Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zachowań karmienia u dzieci z zaburzeniami wzrokowymi mózgowymi

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: mustafa cemali, Trakya University

Skuteczność interwencji żywieniowej w zachowaniach żywieniowych, obszarach rozwojowych i przetwarzaniu sensorycznym u dzieci z zaburzeniami wzrokowymi mózgowymi i porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kontrolowane przez pilotażowe

Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu edukacji żywieniowej podanej oprócz interwencji integracji sensorycznej na zachowania żywieniowe, przetwarzanie sensoryczne i obszary rozwojowe u dzieci z zaburzeniami wzrokowymi mózgowymi (CVI) i porażeniem mózgowym (CP). Dzieci z CVI i CP zostały losowo podzielone na dwie grupy. W obu grupach zastosowano edukację integracji sensorycznej, a do jednej grupy zastosowano dodatkowe wykształcenie związane z zachowaniem żywieniowym. Opracowanie zachowań żywieniowych i przetwarzania sensorycznego analizowano przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu edukacji żywieniowej podanej oprócz interwencji integracji sensorycznej na zachowania żywieniowe, przetwarzanie sensoryczne i obszary rozwojowe u dzieci z CVI i CP. Dzieci z CVI i CP w wieku 46-60 miesięcy losowo podzielono na dwie grupy. Szkolenie integracji sensorycznej zastosowano do obu grup i zastosowano dodatkowe szkolenie w zakresie zachowań żywieniowych do 1 grupy. Przed interwencją i po interwencji oceniano zachowanie karmienia dzieci za pomocą behawioralnej skali oceny karmienia pediatrycznego i umiejętnościami przetwarzania sensorycznego z profilem sensorycznym Dunn. Interwencje stosowano 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Szczegóły interwencji są następujące.

Czas trwania i protokół szkolenia zostały zaprojektowane przez odnoszące się do poprzednich badań. Program szkoleniowy obejmuje szkolenie w zakresie integracji sensorycznej i zachowań żywieniowych. Zarówno grupy kontrolne, jak i badawcze otrzymają 2 sesje szkolenia żywieniowego opartego na integracji sensorycznej wynoszącej 40 minut tygodniowo przez 12 tygodni. Grupa badawcza otrzyma 2 sesje treningu zachowań żywieniowych wynoszące 40 minut tygodniowo oprócz szkolenia integracji sensorycznej przez 12 tygodni. Szkolenie integracji sensorycznej podane obu grupom obejmuje szkolenie, które obejmuje w szczególności umiejętności przetwarzania ustnego, a także trening obejmujący w razie potrzeby bodźce dotykowe, przedsionkowe, proprioceptowane i wizualne. Dziecko będzie wspierane bodźcami sensorycznymi, aby upewnić się, że skupiają się i zachowują spokój. Szkolenie integracji sensorycznej zostanie zaplanowane, biorąc pod uwagę wyniki testu profilu sensorycznego Dunn. W tym treningu różne wzorzyste tkaniny, pluszowe i zabawki o różnych powierzchniach do stymulacji dotykowej, aby zapewnić spokój i skupienie dziecka; huśtawki i piłki do ćwiczeń w celu stymulacji przedsionkowej; oraz zapewnione zostanie szkolenie w celu zapewnienia regulacji sensorycznych z proprioceptywnymi podejściami. Ponadto w zakresie treningu integracji sensorycznej bodźce zostaną przekazane do regionu ustnego zgodnie z reakcjami sensorycznymi dla dzieci na teksturę, smak i treść żywności. Ponadto doustne trening integracji sensorycznej zostanie wykonywany z bodźcami sensorycznymi do problemów z żuciem. Dwie grupy otrzymają spersonalizowane szkolenie w zakresie integracji sensorycznej, a jedna grupa otrzyma szkolenie zachowań żywieniowych. Zarówno opiekun, jak i dziecko będą uczestniczyć w szkoleniu zachowań żywieniowych. Aby szkolenie zakończyło się sukcesem, terapeuta, dziecko i rodzic muszą współpracować. Przed tym treningiem dzieci zostaną ocenione za pomocą behawioralnej skali oceny karmienia pediatrycznego, a plan treningu behawioralnego zostanie stworzony zgodnie z postawami i zachowaniami dzieci podczas karmienia. Plan ten obejmie organizację czasów żywienia, określenie podejścia rodzin do zachowania dziecka podczas karmienia, organizowanie problemów związanych z zachowaniem dzieci z metodami gaźby i odczulania oraz organizowanie środowiska żywieniowego. Pokój szkoleniowy integracji sensorycznej został zaprojektowany zgodnie z zasadami terapii integracji sensorycznej Parham. Zastosowane zostanie zindywidualizowane szkolenie integracji sensorycznej oparte na podstawowych zasadach terapii integracji sensorycznej opracowanej przez Parham. Zgodnie z ocenami w zindywidualizowanym programie obszary problemowe dziecka są ustalane, a szkolenie jest planowane zgodnie z pewnymi zasadami dotyczącymi obszarów problemowych. Zasady te są następujące: zapewnienie możliwości sensorycznych, ujawnienie problemów, unikanie negatywnych doświadczeń, współpraca w wyborze aktywności, pomaganie w samoorganizacji, wspieranie optymalnych bodźców, tworzenie środowiska zabaw, maksymalizowanie sukcesu dziecka, zapewnienie bezpieczeństwa fizycznego i organizowanie dziecka i organizowanie dziecka Życie w środowisku zabaw i zapewnienie sojuszu podczas leczenia. Wszystkie szkolenie będą dostarczane indywidualnie, twarzą w twarz, w pokojach terapeutycznych zgodnie z planem pokoju integracji sensorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 22030
        • Special Education Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Dzieci z porażeniem mózgowym, u których zdiagnozowano zaburzenia wizualne mózgowe w raporcie szpitalnym

    • W wieku 48-72 lat,
    • Zdiagnozowano porażenie mózgowe.
    • Posiadanie problemu żywieniowego zgodnie z wynikami behawioralnej skali oceny karmienia pediatrycznego
    • Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu i przeczytania i podpisywały formularz świadomej zgody przez swoich rodziców, zostaną włączone do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie akceptując uczestnictwa w badaniu.

    • Brak poważnej utraty sensorycznej innej niż problemy z wizją. (Według raportu szpitalnego)
    • Mając operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Mając bardzo częste napady padaczkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zaburzeń mózgu
Oprócz treningu integracji sensorycznej tej grupie zostanie przeprowadzone trening zachowań żywieniowych.
Dwie grupy otrzymają spersonalizowane szkolenie w zakresie integracji sensorycznej, a jedna grupa otrzyma szkolenie w zakresie zachowań żywieniowych. Zarówno opiekun, jak i dziecko wezmą udział w szkoleniu zachowań żywieniowych. Aby szkolenie zakończyło się powodzeniem, konieczna jest współpraca terapeuta, dziecka i rodziców. Przed tym treningiem dzieci zostaną ocenione za pomocą behawioralnej skali oceny karmienia pediatrycznego, a plan treningu behawioralnego zostanie stworzony zgodnie z postawami i zachowaniami dzieci podczas karmienia. Plan ten obejmie organizację czasów żywienia, określenie podejścia rodziny do zachowań dziecka podczas karmienia, regulację problemów związanych z zachowaniem dzieci z metodami gaszenia i odczulania oraz organizowanie środowiska żywieniowego oraz tworzenie spersonalizowanego planu szkolenia.
Szkolenie integracji sensorycznej podawane obu grupom obejmuje szkolenie, które obejmuje w szczególności umiejętności przetwarzania ustnego, a także trening obejmujący w razie potrzeby dotykowy, proprioception i bodźce wizualne. Dzieci będą wspierane bodźcami sensorycznymi, aby zapewnić, że dziecko skupia się i pozostało spokojne. Szkolenie integracji sensorycznej zostanie zaplanowane, biorąc pod uwagę wyniki testu profilu sensorycznego Dunn. W tym treningu zostaną zapewnione różne wzorzyste tkaniny, pluszowe i zabawki o różnych powierzchniach do stymulacji dotykowej, aby zachować spokój i skupienie dziecka; huśtawki i piłki do ćwiczeń w celu stymulacji przedsionkowej; oraz szkolenie w celu zapewnienia regulacji sensorycznej z podejściami proprioceptywnymi. Ponadto w zakresie treningu integracji sensorycznej bodźce będą dostarczane w regionie ustnym zgodnie z reakcjami sensorycznymi dla dzieci na teksturę, smak i treść żywności.
Aktywny komparator: Dzieci z zaburzeniami wizualnymi Ceerbral (grupa kontrolna)
Tę grupę zostanie przeprowadzone tylko szkolenie integracji sensorycznej.
Szkolenie integracji sensorycznej podawane obu grupom obejmuje szkolenie, które obejmuje w szczególności umiejętności przetwarzania ustnego, a także trening obejmujący w razie potrzeby dotykowy, proprioception i bodźce wizualne. Dzieci będą wspierane bodźcami sensorycznymi, aby zapewnić, że dziecko skupia się i pozostało spokojne. Szkolenie integracji sensorycznej zostanie zaplanowane, biorąc pod uwagę wyniki testu profilu sensorycznego Dunn. W tym treningu zostaną zapewnione różne wzorzyste tkaniny, pluszowe i zabawki o różnych powierzchniach do stymulacji dotykowej, aby zachować spokój i skupienie dziecka; huśtawki i piłki do ćwiczeń w celu stymulacji przedsionkowej; oraz szkolenie w celu zapewnienia regulacji sensorycznej z podejściami proprioceptywnymi. Ponadto w zakresie treningu integracji sensorycznej bodźce będą dostarczane w regionie ustnym zgodnie z reakcjami sensorycznymi dla dzieci na teksturę, smak i treść żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralna skala oceny karmienia pediatrycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Behawioralna skala oceny karmienia pediatrycznego, opracowana przez CRIST i współpracowników, jest 5-punktową skalą typu Likerta. Oświadczenia w skali składającej się z 25 pytań są oceniane między 1 a 5 (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze). Wyniki, które należy uzyskać ze skali, wahają się między 35-175, a wzrost uzyskanego wyniku wskazuje na wysoce problematyczne zaburzenie odżywiania i nawyki żywieniowe. Skala składa się z czterech podwoziów. Istnieje 7 pozycji w subwymiarach selektywności żywności, 5 pozycji we wczesnym podwozie odmowy żywności, 5 pozycji we wczesnym podwozie od odmowy żywności i 7 pozycji w późnym podwozie odmowy żywności. Całkowity wynik powyżej 84 w skali lub więcej niż 9 problemów wskazuje na problem z zachowaniem jedzenia. Tureckie badanie ważności i niezawodności skali zostało przeprowadzone przez Önal i współpracowników. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha wynosi 0,88.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny Dunn
Ramy czasowe: 12 tygodni
Profil sensoryczny opracowany przez Dunn to 125-pytaniowy kwestionariusz zastosowany w ocenie sensorycznej u dzieci w wieku 3-10 lat. Na ten kwestionariusz odpowiada opiekun, który często kontaktuje się z dzieckiem w życiu codziennym. Obejmuje pytania dotyczące wielu zmysłów, takich jak przetwarzanie słuchowe, przetwarzanie wzrokowe, przetwarzanie przedsionkowe, przetwarzanie dotykowe, przetwarzanie wielozielone i doustne przetwarzanie sensoryczne. Pozycje są oceniane przy użyciu 5-punktowych odpowiedzi częstotliwościowych między zawsze i nigdy. Wyższy wynik dla każdej subdomeny oznacza gorsze przetwarzanie sensoryczne. Tureckie badania ważności i niezawodności skali zostały przeprowadzone przez Kayıhan i in. Wartości α Cronbacha kwestionariusza wynoszą od 0,63 do 0,97 dla wszystkich subdomen.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z tego badania nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj