Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna ukierunkowana na zespół metaboliczny w celu zapobiegania raka piersi u kobiet SAI (MetS-BC)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Aktywność fizyczna ukierunkowana na zespół metaboliczny w celu zapobiegania raka piersi u kobiet imigrantów z Azji Południowej Indii

To badanie ma na celu poprawę aktywności fizycznej i wyników metabolicznych w zapobieganiu rakowi piersi u imigrantów z Indii Południowoazjatyckich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedna na osiem kobiet SAI w USA jest zagrożona rozwojem raka piersi, a rak piersi manifestuje się 5-10 lat wcześniej u kobiet imigrantów z Azji Południowej (SAI) (54,5 [SD = 13,3]) niż u ich białych białych białych niehispańskich Kobiety odpowiedniki (p <0,01). Ryzyko raka piersi jest 2,3 razy wyższe u kobiet SAI z zespołem metabolicznym (nadciśnienie tętnicze, oporność na insulinę, dyslipidemia i otyłość centralna (HR 2.30, 95% CI 1,18-4,49) niż ich nie-latynoskie białe odpowiedniki. W celu zmniejszenia różnic związanych z zespołem metabolicznym raka piersi u zagrożonych kobiet SAI, zwiększenie aktywności fizycznej stylu życia ma kluczowe znaczenie. Około 50% kobiet SAI pierwszej generacji w USA nie spełnia zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Zachodnie zajęcia w czasie wolnym nie mają związku kulturowego wielu kobiet SAI z powodu problemu językowego, postrzeganej dyskryminacji rasowej i ograniczonego poczucia wspólnoty. Aby zająć się różnicami związanymi z barierami aktywności fizycznej, interwencje aktywności fizycznej należy kulturowo dostosować do promowania ich pobierania wśród zagrożonych kobiet w wieku średniego pierwszej generacji SAI. Wykazano, że osobisty program kulturowo dostosowany kulturowo z grupowym tańcem w stylu Bollywood z monitorem aktywności fizycznej znacznie poprawia średnie codzienne kroki, własną skuteczność, ciśnienie krwi, glukozę krwi, lipidy, masę ciała i obwód talii (p (p <.05) u kobiet w wieku średnim pierwszej generacji SAI. Jednak brak czasu z powodu oczekiwań dotyczących ról w domu i brak transportu stanowiło wyzwanie dla kobiet SAI na zajęcia grupy behawioralnej osobistej. Dlatego celem tego wirtualnego 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej kulturowej z projektowaniem 2x2 jest poprawa aktywności fizycznej i wyników metabolicznych w zapobieganiu raka piersi u kobiet z pierwszej generacji (w wieku 40–65 lat) SAI z niewystarczającą aktywnością fizyczną (własna aktywność fizyczna (sama aktywność fizyczna (sama aktywność fizyczna (sama aktywność fizyczna (jaźń fizyczna (jaźń fizyczna (jaźń fizyczna (jaźń fizyczna (jaźń fizyka -Zgłoszone <150 minut/tydzień umiarkowanej intensywności lub <75 minut/tydzień aktywności fizycznej intensywnej intensywności w ciągu ostatniego miesiąca). Kobiety (n = 96) będą losowo losowo w jednym z czterech warunków 1) Ulepszony monitor aktywności fizycznej, który jest obserwatorem Fitbit z aplikacją mobilną (PAM), 2) taniec grupowy w stylu Bollywood (taniec), 3) Pamdance lub 4) zwykle kontrola opieki. To badanie ma na celu: (1) określenie niezależnych i połączonych wydajności PAM i tańca po 12 i 24 tygodniach w zakresie aktywności fizycznej stylu życia (stopnie/dzień [aktygraf], minuty umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej/tygodnia (aktygraf i raport własny ) u kobiet w wieku średnim; Oczekujemy, że nasze ustalenia wykazują skuteczność wirtualnej kulturowo dostosowanej kulturowo interwencji aktywności fizycznej, która ma zasadniczo zastosowanie do rozwiązywania różnic metabolicznych, które stanowi zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet w średnim wieku pierwszej generacji SAI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60554
        • Rush University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Samoidentyfikowana kobieta z pierwszej generacji SAI w wieku 40–65 lat bez diagnozy raka piersi (stała pobyty w USA lub są w trakcie uzyskiwania stałego pobytu) 2) niewystarczająco aktywne (zgłaszane przez siebie <150 minut w tygodniu umiarkowanego- Intensywność lub <75 minut/tydzień energicznej intensywności PA w ciągu ostatniego miesiąca) 3) Rekonał w języku hindi 4) jest właścicielem smartfona dla aplikacji Fitbit 5) ma komputer lub urządzenie mobilne z dostępem do Internetu 6). Sesje 7) Zezwolenie medyczne If ma cukrzycę typu 1, czy też cukrzyca typu 2 z A1C ≥ 9,0%, czy też A1C ≥ 6,5% bez wcześniejszej diagnozy cukrzycy 8) nie ma niepełnosprawności zapobiegającej regularnym PA określonym przez kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej ( Par-Q i ty)

Kryteria wykluczenia:

  • : 1) Główne objawy/objawy płuc lub CVD, niestabilna choroba sercowa lub płuc w ostatnim miesiącu lub inne warunki zakłócające chodzenie (na Par-Q i ty) (2) skurczowy BP ≥160 i/lub rozkurczowy BP ≥100

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony monitor aktywności fizycznej, który jest Watch Fitbit z aplikacją mobilną
Uczestnicy otrzymają ulepszone leczenie monitorowania aktywności fizycznej przez 6 miesięcy, co obejmuje ustalanie celów z receptą na aktywność fizyczną oraz samokontrola z monitorem aktywności fizycznej (Fitbit Watch).
Uczestnicy otrzymają ulepszone leczenie monitorowania aktywności fizycznej przez 6 miesięcy, co obejmuje ustalanie celów z receptą na aktywność fizyczną oraz samokontrola z monitorem aktywności fizycznej (Fitbit Watch). Redagować
Eksperymentalny: Taniec grupowy w stylu Bollywood
Uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowej, umiarkowanej intensywności w stylu kulturowym kulturowym sesjom wirtualnym, 2x/tydzień przez 6 miesięcy.
Uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowej, umiarkowanej intensywności w stylu kulturowym kulturowym sesjom wirtualnym, 2x/tydzień przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Pamdance
Uczestnicy otrzymają ulepszone leczenie monitorowania aktywności fizycznej przez 6 miesięcy, co obejmuje ustalanie celów z receptą na aktywność fizyczną oraz samokontrola z monitorem aktywności fizycznej (Fitbit Watch). Ponadto uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowej, umiarkowanej intensywności w stylu kulturowym kulturowym sesjom wirtualnym, 2x/tydzień przez 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają ulepszone leczenie monitorowania aktywności fizycznej przez 6 miesięcy, co obejmuje ustalanie celów z receptą na aktywność fizyczną oraz samokontrola z monitorem aktywności fizycznej (Fitbit Watch). Ponadto uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowej, umiarkowanej intensywności w stylu kulturowym kulturowym sesjom wirtualnym, 2x/tydzień przez 6 miesięcy
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Uczestnicy zwykłej grupy opieki nie otrzymują żadnej interwencji związanej z PAM ani tańcem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna- stopnie/dzień
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Określ niezależne i połączone wydajność PAM i tańczyć po 12 i 24 tygodniach w Lifestyle PA (stopnie/dzień [aktygraph] u kobiet w średnim wieku.
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Aktywność fizyczna- umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej (MVPA)/dzień
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Określ niezależne i połączone wydajność PAM i tańczyć po 12 i 24 tygodniach w minutach umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA)/dzień (aktygraf i samoocena) u kobiet w średnim wieku.
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki metaboliczne (1)
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Ciśnienie krwi
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Wyniki metaboliczne (2)
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Glukoza krwi: HBA1C w punkcie opieki
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Wyniki metaboliczne (3)
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Panel lipidowy: Całkowity cholesterol w punkcie opieki, trójglicerydy, HDL, LDL
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Wyniki metaboliczne (4)
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Skład ciała: BMI (waga mierzona w funtach; wysokość mierzona w calach)
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Wyniki metaboliczne (5)
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.
Skład ciała: talia mierzona w calach
Zmiana wyjściowa plus zostanie oceniona w tygodniach 12 i 24.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Inny identyfikator: Rush University Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj