- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06827743
Intervention du comportement alimentaire chez les enfants souffrant de troubles visuels cérébraux
Efficacité de l'intervention d'alimentation sur le comportement d'alimentation, les zones de développement et le traitement sensoriel chez les enfants souffrant de troubles visuels cérébraux et de paralysie cérébrale: un essai pilote contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été prévue pour étudier les effets de l'éducation alimentaire donnée en plus de l'intervention d'intégration sensorielle sur le comportement alimentaire, le traitement sensoriel et les zones de développement chez les enfants atteints de CVI et de CP. Les enfants atteints de CVI et de CP âgés de 46 à 60 mois ont été divisés au hasard en deux groupes. Une formation d'intégration sensorielle a été appliquée aux deux groupes et une formation supplémentaire sur le comportement d'alimentation a été appliquée à 1 groupe. Avant et après l'intervention, le comportement d'alimentation des enfants a été évalué avec l'échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale et les compétences de traitement sensoriel avec le profil sensoriel Dunn. Les interventions ont été appliquées 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les détails de l'intervention sont les suivants.
La durée et le protocole de la formation ont été conçus en faisant référence aux études précédentes. Le programme de formation comprend l'intégration sensorielle et la formation du comportement alimentaire. Les groupes de contrôle et d'étude recevront 2 séances de formation alimentaire basée sur l'intégration sensorielle de 40 minutes par semaine pendant 12 semaines. Le groupe d'étude recevra 2 séances de formation sur le comportement alimentaire de 40 minutes par semaine en plus de la formation d'intégration sensorielle pendant 12 semaines. La formation d'intégration sensorielle donnée aux deux groupes comprend une formation qui comprend les compétences de traitement oral en particulier, ainsi que la formation qui comprend des stimuli tactiles, vestibulaires, de proprioception et visuels en cas de besoin. L'enfant sera soutenu par des stimuli sensoriels pour s'assurer qu'il se concentre et reste calme. La formation d'intégration sensorielle sera prévue en considérant les résultats des tests de profil sensoriel Dunn. Dans cette formation, différents tissus à motifs, peluches et jouets avec différentes surfaces pour une stimulation tactile pour assurer le calme et la concentration de l'enfant; balançoires et balles d'exercice pour la stimulation vestibulaire; et une formation pour fournir une réglementation sensorielle avec des approches proprioceptives sera fournie. De plus, dans le cadre de la formation d'intégration sensorielle, des stimuli seront donnés à la région orale en fonction des réponses sensorielles des enfants à la texture, au goût et au contenu des aliments. De plus, une formation à l'intégration sensorielle orale sera donnée avec des stimuli sensoriels pour les problèmes de mastication. Deux groupes recevront une formation d'intégration sensorielle personnalisée, tandis qu'un groupe recevra une formation en comportement d'alimentation. Le soignant et l'enfant participeront à la formation au comportement alimentaire. Pour que la formation réussisse, le thérapeute, l'enfant et le parent doivent coopérer. Avant cette formation, les enfants seront évalués avec l'échelle comportementale d'évaluation de l'alimentation pédiatrique et un plan de formation comportementale sera créé en fonction des attitudes et des comportements des enfants pendant l'alimentation. Ce plan comprendra l'organisation des temps d'alimentation, la détermination de l'approche des familles pour le comportement de l'enfant pendant l'alimentation, l'organisation des problèmes de comportement alimentaire des enfants avec les méthodes d'extinction et de désensibilisation et l'organisation de l'environnement alimentaire. La salle de formation à l'intégration sensorielle a été conçue selon les principes de la thérapie sensorielle de Parham. Une formation d'intégration sensorielle individualisée basée sur les principes de base de la thérapie d'intégration sensorielle développée par Parham sera appliquée. Selon les évaluations du programme individualisé, les zones problématiques du bébé sont déterminées et une formation est prévue conformément à certains principes concernant les zones problématiques. Ces principes sont les suivants: offrir des opportunités sensorielles, révéler les problèmes, éviter les expériences négatives, coopérer dans les choix d'activités, aider l'auto-organisation, soutenir avec des stimuli optimaux, créer un environnement de jeu, maximiser le succès de l'enfant, assurer la sécurité physique et organiser l'enfant de l'enfant La vie dans l'environnement de jeu et assurer l'alliance pendant le traitement. Toute la formation sera dispensée individuellement, en face à face, dans des salles de thérapie conformément au plan de salle d'intégration sensorielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 22030
- Special Education Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Les enfants atteints de paralysie cérébrale diagnostiquée avec une déficience visuelle cérébrale dans le rapport de l'hôpital
- Entre les âges de 48 à 72 ans,
- Ayant été diagnostiqué avec une paralysie cérébrale.
- Avoir un problème d'alimentation en fonction des résultats de l'échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale
- Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude et lisent et ont signé le formulaire de consentement éclairé par leurs parents seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
Ne pas accepter de participer à l'étude.
- Ne pas avoir de perte sensorielle grave autre que les problèmes de vision. (Selon le rapport de l'hôpital)
- Ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
- Ayant eu des crises d'épilepsie très fréquentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les troubles visuels cérébraux
En plus de la formation d'intégration sensorielle, une formation en comportement nutritionnel sera dispensée à ce groupe.
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Deux groupes recevront une formation sur l'intégration sensorielle personnalisée et un groupe recevra une formation sur le comportement alimentaire.
Le soignant et l'enfant participeront à une formation en comportement alimentaire.
Pour que la formation réussisse, le thérapeute, l'enfant et la coopération des parents sont nécessaires.
Avant cette formation, les enfants seront évalués avec l'échelle comportementale d'évaluation de l'alimentation pédiatrique et un plan de formation comportementale sera créé en fonction des attitudes et des comportements des enfants pendant l'alimentation.
Ce plan comprendra l'organisation des temps d'alimentation, la détermination de l'approche de la famille des comportements de l'enfant lors de l'alimentation, la régulation des problèmes de comportement d'alimentation des enfants avec les méthodes d'extinction et de désensibilisation, et l'organisation de l'environnement alimentaire et la création d'un plan de formation personnalisé.
La formation d'intégration sensorielle donnée aux deux groupes comprend une formation qui comprend les compétences de traitement oral en particulier, ainsi que la formation qui comprend des stimuli tactiles, vestibulaires, de proprioception et visuels au besoin.
Les enfants seront soutenus par des stimuli sensoriels afin de s'assurer que l'enfant se concentre et reste calme.
La formation d'intégration sensorielle sera planifiée en prenant en compte les résultats des tests de profil sensoriel Dunn.
Dans cette formation, différents tissus à motifs, peluches et jouets avec différentes surfaces pour une stimulation tactile seront fournis pour maintenir le calme et la concentration de l'enfant; balançoires et balles d'exercice pour la stimulation vestibulaire; et une formation pour fournir une réglementation sensorielle avec des approches proprioceptives.
De plus, dans le cadre de la formation d'intégration sensorielle, des stimuli seront fournis dans la région orale en fonction des réponses sensorielles des enfants à la texture, au goût et au contenu des aliments.
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Comparateur actif: Enfants pour troubles visuels ceerbral (groupe témoin)
Seule une formation d'intégration sensorielle sera dispensée à ce groupe.
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La formation d'intégration sensorielle donnée aux deux groupes comprend une formation qui comprend les compétences de traitement oral en particulier, ainsi que la formation qui comprend des stimuli tactiles, vestibulaires, de proprioception et visuels au besoin.
Les enfants seront soutenus par des stimuli sensoriels afin de s'assurer que l'enfant se concentre et reste calme.
La formation d'intégration sensorielle sera planifiée en prenant en compte les résultats des tests de profil sensoriel Dunn.
Dans cette formation, différents tissus à motifs, peluches et jouets avec différentes surfaces pour une stimulation tactile seront fournis pour maintenir le calme et la concentration de l'enfant; balançoires et balles d'exercice pour la stimulation vestibulaire; et une formation pour fournir une réglementation sensorielle avec des approches proprioceptives.
De plus, dans le cadre de la formation d'intégration sensorielle, des stimuli seront fournis dans la région orale en fonction des réponses sensorielles des enfants à la texture, au goût et au contenu des aliments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale, développée par Crist et ses collègues, est une échelle de type Likert à 5 points.
Les instructions de l'échelle composées de 25 questions sont notées entre 1 et 5 (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = fréquemment, 5 = toujours).
Les scores à obtenir à partir de l'échelle varient entre 35 et 175, et une augmentation du score obtenu indique un trouble de l'alimentation très problématique et des habitudes alimentaires.
L'échelle se compose de quatre sous-dimensions.
Il y a 7 articles dans la sous-dimension de sélectivité alimentaire, 5 articles dans la sous-dimension de refus alimentaire précoce, 5 articles dans la sous-dimension de refus alimentaire grumeleux précoce et 7 articles dans la sous-dimension de refus alimentaire tardif.
Un score total supérieur à 84 sur l'échelle ou plus de 9 problèmes indique un problème de comportement alimentaire.
L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle a été menée par Önal et ses collègues.
La valeur α de Cronbach s'est avérée être de 0,88.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil sensoriel Dunn
Délai: 12 semaines
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Le profil sensoriel développé par Dunn est un questionnaire de 125 questions utilisé dans l'évaluation sensorielle chez les enfants de 3 à 10 ans.
Ce questionnaire est répondu par le soignant qui est en contact fréquent avec l'enfant dans la vie quotidienne.
Il comprend des questions sur de nombreux sens tels que le traitement auditif, le traitement visuel, le traitement vestibulaire, le traitement tactile, le traitement multisensoriel et le traitement sensoriel oral.
Les éléments sont évalués en utilisant des réponses de fréquence à 5 points entre toujours et jamais.
Un score plus élevé pour chaque sous-domaine signifie un traitement sensoriel pire.
Les études de validité turque et de fiabilité de l'échelle ont été menées par Kayıhan et al.
Les valeurs Cronbach α du questionnaire se situe entre 0,63 et 0,97 pour tous les sous-domaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erol, N., N. Sezgin, and I. Savaşır, Validity studies on Ankara Development Screening Inventory. Turkish Journal of Psychology, 1993. 29(8): p. 16-22.
- Onal, S., E.Ç. Var, and A. Uçar, Adaptation study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) to Turkish. Nevşehir Science and Technology Journal, 2017. 6(1): p. 93-101.
- Kayihan H, Akel BS, Salar S, Huri M, Karahan S, Turker D, Korkem D. DEVELOPMENT OF A TURKISH VERSION OF THE SENSORY PROFILE: TRANSLATION, CROSS-CULTURAL ADAPTATION, AND PSYCHOMETRIC VALIDATION. Percept Mot Skills. 2015 Jun;120(3):971-86. doi: 10.2466/08.27.PMS.120v17x8. Epub 2015 Jun 9.
- Dunn, W., Sensory profile. PsycTESTS Dataset, 1999.
- Lehman, S.S., Cortical Visual Impairment in the Child with Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 2020: p. 1049-1055.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/186
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