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Atividade física direcionada à síndrome metabólica para prevenção de câncer de mama em mulheres SAI (MetS-BC)

30 de julho de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center

Atividade física direcionada à síndrome metabólica para prevenção de câncer de mama em mulheres imigrantes indianas do sul da Ásia

Este estudo tem como objetivo melhorar a atividade física e os resultados metabólicos da prevenção do câncer de mama em mulheres imigrantes indianas do sul da Ásia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma em cada oito mulheres SAI nos EUA corre o risco de desenvolver câncer de mama e câncer de mama se manifesta 5 a 10 anos antes em mulheres imigrantes indianas do sul da Ásia (SAI) (54,5 [DP = 13,3]) do que em seu branco não hispânico Catilhas para mulheres (p <0,01). O risco de câncer de mama é 2,3 vezes maior em mulheres SAI com síndrome metabólica (hipertensão, resistência à insulina, dislipidemia e obesidade central (HR 2,30, IC 95% 1,18-4.49) do que suas contrapartes brancas não hispânicas. Para reduzir as disparidades relacionadas ao câncer de mama associado à síndrome metabólica em mulheres SAI em risco, o aumento da atividade física do estilo de vida é fundamental. Aproximadamente 50% das mulheres da SAI de primeira geração nos EUA não cumprem as diretrizes recomendadas de atividade física. As atividades de lazer ocidental não têm a conexão cultural para muitas mulheres da SAI devido a problemas de idiomas, discriminação racial percebida e um senso limitado de comunidade. Para abordar as disparidades relacionadas às barreiras de atividade física, as intervenções de atividade física devem ser culturalmente adaptadas para promover sua absorção entre as mulheres da meia-idade de primeira geração em risco. Demonstrou-se que o programa de forma culturalmente adaptada à pessoa com dança de grupo de Bollywood e a definição de objetivos com um monitor de atividade física demonstrou melhorar significativamente as etapas diárias da média, a auto-eficácia, a pressão arterial, a glicose no sangue, os lipídios, o peso corporal e a circunferência da cintura (p (P <0,05) nas mulheres de primeira geração da meia-idade. No entanto, a falta de tempo devido às expectativas de papéis em casa e a falta de transporte apresentaram um desafio para as mulheres da SAI participarem de atividades pessoais do grupo comportamental. Portanto, o objetivo deste programa virtual de atividade física culturalmente relevante de 24 semanas com o projeto fatorial 2x2 é melhorar a atividade física e os resultados metabólicos para a prevenção do câncer de mama na meia-idade de primeira geração (40-65 anos) SAI mulheres com atividade física insuficiente (auto -150 minutos/semana de intensidade moderada ou <75 minutos/semana de atividade física de intensidade vigorosa no mês passado). As mulheres (n = 96) serão randomizadas em uma das quatro condições 1) Monitor de atividade física aprimorada, que é o Fitbit Watch With Mobile App (PAM), 2) dança do grupo no estilo de Bollywood (dança), 3) Pamdance, ou 4) usual Controle de cuidados. Este estudo pretende: (1) determinar as eficiências independentes e combinadas de Pam e dança às 12 e 24 semanas na atividade física do estilo de vida (etapas/dia [actigraph], atas de atividade física moderada a vigorosa/semana (actigraph e auto-relato ) nas mulheres da meia -idade; Esperamos que nossas descobertas demonstrem a eficácia de uma intervenção virtual de atividade física do estilo de vida culturalmente adaptada para lidar com as disparidades metabólicas que conferem aumento de risco de câncer de mama nas mulheres de primeira geração da meia-idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Estados Unidos, 60554
        • Rush University College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1) Mulher SAI de primeira geração auto-identificada com idades entre 40 e 65 anos sem diagnóstico de câncer de mama (residência permanente nos EUA ou está em processo de obtenção de residência permanente) 2) insuficientemente ativa (autorreferida <150 minutos/semana de moderado- Intensidade ou <75 minutos/semana de PA de intensidade vigorosa no mês passado) 3) Concertante em hindi 4) Possui um smartphone para o aplicativo Fitbit 5) possui um computador ou dispositivo móvel com acesso à Internet 6) disposto a participar de intervenção virtual gravada gravada Sessões 7) Apuração médica se tiver diabetes tipo 1, ou diabetes tipo 2 com A1C ≥ 9,0%, ou tiver um A1C de ≥ 6,5% sem um diagnóstico prévio de diabetes 8) não tem deficiência que impeça a AF regular determinada pelo questionário de prontidão para a atividade física ( Par-q e você)

Critérios de exclusão:

  • : 1) Grandes sinais/sintomas de Pulmonar ou DCV, doença cardíaca ou pulmonar instável no mês passado, ou outras condições que interferem na caminhada (por par-q e você) (2) BP sistólica ≥160 e/ou BP diastólica ≥100

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitor de atividade física aprimorada, que é o Fitbit Watch With Mobile App
Os participantes receberão um tratamento aprimorado de monitoramento de atividade física por 6 meses, o que inclui a definição de metas com uma prescrição de atividade física e auto-monitoramento com um monitor de atividade física (relógio Fitbit).
Os participantes receberão um tratamento aprimorado de monitoramento de atividade física por 6 meses, o que inclui a definição de metas com uma prescrição de atividade física e auto-monitoramento com um monitor de atividade física (relógio Fitbit). Editar
Experimental: Dança em grupo no estilo de Bollywood
Os participantes participarão de 60 minutos e de intensidade moderada de intensidade de Bollywood, sessões virtuais de dança culturalmente adaptada, 2x/semana durante 6 meses.
Os participantes participarão de 60 minutos e de intensidade moderada de Bollywood, no estilo de Bollywood, sessões virtuais de dança, 2x/semana por 6 meses
Experimental: Pamdance
Os participantes receberão um tratamento aprimorado de monitoramento de atividade física por 6 meses, o que inclui a definição de metas com uma prescrição de atividade física e auto-monitoramento com um monitor de atividade física (relógio Fitbit). Além disso, os participantes participarão de 60 minutos e de intensidade moderada em sessões virtuais de dança do grupo culturalmente personalizado, 2x/semana durante 6 meses.
Os participantes receberão um tratamento aprimorado de monitoramento de atividade física por 6 meses, o que inclui a definição de metas com uma prescrição de atividade física e auto-monitoramento com um monitor de atividade física (relógio Fitbit). Além disso, os participantes participarão de 60 minutos e de intensidade moderada de bollywood, no estilo Bollywood, sessões virtuais de dança, 2x/semana por 6 meses
Sem intervenção: Controle de cuidados usuais
Os participantes do grupo de atendimento usual não recebem nenhuma intervenção relacionada à PAM ou dança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física- etapas/dia
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Determine as eficiências independentes e combinadas de Pam e dance às 12 e 24 semanas no estilo de vida PA (etapas/dia [actigraff] nas mulheres da meia -idade SAI.
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Atividade física- atividade física moderada a vigorosa (MVPA)/dia
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Determine as eficiências independentes e combinadas do PAM e dança às 12 e 24 semanas, em minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)/dia (actigraph e autorrelato) nas mulheres da meia-idade.
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados metabólicos (1)
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Pressão arterial
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Resultados metabólicos (2)
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Glicose no sangue: HbA1c de ponto de atendimento
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Resultados metabólicos (3)
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Painel lipídico: colesterol total do ponto de atendimento, triglicerídeos, HDL, LDL
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Resultados metabólicos (4)
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Composição corporal: IMC (peso medido em libras; altura medida em polegadas)
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Resultados metabólicos (5)
Prazo: A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.
Composição corporal: cintura medida em polegadas
A alteração da linha de base mais será avaliada nas semanas 12 e 24.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Outro identificador: Rush University Medical Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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