end deres ikke-spanske hvide kvindelige kolleger. For at reducere forskelle relateret til metabolisk syndrom associeret brystkræft hos SAI-kvinder i risiko er det kritisk livsstils fysisk aktivitet. Cirka 50% af den første generation af SAI-kvinder i USA opfylder ikke de anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet. Vestlige fritid-aktiviteter mangler den kulturelle forbindelse for mange SAI-kvinder på grund af sprogspørgsmål, opfattet racediskriminering og en begrænset følelse af samfund. For at tackle forskelle relateret til fysiske aktivitetsbarrierer skal de fysiske aktivitetsinterventioner være kulturelt skræddersyet til at fremme deres optagelse blandt første generation af Midlife Sai Women. Personligt kulturelt skræddersyet program med Bollywood-stil gruppedans og målsætning med en fysisk aktivitetsmonitor har vist sig at forbedre de gennemsnitlige daglige trin, selveffektivitet, blodtryk, blodglukose, lipider, kropsvægt og taljeomkrets (P <.05) I første generation af midlife Sai Women. Mangel på tid på grund af rolleforventningerne derhjemme og manglende transport udgjorde imidlertid en udfordring for SAI-kvinder at deltage i personlige adfærdsgruppeaktiviteter. Derfor er formålet med dette virtuelle 24-ugers kulturelt relevante fysiske aktivitetsprogram med 2x2 faktorisk design at forbedre fysisk aktivitet og metaboliske resultater for forebyggelse -Rapporterede <150 minutter/uge med moderat intensitet eller <75 minutter/uge med en fysisk aktivitet i intensitet i den sidste måned). Kvinder (n = 96) vil blive randomiseret til en af ​​fire betingelser 1) Forbedret fysisk aktivitetsmonitor, som er Fitbit Watch med mobilapp (PAM), 2) Bollywood-stil Group Dance (Dance), 3) Pamdance eller 4) Almindelig Care Control. Denne undersøgelse har til formål at: (1) bestemme de uafhængige og kombinerede effektiviteter af Pam og dans efter 12 og 24 uger på livsstils fysiske aktivitet (trin/dag [actigraph], minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet/uge (actigraph og selvrapport ) I midlife SAI -kvinder; Vi forventer, at vores fund vil demonstrere effektiviteten af ​​en virtuel kulturelt skræddersyet livsstilsadfærdsmæssig fysisk aktivitetsintervention, der i vid udstrækning er anvendelig til at tackle metaboliske forskelle, der giver øget risiko for brystkræft i første generation af midlife Sai Women.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Forenede Stater, 60554
        • Rush University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Selvidentificeret første generation af SAI-kvinde i alderen 40-65 år uden diagnose af brystkræft (permanent ophold i USA eller er i færd med at opnå permanent ophold) 2) utilstrækkelig aktiv (selvrapporteret <150 minutter/uges moderat- Intensitet eller <75 minutter/uge med kraftig intensitet PA i den sidste måned) 3) Conversant in Hindi 4) ejer en smartphone til Fitbit-applikation 5) har en computer eller mobil enhed med internetadgang 6) villig til at deltage i registreret virtuel intervention Sessioner 7) Medicinsk clearance, hvis har type 1 -diabetes eller type 2 -diabetes med en A1C ≥ 9,0%, eller har en A1C på ≥ 6,5% uden en tidligere diabetesdiagnose 8) har ingen handicap, der forhindrer regelmæssig PA bestemt af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema ( Par-q & dig)

Ekskluderingskriterier:

  • : 1) Større tegn/symptomer på lunge eller CVD, ustabil hjerte- eller lungesygdom i den sidste måned, eller andre tilstande, der interfererer med at gå (pr. Par-Q & dig) (2) Systolisk BP ≥160 og/eller diastolisk BP ≥100

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret skærm for fysisk aktivitet, som er Fitbit Watch med mobilapp
Deltagerne vil modtage en forbedret fysisk aktivitetsovervågningsbehandling i 6 måneder, der inkluderer målsætning med en fysisk aktivitetsrecept og selvovervågning med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch).
Deltagerne vil modtage en forbedret fysisk aktivitetsovervågningsbehandling i 6 måneder, der inkluderer målsætning med en fysisk aktivitetsrecept og selvovervågning med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch). Redigere
Eksperimentel: Bollywood-stil gruppedans
Deltagerne vil deltage i 60-minutters, moderat intensitet Bollywood-stil kulturelt skræddersyet gruppedans virtuelle sessioner, 2x/uge i 6 måneder.
Deltagerne deltager i 60-minutters, moderat intensitet Bollywood-stil kulturelt skræddersyet gruppedans virtuelle sessioner, 2x/uge i 6 måneder
Eksperimentel: Pamdance
Deltagerne vil modtage en forbedret fysisk aktivitetsovervågningsbehandling i 6 måneder, der inkluderer målsætning med en fysisk aktivitetsrecept og selvovervågning med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch). Derudover vil deltagerne deltage i 60 minutters, moderat intensitet Bollywood-stil kulturelt skræddersyet gruppedans virtuelle sessioner, 2x/uge i 6 måneder.
Deltagerne vil modtage en forbedret fysisk aktivitetsovervågningsbehandling i 6 måneder, der inkluderer målsætning med en fysisk aktivitetsrecept og selvovervågning med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch). Derudover vil deltagerne deltage i 60-minutters, moderat intensitet Bollywood-stil kulturelt skræddersyet gruppedans virtuelle sessioner, 2x/uge i 6 måneder
Ingen indgriben: Almindelig plejekontrol
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe modtager ikke nogen PAM eller danselateret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet- trin/dag
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Bestem de uafhængige og kombinerede effektiviteter af Pam og dans efter 12 og 24 uger på Lifestyle PA (trin/dag [Actigraph] i Midlife Sai Women.
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Fysisk aktivitet- Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)/dag
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Bestem de uafhængige og kombinerede effektiviteter af PAM og dans efter 12 og 24 uger på minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)/dag (actigraph og selvrapport) i Midlife Sai Women.
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske resultater (1)
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Blodtryk
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Metaboliske resultater (2)
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Blodglukose: Point-of-care HBA1C
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Metaboliske resultater (3)
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Lipidpanel: total kolesterol til plejeplads, triglycerider, HDL, LDL
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Metaboliske resultater (4)
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Kropssammensætning: BMI (vægt målt i pund; højde målt i tommer)
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Metaboliske resultater (5)
Tidsramme: Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.
Kropssammensætning: Talje målt i tommer
Baseline Plus -ændring vurderes i uger 12 og 24.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Anden identifikator: Rush University Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner