Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokintakäyttäytymisen interventio aivoissa, joilla on aivojen näkövamma

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: mustafa cemali, Trakya University

Ruokintaintervention tehokkuus ruokintakäyttäytymiseen, kehitysalueisiin ja aistien prosessointiin aivojen näkövammalla ja aivohalvauslapsilla: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan ravitsemuskoulutuksen vaikutuksia, jotka on annettu aistien integrointitoimenpiteen lisäksi ruokintakäyttäytymiseen, aistien prosessointiin ja kehitysalueisiin aivojen näkövammalla (CVI) ja aivohalvauksella (CP). Lapset, joilla oli CVI ja CP, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Aistien integraatiokoulutusta sovellettiin molemmille ryhmille ja ylimääräistä ruokintakäyttäytymistä sovellettiin yhteen ryhmään. Ruokailukäyttäytymisen ja aistien prosessoinnin kehitystä analysoitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan aistien integrointitoimenpiteen lisäksi ruokintakoulutuksen vaikutuksia ruokintakäyttäytymiseen, aistien käsittelyyn ja CVI- ja CP -lasten kehitysalueisiin. Lapset, joilla oli 46–60-vuotiaita CVI ja CP, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Aistien integrointikoulutusta sovellettiin molemmille ryhmille ja lisäruokakäyttäytymiskoulutusta sovellettiin yhteen ryhmään. Ennen interventiota ja sen jälkeen lasten ruokintakäyttäytymistä arvioitiin käyttäytymisen lasten ruokintaarviointiasteikolla ja aistien käsittelytaidoilla Dunnin aistiprofiililla. Interventioita sovellettiin 3 päivää viikossa 12 viikon ajan. Interventiotiedot ovat seuraavat.

Koulutuksen kesto ja protokolla suunniteltiin viittaamalla aiempiin tutkimuksiin. Koulutusohjelma sisältää aistien integrointi- ja ruokintakäyttäytymiskoulutuksen. Sekä valvonta- että tutkimusryhmät saavat 2 aistien integraatiopohjaista ruokintakoulutusta, joka on 40 minuuttia viikossa 12 viikon ajan. Tutkimusryhmä saa 2 istuntoa 40 minuutin viikossa olevaa ruokintakäyttäytymiskoulutusta aistien integrointikoulutuksen lisäksi 12 viikon ajan. Molemmille ryhmille annettava aistien integraatiokoulutus sisältää koulutuksen, joka sisältää erityisesti suun jalostustaitoja sekä koulutusta, joka sisältää kosketus-, vestibulaariset, proprioception ja visuaaliset ärsykkeet tarvittaessa. Lapsia tuetaan aistien ärsykkeillä varmistaakseen, että he keskittyvät ja pysyvät rauhallisina. Aistien integrointikoulutus suunnitellaan ottaen huomioon Dunnin sensoriprofiilitestitulokset. Tässä koulutuksessa erilaiset kuvioidut kankaat, muhkeat ja lelut, joilla on eri pinnat kosketusstimulaatiota varten lapsen rauhallisuuden ja keskittymisen varmistamiseksi; heilahtelut ja liikuntapallot vestibulaarista stimulaatiota varten; ja harjoittelu aistien säätelyn tarjoamiseksi proprioceptiivisilla lähestymistavoilla tarjotaan. Lisäksi aistien integrointikoulutuksen puitteissa annetaan stimulaatiot suun kautta annettavalle alueelle lasten aistien vastausten mukaan elintarvikkeiden tekstuuriin, makuun ja sisältöön. Lisäksi suun kautta annetaan aistien integraatioharjoittelu aistien ärsykkeillä pureskeluongelmiin. Kaksi ryhmää saa henkilökohtaista aistien integrointikoulutusta, kun taas yksi ryhmä saa ruokintakäyttäytymiskoulutusta. Sekä hoitaja että lapsi osallistuvat ruokintakäyttäytymiskoulutukseen. Koulutuksen menestymiseksi terapeutti, lapsen ja vanhemman on tehtävä yhteistyötä. Ennen tätä koulutusta lapsia arvioidaan lasten ruokinnan arviointiasteikolla ja käyttäytymisharjoittelusuunnitelma luodaan lasten asenteiden ja käyttäytymisen mukaan ruokinnan aikana. Suunnitelmaan sisältyy ruokinta -aikojen järjestäminen, perheiden lähestymistavan määrittäminen lapsen käyttäytymiseen ruokinnan aikana, lasten ruokintakäyttäytymisongelmien järjestäminen sammutus- ja desensibilisointimenetelmien kanssa sekä ruokintaympäristön järjestäminen. Aistien integrointiharjoitteluhuone on suunniteltu Parhamin aistien integrointiterapiaperiaatteiden mukaisesti. Parhamin kehittämää aistien integrointiterapian perusperiaatteita, jotka perustuvat yksilölliseen aistien integraatiokoulutukseen. Yksilöllisen ohjelman arviointien mukaan vauvan ongelma -alueet määritetään ja koulutus on suunniteltu tiettyjen ongelma -alueiden periaatteiden mukaisesti. Nämä periaatteet ovat seuraavat: aistien mahdollisuuksien tarjoaminen, ongelma-alueiden paljastaminen, negatiivisten kokemusten välttäminen, toimintavalintojen yhteistyö, itseorganisoinnin auttaminen, optimaalisten ärsykkeiden tukeminen, leikkiympäristön luominen, lapsen menestyksen maksimointi, fyysisen turvallisuuden varmistaminen ja lapsen järjestäminen Elämä leikkiympäristössä ja allianssin varmistaminen hoidon aikana. Kaikki koulutus toimitetaan erikseen, kasvotusten, terapiahuoneissa sensorisen integrointihuonesuunnitelman mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 22030
        • Special Education Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Lapset, joilla on aivohalvaus, diagnosoitu aivojen näkövamma sairaalaraportissa

    • Välillä 48-72,
    • Sillä on diagnosoitu aivohalvaus.
    • Ruokintaongelma käyttäytymisen lasten ruokinnan arviointiasteikon tulosten mukaan
    • Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja lukevat ja allekirjoittavat vanhempiensa tietoisen suostumuslomakkeen, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksy osallistumista tutkimukseen.

    • Ei ole mitään vakavaa aistinvaraa kuin visioongelmia. (Sairaalan raportin mukaan)
    • Saatuaan leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
    • On ollut hyvin usein epileptisiä kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen näkövammainen interventioryhmä
Aistien integrointikoulutuksen lisäksi tälle ryhmälle annetaan ravitsemuskäyttäytymiskoulutus.
Kaksi ryhmää saa henkilökohtaista aistien integraatiokoulutusta, ja yksi ryhmä saa ruokintakäyttäytymiskoulutusta. Sekä hoitaja että lapsi osallistuvat ruokintakäyttäytymiskoulutukseen. Koulutuksen menestymiseksi terapeutti-, lapsi- ja vanhempien yhteistyö on välttämätöntä. Ennen tätä koulutusta lapsia arvioidaan lasten käyttäytymisen ruokinnan arviointiasteikolla ja lasten asenteiden ja käyttäytymisen mukaan käyttäytymisharjoittelusuunnitelma ruokinnan aikana. Suunnitelmaan sisältyy ruokinta -aikojen järjestäminen, perheen lähestymistavan määrittäminen lapsen käyttäytymiseen ruokinnan aikana, lasten ruokintakäyttäytymisongelmien sääteleminen sammutus- ja desensibilisointimenetelmien kanssa sekä ruokintaympäristön järjestäminen ja henkilökohtaisen harjoitussuunnitelman luominen.
Molemmille ryhmille annettava aistien integraatiokoulutus sisältää koulutuksen, joka sisältää erityisesti suun jalostustaidot sekä koulutuksen, joka sisältää tarpeen mukaan kosketus-, vestibulaariset, proprioception ja visuaaliset ärsykkeet. Lapsia tuetaan aistien ärsykkeillä varmistaakseen, että lapsi keskittyy ja pysyy rauhallisena. Aistien integrointikoulutus suunnitellaan ottamalla huomioon Dunn Sensory -profiilin testitulokset. Tässä koulutuksessa tarjotaan erilaiset kuvioidut kankaat, muhkeat ja eri pinnat, joilla on erilaiset pinnat, lapsen rauhallisuuden ja keskittymisen ylläpitämiseksi; heilahtelut ja liikuntapallot vestibulaarista stimulaatiota varten; ja koulutus aistien säätelyn tarjoamiseksi proprioceptiivisilla lähestymistavoilla. Lisäksi aistien integrointikoulutuksen puitteissa stimulaatiot tarjotaan suun alueella lasten aistien vastausten mukaan elintarvikkeiden tekstuuriin, makuun ja sisältöön.
Active Comparator: Ceerbral näkövammaiset lapset (kontrolliryhmä)
Tälle ryhmälle annetaan vain aistien integrointikoulutus.
Molemmille ryhmille annettava aistien integraatiokoulutus sisältää koulutuksen, joka sisältää erityisesti suun jalostustaidot sekä koulutuksen, joka sisältää tarpeen mukaan kosketus-, vestibulaariset, proprioception ja visuaaliset ärsykkeet. Lapsia tuetaan aistien ärsykkeillä varmistaakseen, että lapsi keskittyy ja pysyy rauhallisena. Aistien integrointikoulutus suunnitellaan ottamalla huomioon Dunn Sensory -profiilin testitulokset. Tässä koulutuksessa tarjotaan erilaiset kuvioidut kankaat, muhkeat ja eri pinnat, joilla on erilaiset pinnat, lapsen rauhallisuuden ja keskittymisen ylläpitämiseksi; heilahtelut ja liikuntapallot vestibulaarista stimulaatiota varten; ja koulutus aistien säätelyn tarjoamiseksi proprioceptiivisilla lähestymistavoilla. Lisäksi aistien integrointikoulutuksen puitteissa stimulaatiot tarjotaan suun alueella lasten aistien vastausten mukaan elintarvikkeiden tekstuuriin, makuun ja sisältöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen lasten ruokinnan arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CRIST: n ja kollegoiden kehittämä lasten ruokinnan arviointiasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikon lausunnot, jotka koostuvat 25 kysymyksestä, pisteytetään välillä 1 - 5 (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus 4 = usein, 5 = aina). Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat välillä 35-175, ja saadun pistemäärän kasvu osoittaa erittäin ongelmallisen syömishäiriön ja ruokailutottumukset. Asteikko koostuu neljästä ala-dimenssistä. Ruoan selektiivisyyden alaulottuvuudessa on 7 tuotetta, 5 tuotetta varhaisessa elintarvikkeiden kieltäytymisessä, 5 tuotetta varhaisessa muodossa olevassa elintarvikkeiden kieltäytymisessä ja 7 tuotetta myöhäisessä elintarvikkeiden kieltäytymisessä. Kokonaispiste yli 84 asteikolla tai yli 9 ongelmaa osoittaa syömiskäyttäytymisongelman. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen asteikolla suorittivat önal ja kollegat. Cronbachin α -arvon havaittiin olevan 0,88.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dunnin aistiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dunnin kehittämä aistiprofiili on 125 kyselykysely, jota käytetään aistien arvioinnissa 3-10-vuotiailla lapsilla. Tähän kyselylomakkeeseen vastaa hoitaja, joka on usein yhteydessä lapseen jokapäiväisessä elämässä. Se sisältää kysymyksiä monista aisteista, kuten kuulonkäsittelystä, visuaalisen prosessoinnin, vestibulaarisen prosessoinnin, kosketusprosessoinnin, monensenterisen prosessoinnin ja suun kautta tapahtuvan aistien käsittelyn. Kohteet arvioidaan käyttämällä 5-pisteisiä taajuusvasteita aina eikä koskaan. Kunkin aliverkkotunnuksen korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa aistien käsittelyä. Kayıhan et ai. Suorittivat Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimukset. Kyselylomakkeen Cronbach α -arvot ovat välillä 0,63 - 0,97 kaikille aliverkkotunnuksille.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa