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Intervención de comportamiento de alimentación en niños con discapacidad visual cerebral

13 de febrero de 2025 actualizado por: mustafa cemali, Trakya University

Efectividad de la intervención de alimentación en el comportamiento de alimentación, las áreas de desarrollo y el procesamiento sensorial en niños con discapacidad visual cerebral y parálisis cerebral: un ensayo piloto aleatorizado controlado

Este estudio fue planeado para investigar los efectos de la educación nutricional dada además de la intervención de integración sensorial en el comportamiento de alimentación, el procesamiento sensorial y las áreas de desarrollo en niños con discapacidad visual cerebral (CVI) y parálisis cerebral (CP). Los niños con CVI y CP se dividieron al azar en dos grupos. La educación de integración sensorial se aplicó a ambos grupos y se aplicó la educación adicional del comportamiento de alimentación a un grupo. El desarrollo en el comportamiento de alimentación y el procesamiento sensorial se analizó antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue planeado para investigar los efectos de la educación de alimentación dada además de la intervención de integración sensorial en el comportamiento de alimentación, el procesamiento sensorial y las áreas de desarrollo en niños con CVI y CP. Los niños con CVI y CP de 46 a 60 meses se dividieron al azar en dos grupos. El entrenamiento de integración sensorial se aplicó a ambos grupos y se aplicó un entrenamiento de comportamiento de alimentación adicional al grupo 1. Antes y después de la intervención, el comportamiento de alimentación de los niños se evaluó con la escala de evaluación de alimentación pediátrica conductual y las habilidades de procesamiento sensorial con el perfil sensorial Dunn. Las intervenciones se aplicaron 3 días a la semana durante 12 semanas. Los detalles de la intervención son los siguientes.

La duración y el protocolo de la capacitación se diseñaron referiéndose a estudios anteriores. El programa de capacitación incluye integración sensorial y capacitación en comportamiento de alimentación. Tanto los grupos de control como de estudio recibirán 2 sesiones de capacitación de alimentación basada en la integración sensorial de 40 minutos por semana durante 12 semanas. El grupo de estudio recibirá 2 sesiones de entrenamiento de comportamiento de alimentación de 40 minutos por semana además del entrenamiento de integración sensorial durante 12 semanas. La capacitación de integración sensorial dada a ambos grupos incluye capacitación que incluye habilidades de procesamiento oral en particular, así como capacitación que incluye estímulos táctil, vestibulares, de propiocepción y visuales cuando sea necesario. El niño será apoyado con estímulos sensoriales para garantizar que se concentre y permanezca tranquilo. El entrenamiento de integración sensorial se planificará considerando los resultados de la prueba de perfil sensorial de DUNN. En este entrenamiento, diferentes telas estampadas, peluches y juguetes con diferentes superficies para la estimulación táctil para garantizar la calma y el enfoque del niño; columpios y bolas de ejercicio para la estimulación vestibular; y se proporcionará capacitación para proporcionar regulación sensorial con enfoques propioceptivos. Además, dentro del alcance del entrenamiento de integración sensorial, se darán estímulos a la región oral de acuerdo con las respuestas sensoriales de los niños a la textura, el sabor y el contenido de los alimentos. Además, el entrenamiento de integración sensorial oral se administrará con estímulos sensoriales para los problemas de masticación. Dos grupos recibirán capacitación personalizada en integración sensorial, mientras que un grupo recibirá capacitación en comportamiento de alimentación. Tanto el cuidador como el niño participarán en la capacitación en el comportamiento de alimentación. Para que la capacitación tenga éxito, el terapeuta, el niño y el padre deben cooperar. Antes de esta capacitación, los niños serán evaluados con la escala de evaluación de alimentación pediátrica conductual y se creará un plan de capacitación conductual de acuerdo con las actitudes y comportamientos de los niños durante la alimentación. Este plan incluirá la organización de los tiempos de alimentación, la determinación del enfoque de las familias sobre el comportamiento del niño durante la alimentación, la organización de los problemas de comportamiento de alimentación de los niños con métodos de extinción y desensibilización, y organización del entorno de alimentación. La sala de entrenamiento de integración sensorial fue diseñada de acuerdo con los principios de terapia de integración sensorial de Parham. Se aplicará un entrenamiento de integración sensorial individualizado basado en los principios básicos de la terapia de integración sensorial desarrollada por Parham. Según las evaluaciones en el programa individualizado, se determinan las áreas problemáticas del bebé y la capacitación se planifica en línea con ciertos principios con respecto a las áreas problemáticas. Estos principios son los siguientes: proporcionar oportunidades sensoriales, revelar áreas problemáticas, evitar experiencias negativas, cooperar en opciones de actividad, ayudar a la autoorganización, apoyar con estímulos óptimos, crear un entorno de juego, maximizar el éxito del niño, garantizar la seguridad física y la organización del niño. vida dentro del entorno de juego y garantizar la alianza durante el tratamiento. Toda la capacitación se entregará individualmente, cara a cara, en salas de terapia de acuerdo con el plan de la sala de integración sensorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 22030
        • Special Education Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Niños con parálisis cerebral diagnosticada con discapacidad visual cerebral en el informe del hospital

    • Entre las edades de 48-72,
    • Haber sido diagnosticado con parálisis cerebral.
    • Tener un problema de alimentación de acuerdo con los resultados de la escala de evaluación de alimentación pediátrica conductual
    • Las personas que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio y leen y firmaron el formulario de consentimiento informado por parte de sus padres se incluirán en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • No aceptar participar en el estudio.

    • No tener una pérdida sensorial grave que no sea problemas de visión. (Según el informe del hospital)
    • Habiendo tenido alguna cirugía en los últimos 6 meses.
    • Haber tenido convulsiones epilépticas muy frecuentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de deterioro visual cerebral
Además del entrenamiento de integración sensorial, se dará al entrenamiento de comportamiento nutricional a este grupo.
Dos grupos recibirán capacitación personalizada en integración sensorial, y un grupo recibirá capacitación en comportamiento de alimentación. Tanto el cuidador como el niño participarán en la capacitación en comportamiento de alimentación. Para que la capacitación sea exitosa, la cooperación del terapeuta, el hijo y los padres es necesaria. Antes de esta capacitación, los niños serán evaluados con la escala de evaluación de alimentación pediátrica conductual y se creará un plan de capacitación conductual de acuerdo con las actitudes y comportamientos de los niños durante la alimentación. Este plan incluirá la organización de los tiempos de alimentación, la determinación del enfoque de la familia para los comportamientos del niño durante la alimentación, la regulación de los problemas de comportamiento de alimentación de los niños con métodos de extinción y desensibilización, y organización del entorno de alimentación, y creando un plan de capacitación personalizado.
La capacitación de integración sensorial dada a ambos grupos incluye capacitación que incluye habilidades de procesamiento oral en particular, así como capacitación que incluye estímulos táctil, vestibulares, de propiocepción y visuales según sea necesario. Los niños serán apoyados con estímulos sensoriales para garantizar que el niño se enfoque y permanezca tranquilo. El entrenamiento de integración sensorial se planificará teniendo en cuenta los resultados de la prueba de perfil sensorial de DUNN. En este entrenamiento, se proporcionarán diferentes telas estampadas, peluches y juguetes con diferentes superficies para la estimulación táctil para mantener la calma y el enfoque del niño; columpios y bolas de ejercicio para la estimulación vestibular; y capacitación para proporcionar regulación sensorial enfoques propioceptivos. Además, dentro del alcance del entrenamiento de integración sensorial, se proporcionarán estímulos en la región oral de acuerdo con las respuestas sensoriales de los niños a la textura, el sabor y el contenido de los alimentos.
Comparador activo: Niños de discapacidad visual de CeerBral (Grupo de control)
Solo se otorgará entrenamiento de integración sensorial a este grupo.
La capacitación de integración sensorial dada a ambos grupos incluye capacitación que incluye habilidades de procesamiento oral en particular, así como capacitación que incluye estímulos táctil, vestibulares, de propiocepción y visuales según sea necesario. Los niños serán apoyados con estímulos sensoriales para garantizar que el niño se enfoque y permanezca tranquilo. El entrenamiento de integración sensorial se planificará teniendo en cuenta los resultados de la prueba de perfil sensorial de DUNN. En este entrenamiento, se proporcionarán diferentes telas estampadas, peluches y juguetes con diferentes superficies para la estimulación táctil para mantener la calma y el enfoque del niño; columpios y bolas de ejercicio para la estimulación vestibular; y capacitación para proporcionar regulación sensorial enfoques propioceptivos. Además, dentro del alcance del entrenamiento de integración sensorial, se proporcionarán estímulos en la región oral de acuerdo con las respuestas sensoriales de los niños a la textura, el sabor y el contenido de los alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de alimentación pediátrica conductual
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de evaluación de alimentación pediátrica conductual, desarrollada por Crist y sus colegas, es una escala de tipo Likert de 5 puntos. Las declaraciones en la escala que consta de 25 preguntas se califican entre 1 y 5 (1 = nunca, 2 = raramente, 3 = a veces, 4 = frecuentemente, 5 = siempre). Los puntajes que se obtendrán de la escala varían entre 35-175, y un aumento en la puntuación obtenida indica un trastorno alimentario altamente problemático y los hábitos alimenticios. La escala consta de cuatro subdimensiones. Hay 7 artículos en la subdimensión de selectividad de alimentos, 5 artículos en la subdimensión temprana de rechazo de alimentos, 5 artículos en la subdimensión de rechazo de alimentos alimenticios tempranos y 7 artículos en la subdimensión tardía de rechazo de alimentos. Una puntuación total por encima de 84 en la escala o más de 9 problemas indica un problema de comportamiento alimentario. El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala fue realizado por Önal y sus colegas. Se encontró que el valor α de Cronbach era 0.88.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil sensorial de dunn
Periodo de tiempo: 12 semanas
El perfil sensorial desarrollado por Dunn es un cuestionario de 125 preguntas utilizado en la evaluación sensorial en niños de 3 a 10 años. El cuidador es respondido por el cuidador que está en contacto frecuente con el niño en la vida diaria. Incluye preguntas sobre muchos sentidos, como procesamiento auditivo, procesamiento visual, procesamiento vestibular, procesamiento táctil, procesamiento multisensorial y procesamiento sensorial oral. Los ítems se evalúan utilizando respuestas de frecuencia de 5 puntos entre siempre y nunca. Una puntuación más alta para cada subdominio significa un peor procesamiento sensorial. Los estudios de validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizados por Kayıhan et al. Los valores de Cronbach α del cuestionario están entre 0.63 y 0.97 para todos los subdominios.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de este estudio no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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