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脳の視覚障害のある子供の摂食行動介入

2025年2月13日 更新者:mustafa cemali、Trakya University

脳の視覚障害と脳性麻痺の小児における摂食行動、発達領域、感覚処理に対する摂食介入の有効性:パイロット無作為化対照試験

この研究は、脳の視覚障害(CVI)および脳性麻痺(CP)の子供の摂食行動、感覚処理、発達領域に対する感覚統合介入に加えて、与えられた栄養教育の影響を調査する計画を立てました。 CVIとCPの子供は、2つのグループにランダムに分割されました。 感覚統合教育が両方のグループに適用され、追加の摂食行動教育が1つのグループに適用されました。 摂食行動と感覚処理の開発は、介入の前後に分析されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、CVIおよびCPの小児の摂食行動、感覚処理、発達領域に対する感覚統合介入に加えて、与えられた摂食教育の影響を調査する計画でした。 46〜60か月のCVIおよびCPの子供は、2つのグループにランダムに分割されました。 感覚統合トレーニングが両方のグループに適用され、追加の摂食行動トレーニングが1グループに適用されました。 介入の前後に、子供の摂食行動は、Dunn感覚プロファイルを使用した行動小児給餌評価スケールと感覚処理スキルで評価されました。 介入は、12週間、週に3日適用されました。 介入の詳細は次のとおりです。

トレーニングの期間とプロトコルは、以前の研究を参照することによって設計されました。 トレーニングプログラムには、感覚統合と給餌行動トレーニングが含まれます。 コントロールグループと研究グループの両方は、12週間、週40分の感覚統合ベースの給餌トレーニングの2セッションを受けます。 研究グループは、12週間の感覚統合トレーニングに加えて、週40分の給餌行動トレーニングの2セッションを受け取ります。 両方のグループに与えられる感覚統合トレーニングには、特に口頭加工スキルを含むトレーニング、および必要に応じて触覚、前庭、固有受容、視覚刺激を含むトレーニングが含まれます。 子供は感覚刺激でサポートされ、焦点を合わせて落ち着いていることを確認します。 Dunnの感覚プロファイルテスト結果を考慮して、感覚統合トレーニングが計画されます。 このトレーニングでは、子供の落ち着きと焦点を確保するために、さまざまなパターン化された生地、ぬいぐるみ、さまざまな表面の豪華なおもちゃ、さまざまな表面があります。前庭刺激のためのスイングとエクササイズボール。また、固有受容アプローチを伴う感覚調節を提供するためのトレーニングが提供されます。 さらに、感覚統合トレーニングの範囲内で、食品の質感、味、内容に対する子供の感覚反応に応じて、口腔領域に刺激が与えられます。 さらに、口腔感覚統合トレーニングは、噛む問題のための感覚刺激で与えられます。 2つのグループはパーソナライズされた感覚統合トレーニングを受けますが、1つのグループは摂食行動トレーニングを受けます。 介護者と子供の両方が、摂食行動トレーニングに参加します。 トレーニングが成功するためには、セラピスト、子供、親は協力しなければなりません。 このトレーニングの前に、子どもたちは行動小児給餌評価尺度で評価され、摂食中の子どもの態度と行動に従って行動トレーニング計画が作成されます。 この計画には、摂食時間の整理、摂食中の子どもの行動に対する家族のアプローチの決定、消火と脱感作の方法に関する子どもの摂食行動の問題の組織、および摂食環境の組織が含まれます。 感覚統合トレーニングルームは、Parhamの感覚統合療法の原則に従って設計されました。 Parhamによって開発された感覚統合療法の基本原則に基づく個別の感覚統合トレーニングが適用されます。 個別のプログラムの評価によると、赤ちゃんの問題領域が決定され、トレーニングは問題領域に関する特定の原則に沿って計画されています。 これらの原則は次のとおりです。感覚機会を提供し、問題領域を明らかにし、否定的な経験を避け、活動の選択に協力し、自己組織化を支援し、最適な刺激をサポートし、遊び環境を作り出し、子供の成功を最大化し、身体の安全を確保し、子供を組織する遊び環境内の生活と治療中の同盟を確保する。 すべてのトレーニングは、感覚統合室の計画に従って、セラピールームで、顔を合わせて個別に配信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、22030
        • Special Education Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • •病院の脳の視覚障害と診断された脳性麻痺の子供

    • 48〜72歳の間、
    • 脳性麻痺と診断された。
    • 行動小児給餌評価尺度の結果に従って摂食問題がある
    • 研究に参加することを志願し、両親によるインフォームドコンセントフォームに読んで署名した個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 研究に参加することを受け入れません。

    • 視力の問題以外に深刻な感覚喪失はありません。 (病院の報告書によると)
    • 過去6か月間に手術を受けた。
    • かなり頻繁にてんかん発作がありました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳視覚障害介入グループ
感覚統合トレーニングに加えて、このグループに栄養行動トレーニングが行われます。
2つのグループがパーソナライズされた感覚統合トレーニングを受け、1つのグループには摂食行動トレーニングが受けられます。 介護者と子供の両方が、摂食行動トレーニングに参加します。 トレーニングを成功させるためには、セラピスト、子供、および親の協力が必要です。 このトレーニングの前に、子どもたちは行動小児給餌評価尺度で評価され、摂食中の子どもの態度と行動に従って行動トレーニング計画が作成されます。 この計画には、摂食時間の整理、摂食中の子供の行動に対する家族のアプローチの決定、消滅と脱感作方法の消滅方法、摂食環境の組織化、およびパーソナライズされたトレーニング計画の作成に関する子どもの摂食行動の問題の規制が含まれます。
両方のグループに与えられる感覚統合トレーニングには、特に口頭加工スキルを含むトレーニング、および必要に応じて触覚、前庭、固有受容、視覚刺激を含むトレーニングが含まれます。 子どもたちが焦点を合わせて落ち着くようにするために、子供たちは感覚刺激で支えられます。 Dunnの感覚プロファイルテスト結果を考慮して、感覚統合トレーニングを計画します。 このトレーニングでは、子供の落ち着きと焦点を維持するために、触覚刺激のために異なる表面を持つさまざまなパターンの生地、ぬいぐるみ、おもちゃが提供されます。前庭刺激のためのスイングとエクササイズボール。固有受容アプローチを伴う感覚調節を提供するためのトレーニング。 さらに、感覚統合トレーニングの範囲内で、食品の質感、味、内容に対する子供の感覚反応に応じて、口腔領域で刺激が提供されます。
アクティブコンパレータ:Ceerblal Visual Defairment Children(コントロールグループ)
このグループには感覚統合トレーニングのみが与えられます。
両方のグループに与えられる感覚統合トレーニングには、特に口頭加工スキルを含むトレーニング、および必要に応じて触覚、前庭、固有受容、視覚刺激を含むトレーニングが含まれます。 子どもたちが焦点を合わせて落ち着くようにするために、子供たちは感覚刺激で支えられます。 Dunnの感覚プロファイルテスト結果を考慮して、感覚統合トレーニングを計画します。 このトレーニングでは、子供の落ち着きと焦点を維持するために、触覚刺激のために異なる表面を持つさまざまなパターンの生地、ぬいぐるみ、おもちゃが提供されます。前庭刺激のためのスイングとエクササイズボール。固有受容アプローチを伴う感覚調節を提供するためのトレーニング。 さらに、感覚統合トレーニングの範囲内で、食品の質感、味、内容に対する子供の感覚反応に応じて、口腔領域で刺激が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動小児給餌評価尺度
時間枠:12週間
Cristと同僚によって開発された行動小児給餌評価尺度は、5ポイントのリッカートタイプのスケールです。 25の質問で構成されるスケールのステートメントは、1〜5の間で採点されます(1 =決して、2 =まれで、3 =時々、4 =頻繁に、5 =常に)。 スケールから得られるスコアは35〜175の間で異なり、得られたスコアの増加は、非常に問題のある摂食障害と摂食習慣を示しています。 スケールは4つのサブディメンションで構成されています。 食品選択性のサブディメンションには7つの項目、初期の食品拒否のサブディメンションに5つのアイテム、初期のゴツゴツした食品拒否のサブディメンションに5つのアイテム、および後期食品拒否のサブディメンションに7つのアイテムがあります。 スケールで84を超える合計スコアまたは9以上の問題は、摂食行動の問題を示しています。 スケールのトルコの有効性と信頼性の研究は、Önalと同僚によって実施されました。 クロンバッハのα値は0.88であることがわかりました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダン感覚プロファイル
時間枠:12週間
Dunnによって開発された感覚プロファイルは、3〜10歳の子供の感覚評価で使用される125質問のアンケートです。 このアンケートは、日常生活で子供と頻繁に接触している介護者によって回答されます。 聴覚処理、視覚処理、前庭処理、触覚処理、多感覚処理、口腔感覚処理など、多くの感覚に関する質問が含まれています。 項目は、常にから決してない間の5点周波数応答を使用して評価されます。 各サブドメインのスコアが高いと、感覚処理が悪化します。 スケールのトルコの有効性と信頼性の研究は、Kayıhanetal。によって実施されました。 アンケートのクロンバッハα値は、すべてのサブドメインで0.63〜0.97の間です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月25日

試験登録日

最初に提出

2025年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/186

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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