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Intervento del comportamento alimentare nei bambini con compromissione visiva cerebrale

13 febbraio 2025 aggiornato da: mustafa cemali, Trakya University

Efficacia dell'intervento di alimentazione sul comportamento alimentare, le aree di sviluppo e l'elaborazione sensoriale nei bambini con compromissione visiva cerebrale e paralisi cerebrale: uno studio pilota randomizzato controllato

Questo studio è stato pianificato per studiare gli effetti dell'istruzione nutrizionale dati oltre all'intervento di integrazione sensoriale sul comportamento alimentare, l'elaborazione sensoriale e le aree di sviluppo nei bambini con compromissione visiva cerebrale (CVI) e paralisi cerebrale (CP). I bambini con CVI e CP sono stati divisi casualmente in due gruppi. L'educazione all'integrazione sensoriale è stata applicata a entrambi i gruppi e un'educazione al comportamento di alimentazione aggiuntiva è stata applicata a un gruppo. Lo sviluppo nel comportamento alimentare e l'elaborazione sensoriale è stato analizzato prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per studiare gli effetti dell'istruzione alimentare in aggiunta all'intervento di integrazione sensoriale sul comportamento alimentare, l'elaborazione sensoriale e le aree di sviluppo nei bambini con CVI e CP. I bambini con CVI e CP di età compresa tra 46-60 mesi sono stati divisi casualmente in due gruppi. L'addestramento dell'integrazione sensoriale è stata applicata a entrambi i gruppi e l'applicazione di comportamento di alimentazione aggiuntivo è stata applicata a 1 gruppo. Prima e dopo l'intervento, il comportamento di alimentazione dei bambini è stato valutato con la scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale e le capacità di elaborazione sensoriale con il profilo sensoriale di Dunn. Gli interventi sono stati applicati 3 giorni alla settimana per 12 settimane. I dettagli di intervento sono i seguenti.

La durata e il protocollo della formazione sono stati progettati facendo riferimento a studi precedenti. Il programma di allenamento include l'integrazione sensoriale e l'allenamento del comportamento alimentare. Entrambi i gruppi di controllo che di studio riceveranno 2 sessioni di allenamento di alimentazione basato su integrazione sensoriale di 40 minuti a settimana per 12 settimane. Il gruppo di studio riceverà 2 sessioni di allenamento per il comportamento alimentare di 40 minuti a settimana oltre all'allenamento dell'integrazione sensoriale per 12 settimane. La formazione di integrazione sensoriale data a entrambi i gruppi include una formazione che include in particolare le capacità di elaborazione orale, nonché una formazione che include tattili, vestibolari, propriocezione e stimoli visivi quando necessario. Il bambino sarà sostenuto con stimoli sensoriali per garantire che si concentrino e rimangano calmi. La formazione sull'integrazione sensoriale sarà pianificata considerando i risultati del test del profilo sensoriale Dunn. In questo allenamento, diversi tessuti modellati, lussuosi e giocattoli con diverse superfici per la stimolazione tattile per garantire la calma e la concentrazione del bambino; oscillano ed esercitano palline per la stimolazione vestibolare; e verrà fornita una formazione per fornire regolamentazione sensoriale con approcci propriocettivi. Inoltre, nell'ambito dell'allenamento di integrazione sensoriale, gli stimoli saranno dati alla regione orale in base alle risposte sensoriali dei bambini alla consistenza, al gusto e al contenuto degli alimenti. Inoltre, verrà dato un allenamento per l'integrazione sensoriale orale con stimoli sensoriali per i problemi di masticazione. Due gruppi riceveranno una formazione personalizzata di integrazione sensoriale, mentre un gruppo riceverà una formazione sul comportamento di alimentazione. Sia il caregiver che il bambino parteciperanno alla formazione del comportamento alimentare. Affinché la formazione abbia successo, il terapeuta, il bambino e il genitore devono collaborare. Prima di questa formazione, i bambini saranno valutati con la scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale e verrà creato un piano di formazione comportamentale in base agli atteggiamenti e ai comportamenti dei bambini durante l'alimentazione. Questo piano includerà l'organizzazione dei tempi di alimentazione, la determinazione dell'approccio delle famiglie al comportamento del bambino durante l'alimentazione, l'organizzazione dei problemi di comportamento alimentare dei bambini con i metodi di estinzione e desensibilizzazione e organizzazione dell'ambiente di alimentazione. La sala di allenamento per l'integrazione sensoriale è stata progettata secondo i principi di terapia di integrazione sensoriale di Parham. Verrà applicata una formazione individualizzata di integrazione sensoriale basata sui principi di base della terapia di integrazione sensoriale sviluppata da Parham. Secondo le valutazioni nel programma individualizzato, le aree problematiche del bambino sono determinate e la formazione è pianificata in linea con alcuni principi relativi alle aree problematiche. Questi principi sono i seguenti: fornire opportunità sensoriali, rivelare aree problematiche, evitare esperienze negative, collaborare nelle scelte di attività, aiutare l'auto-organizzazione, il sostegno con stimoli ottimali, creare un ambiente di gioco, massimizzare il successo del bambino, garantendo la sicurezza fisica e organizzando il bambino la vita all'interno dell'ambiente di gioco e garantire l'alleanza durante il trattamento. Tutta la formazione verrà consegnata individualmente, faccia a faccia, nelle sale terapeutiche in conformità con il piano della sala di integrazione sensoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 22030
        • Special Education Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Bambini con paralisi cerebrale con diagnosi di compromissione visiva cerebrale nel rapporto ospedaliero

    • Tra i 48-72 anni,
    • Essendo stato diagnosticato una paralisi cerebrale.
    • Avere un problema di alimentazione in base ai risultati della scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale
    • Gli individui che si offrono volontari per partecipare allo studio e leggere e firmare il modulo di consenso informato dai loro genitori saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare allo studio.

    • Non avere gravi perdite sensoriali oltre ai problemi di visione. (Secondo il rapporto dell'ospedale)
    • Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
    • Avendo avuto convulsioni epilettiche molto frequenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento cerebrale per la compromissione visiva
Oltre all'allenamento dell'integrazione sensoriale, questo gruppo verrà dato un allenamento per il comportamento nutrizionale.
Due gruppi riceveranno una formazione personalizzata di integrazione sensoriale e un gruppo riceverà una formazione sul comportamento di alimentazione. Sia il caregiver che il bambino prenderanno parte all'allenamento del comportamento alimentare. Affinché la formazione abbia successo, è necessario la cooperazione terapista, figlio e genitore. Prima di questa formazione, i bambini saranno valutati con la scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale e verrà creato un piano di formazione comportamentale in base agli atteggiamenti e ai comportamenti dei bambini durante l'alimentazione. Questo piano includerà l'organizzazione dei tempi di alimentazione, la determinazione dell'approccio della famiglia ai comportamenti del bambino durante l'alimentazione, la regolazione dei problemi comportamentali di alimentazione dei bambini con i metodi di estinzione e desensibilizzazione e organizzazione dell'ambiente di alimentazione e creazione di un piano di formazione personalizzato.
La formazione di integrazione sensoriale data a entrambi i gruppi include una formazione che include in particolare le capacità di elaborazione orale, nonché una formazione che include stimoli tattili, vestibolari, di propriocezione e visivi. I bambini saranno sostenuti con stimoli sensoriali al fine di garantire che il bambino si concentri e rimanga calmo. La formazione per l'integrazione sensoriale sarà pianificata tenendo conto dei risultati del test del profilo sensoriale Dunn. In questo allenamento, saranno forniti diversi tessuti a motivi motivi, peluche e giocattoli con superfici diverse per la stimolazione tattile per mantenere la calma e la concentrazione del bambino; oscillano ed esercitano palline per la stimolazione vestibolare; e formazione per fornire regolamentazione sensoriale con approcci propriocettivi. Inoltre, nell'ambito dell'allenamento di integrazione sensoriale, gli stimoli saranno forniti nella regione orale in base alle risposte sensoriali dei bambini alla consistenza, al gusto e al contenuto degli alimenti.
Comparatore attivo: Bambini per riduzione di valore visivo ceerbrale (gruppo di controllo)
A questo gruppo verrà dato solo una formazione di integrazione sensoriale.
La formazione di integrazione sensoriale data a entrambi i gruppi include una formazione che include in particolare le capacità di elaborazione orale, nonché una formazione che include stimoli tattili, vestibolari, di propriocezione e visivi. I bambini saranno sostenuti con stimoli sensoriali al fine di garantire che il bambino si concentri e rimanga calmo. La formazione per l'integrazione sensoriale sarà pianificata tenendo conto dei risultati del test del profilo sensoriale Dunn. In questo allenamento, saranno forniti diversi tessuti a motivi motivi, peluche e giocattoli con superfici diverse per la stimolazione tattile per mantenere la calma e la concentrazione del bambino; oscillano ed esercitano palline per la stimolazione vestibolare; e formazione per fornire regolamentazione sensoriale con approcci propriocettivi. Inoltre, nell'ambito dell'allenamento di integrazione sensoriale, gli stimoli saranno forniti nella regione orale in base alle risposte sensoriali dei bambini alla consistenza, al gusto e al contenuto degli alimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale, sviluppata da Crist e colleghi, è una scala di tipo Likert a 5 punti. Le dichiarazioni nella scala costituite da 25 domande sono valutate tra 1 e 5 (1 = mai, 2 = raramente, 3 = a volte, 4 = frequentemente, 5 = sempre). I punteggi da ottenere dalla scala variano tra 35-175 e un aumento del punteggio ottenuto indica un disturbo alimentare altamente problematico e le abitudini alimentari. La scala è composta da quattro sotto-dimensioni. Ci sono 7 articoli nella sottodimensionamento della selettività alimentare, 5 articoli nella sottodimension di rifiuto alimentare precoce, 5 articoli nella sottodimension di rifiuto alimentare precoce e 7 articoli nella sotto-dimensione di rifiuto alimentare tardivo. Un punteggio totale superiore a 84 sulla scala o più di 9 problemi indica un problema di comportamento alimentare. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Önal e colleghi. Il valore α di Cronbach è risultato essere 0,88.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale Dunn
Lasso di tempo: 12 settimane
Il profilo sensoriale sviluppato da Dunn è un questionario a 125 domande utilizzato nella valutazione sensoriale nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni. Questo questionario viene data risposta dal caregiver che è frequentemente contatto con il bambino nella vita quotidiana. Include domande su molti sensi come l'elaborazione uditiva, l'elaborazione visiva, l'elaborazione vestibolare, l'elaborazione tattile, l'elaborazione multisensoriale e l'elaborazione sensoriale orale. Gli articoli vengono valutati utilizzando le risposte di frequenza a 5 punti tra sempre e mai. Un punteggio più alto per ogni sottodominio significa peggiore elaborazione sensoriale. Gli studi di validità turca e affidabilità della scala sono stati condotti da Kayıhan et al. I valori di Cronbach α del questionario sono compresi tra 0,63 e 0,97 per tutti i sottodomini.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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