Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodringsadfærdsintervention hos børn med cerebral synshandicap

13. februar 2025 opdateret af: mustafa cemali, Trakya University

Effektiviteten af ​​fodringsintervention på fodringsadfærd, udviklingsområder og sensorisk behandling hos børn med cerebral synshandicap og cerebral parese: Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af ernæringsuddannelse givet ud over sensorisk integrationsintervention om fodringsadfærd, sensorisk behandling og udviklingsområder hos børn med cerebral synshandicap (CVI) og cerebral parese (CP). Børn med CVI og CP blev tilfældigt opdelt i to grupper. Sensorisk integrationsuddannelse blev anvendt til begge grupper, og yderligere uddannelsesuddannelse i fodringsadfærd blev anvendt til en gruppe. Udviklingen i fodringsadfærd og sensorisk behandling blev analyseret før og efter interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af fodringsuddannelse givet ud over sensorisk integrationsintervention om fodringsadfærd, sensorisk behandling og udviklingsområder hos børn med CVI og CP. Børn med CVI og CP i alderen 46-60 måneder blev tilfældigt opdelt i to grupper. Sensorisk integrationstræning blev anvendt til begge grupper, og yderligere fødeadfærdstræning blev anvendt til 1 gruppe. Før og efter interventionen blev børns fodringsadfærd evalueret med den adfærdsmæssige pædiatriske fodringsvurderingsskala og sensoriske behandlingsevner med Dunn Sensory -profilen. Interventioner blev anvendt 3 dage om ugen i 12 uger. Interventionsdetaljer er som følger.

Træningens varighed og protokol blev designet ved at henvise til tidligere undersøgelser. Uddannelsesprogrammet inkluderer sensorisk integration og fodringsadfærdstræning. Både kontrol- og studiegrupper vil modtage 2 sessioner med sensorisk integrationsbaseret fodringstræning på 40 minutter om ugen i 12 uger. Undersøgelsesgruppen modtager 2 sessioner med fodringsadfærdstræning på 40 minutter om ugen ud over sensorisk integrationstræning i 12 uger. Den sensoriske integrationstræning, der er givet til begge grupper, inkluderer uddannelse, der inkluderer orale behandlingsevner især, samt træning, der inkluderer taktil, vestibulær, propriosception og visuel stimuli, når det er nødvendigt. Barnet vil blive støttet med sensorisk stimuli for at sikre, at de fokuserer og forbliver rolige. Sensorisk integrationstræning planlægges i betragtning af Dunn Sensory Profile Test -resultaterne. I denne træning er forskellige mønstrede stoffer, overdådige og legetøj med forskellige overflader til taktil stimulering for at sikre barnets ro og fokus; gynger og træningskugler til vestibulær stimulering; og uddannelse til at give sensorisk regulering med propriosceptive tilgange vil blive tilvejebragt. Derudover vil der inden for rammerne af sensorisk integrationstræning blive givet stimuli til den mundtlige region i henhold til børnenes sensoriske reaktioner på tekstur, smag og indhold af fødevarer. Derudover vil oral sensorisk integrationstræning blive givet med sensorisk stimuli til tyggeproblemer. To grupper vil modtage personlig sensorisk integrationstræning, mens en gruppe får fodringsadfærdstræning. Både plejepersonalet og barnet deltager i fodringsadfærdstræning. For at træningen skal få succes, skal terapeuten, barnet og forælderen samarbejde. Før denne træning evalueres børn med den adfærdsmæssige pædiatriske fødevurderingsskala og en adfærdsuddannelsesplan oprettes i henhold til børnenes holdninger og adfærd under fodring. Denne plan vil omfatte organisering af fodringstider, bestemmelse af familiens tilgang til barnets opførsel under fodring, organisering af børnenes fodringsadfærdsproblemer med slukning og desensibiliseringsmetoder og organisering af fodringsmiljøet. Sensory Integration Training Room blev designet i henhold til Parhams sensoriske integrationsterapiprincipper. En individualiseret sensorisk integrationstræning baseret på de grundlæggende principper for sensorisk integrationsterapi udviklet af Parham vil blive anvendt. I henhold til evalueringerne i det individualiserede program bestemmes babyens problemområder, og træning er planlagt i overensstemmelse med visse principper vedrørende problemområderne. Disse principper er som følger: at give sensoriske muligheder, afsløre problemområder, undgå negative oplevelser, samarbejde i aktivitetsvalg, hjælpe selvorganisering, støtte med optimal stimuli, skabe et legemiljø, maksimere barnets succes, sikre fysisk sikkerhed og organisere barnets Livet inden for legemiljøet og sikre alliance under behandlingen. Al træning vil blive leveret individuelt, ansigt til ansigt, i terapierum i overensstemmelse med Sensory Integration Room Plan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 22030
        • Special Education Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Børn med cerebral parese diagnosticeret med cerebral synshandicap i hospitalets rapport

    • Mellem alderen 48-72,
    • Efter at have fået diagnosen cerebral parese.
    • At have et fodringsproblem i henhold til resultaterne af den adfærdsmæssige pædiatriske fodringsvurderingsskala
    • Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og læse og underskrev den informerede samtykkeformular fra deres forældre, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.

    • Ikke har noget alvorligt sensorisk tab bortset fra synsproblemer. (I henhold til hospitalets rapport)
    • Efter at have haft nogen operation i de sidste 6 måneder.
    • Efter at have haft meget hyppige epileptiske anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebral synshandicap interventionsgruppe
Ud over sensorisk integrationstræning vil der blive givet ernæringsadfærdstræning til denne gruppe.
To grupper vil modtage personlig sensorisk integrationstræning, og en gruppe vil modtage fodringsadfærdstræning. Både plejepersonalet og barnet vil deltage i fodringsadfærdstræning. For at uddannelsen skal få succes, er terapeut, barn og forældremedlemmer nødvendig. Før denne træning evalueres børnene med den adfærdsmæssige pædiatriske fødevurderingsskala og en adfærdsuddannelsesplan oprettes i henhold til børnenes holdninger og adfærd under fodring. Denne plan vil omfatte organisering af fodringstider, bestemmelse af familiens tilgang til barnets adfærd under fodring, regulering af børnenes fodringsadfærdsproblemer med slukning og desensibiliseringsmetoder og organisering af fodringsmiljøet og skabelse af en personlig træningsplan.
Den sensoriske integrationstræning, der er givet til begge grupper, inkluderer uddannelse, der inkluderer orale behandlingsevner især, samt træning, der inkluderer taktil, vestibulær, propriosception og visuel stimuli efter behov. Børn vil blive støttet med sensoriske stimuli for at sikre, at barnet fokuserer og forbliver rolig. Sensorisk integrationstræning planlægges ved at tage hensyn til Dunn Sensory Profile Test -resultaterne. I denne træning vil forskellige mønstrede stoffer, plys og legetøj med forskellige overflader til taktil stimulering blive tilvejebragt for at opretholde barnets ro og fokus; gynger og træningskugler til vestibulær stimulering; og uddannelse til at give sensorisk regulering med propriosceptive tilgange. Derudover vil der inden for rammerne af sensorisk integrationstræning blive tilvejebragt i den mundtlige region i henhold til børnenes sensoriske reaktioner på tekstur, smag og indhold af fødevarer.
Aktiv komparator: CEERBRAL VISLE SMIMLING Børn (kontrolgruppe)
Kun sensorisk integrationstræning vil blive givet til denne gruppe.
Den sensoriske integrationstræning, der er givet til begge grupper, inkluderer uddannelse, der inkluderer orale behandlingsevner især, samt træning, der inkluderer taktil, vestibulær, propriosception og visuel stimuli efter behov. Børn vil blive støttet med sensoriske stimuli for at sikre, at barnet fokuserer og forbliver rolig. Sensorisk integrationstræning planlægges ved at tage hensyn til Dunn Sensory Profile Test -resultaterne. I denne træning vil forskellige mønstrede stoffer, plys og legetøj med forskellige overflader til taktil stimulering blive tilvejebragt for at opretholde barnets ro og fokus; gynger og træningskugler til vestibulær stimulering; og uddannelse til at give sensorisk regulering med propriosceptive tilgange. Derudover vil der inden for rammerne af sensorisk integrationstræning blive tilvejebragt i den mundtlige region i henhold til børnenes sensoriske reaktioner på tekstur, smag og indhold af fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig pædiatrisk fodringsvurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Den adfærdsmæssige pædiatriske fodringsvurderingsskala, udviklet af Crist og kolleger, er en 5-punkts Likert-skala. Udsagnene i skalaen, der består af 25 spørgsmål, scores mellem 1 og 5 (1 = aldrig, 2 = sjældent 3 = nogle gange, 4 = ofte, 5 = altid). Resultaterne, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 35-175, og en stigning i den opnåede score indikerer en meget problematisk spiseforstyrrelse og spisevaner. Skalaen består af fire underdimensioner. Der er 7 genstande i underdimensionen af ​​fødevareselektiviteten, 5 genstande i den tidlige underdimension af fødevarer, 5 genstande i den tidlige klumpede afvisning af fødevarer og 7 varer i den sene fødevareafvisning af underdimensionen. En total score over 84 på skalaen eller mere end 9 problemer indikerer et spiseadfærdsproblem. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Önal og kolleger. Cronbachs α -værdi viste sig at være 0,88.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dunn Sensory Profile
Tidsramme: 12 uger
Den sensoriske profil udviklet af Dunn er et 125-spørgsmål spørgeskema, der bruges til sensorisk vurdering hos børn i alderen 3-10 år. Dette spørgeskema besvares af den plejeperson, der er i hyppig kontakt med barnet i det daglige liv. Det inkluderer spørgsmål om mange sanser, såsom auditiv behandling, visuel behandling, vestibulær behandling, taktil behandling, multisensorisk behandling og oral sensorisk behandling. Elementerne evalueres ved hjælp af 5-punkts frekvensresponser mellem altid og aldrig. En højere score for hvert underdomæne betyder værre sensorisk behandling. De tyrkiske gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelser af skalaen blev udført af Kayıhan et al. Cronbach α -værdierne for spørgeskemaet er mellem 0,63 og 0,97 for alle underdomæner.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner