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Intervention des Fütterungsverhaltens bei Kindern mit zerebraler Sehbehinderung

13. Februar 2025 aktualisiert von: mustafa cemali, Trakya University

Wirksamkeit der Fütterungsintervention für Fütterungsverhalten, Entwicklungsbereiche und sensorische Verarbeitung bei Kindern mit zerebraler Sehbehinderung und Hirnlähmung: Ein randomisierter Pilot -kontrollierter Studie

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der Ernährungserziehung zu untersuchen, die zusätzlich zu einer sensorischen Integrationsintervention auf das Fütterungsverhalten, die sensorischen Verarbeitung und die Entwicklungsbereiche bei Kindern mit Gehirnsahl beeinträchtigen (CVI) und Cerebralparese (CP) verabreicht wurden. Kinder mit CVI und CP wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die sensorische Integrationserziehung wurde auf beide Gruppen angewendet und eine zusätzliche Ausbildung zum Fütterungsverhalten wurde auf eine Gruppe angewendet. Die Entwicklung im Fütterungsverhalten und die sensorische Verarbeitung wurde vor und nach der Intervention analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der Fütterungserziehung zu untersuchen, die zusätzlich zu einer sensorischen Integrationsintervention auf das Fütterungsverhalten, die sensorischen Verarbeitung und die Entwicklungsbereiche bei Kindern mit CVI und CP verabreicht wurden. Kinder mit CVI und CP im Alter von 46 bis 60 Monaten wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Das sensorische Integrationstraining wurde auf beide Gruppen angewendet und ein zusätzliches Schulungsverhalten für das Fütterungsverhalten wurde auf eine Gruppe angewendet. Vor und nach der Intervention wurde das Fütterungsverhalten von Kindern mit der pädiatrischen Fütterungsbewertungsskala und der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten mit dem dunn -sensorischen Profil bewertet. Die Interventionen wurden 12 Wochen lang 3 Tage die Woche angewendet. Interventionsdetails sind wie folgt.

Die Dauer und das Protokoll des Trainings wurden durch Bezugnahme auf frühere Studien entworfen. Das Schulungsprogramm umfasst eine sensorische Integration und Fütterungsverhaltenstraining. Sowohl die Kontroll- als auch die Studiengruppen erhalten 12 Wochen lang 2 Sitzungen mit sensorisch-integrationsbasiertem Fütterungstraining von 40 Minuten pro Woche. Die Studiengruppe erhält 12 Wochen lang 2 Sitzungen mit dem Training für das Fütterungsverhalten von 40 Minuten pro Woche. Das sensorische Integrationstraining für beide Gruppen umfasst Schulungen, die insbesondere orale Verarbeitungsfähigkeiten umfassen, sowie ein Training, das bei Bedarf taktile, vestibuläre, propriozeption und visuelle Stimuli umfasst. Das Kind wird mit sensorischen Reizen unterstützt, um sicherzustellen, dass es sich konzentriert und ruhig bleibt. Das sensorische Integrationstraining ist unter Berücksichtigung der dunn -sensorischen Profiltestergebnisse geplant. In diesem Training verschiedene strukturierte Stoffe, Plüsch und Spielzeug mit unterschiedlichen Oberflächen für die taktile Stimulation, um die Ruhe und den Fokus des Kindes zu gewährleisten. Schwankungen und Übungskugeln für die vestibuläre Stimulation; und Schulungen zur Bereitstellung sensorischer Regulierung mit propriozeptiven Ansätzen werden angeboten. Darüber hinaus wird im Rahmen des sensorischen Integrationstrainings die orale Region gemäß den sensorischen Reaktionen der Kinder auf die Textur, den Geschmack und den Inhalt von Lebensmitteln an die mündlichen Region gegeben. Darüber hinaus wird ein orales sensorisches Integrationstraining mit sensorischen Stimuli für Kauenprobleme durchgeführt. Zwei Gruppen erhalten ein personalisiertes sensorisches Integrationstraining, während eine Gruppe Fütterungsverhaltenstraining erhält. Sowohl die Pflegekraft als auch das Kind werden am Fütterungsverhaltenstraining teilnehmen. Damit das Training erfolgreich ist, müssen der Therapeut, das Kind und der Elternteil kooperieren. Vor diesem Training werden Kinder mit der pädiatrischen Fütterungsbewertungsskala bewertet, und ein Verhaltenstrainingsplan wird gemäß den Einstellungen und Verhaltensweisen der Kinder während der Fütterung erstellt. Dieser Plan umfasst die Organisation der Fütterungszeiten, die Bestimmung des Ansatzes der Familien zum Verhalten des Kindes während der Fütterung, das Organisieren der Probleme mit dem Fütterungsverhalten der Kinder bei Löschen und Desensibilisierungsmethoden sowie die Organisation der Fütterungsumgebung. Der sensorische Integrationstrainingsraum wurde nach den Prinzipien der sensorischen Integrationstherapie von Parham entworfen. Ein individuelles Training für sensorische Integration, das auf den von Parham entwickelten Grundprinzipien der sensorischen Integrationstherapie basiert, wird angewendet. Nach den Bewertungen im individuellen Programm werden die Problembereiche des Babys ermittelt und das Training entspricht bestimmten Grundsätzen in Bezug auf die Problembereiche. Diese Prinzipien sind wie folgt: Bereitstellung sensorischer Möglichkeiten, Aufschluss von Problembereichen, Vermeidung negativer Erfahrungen, Kooperation bei Aktivitätsauswahl, Selbstorganisation, Unterstützung mit optimalen Reizen, Schaffung eines Spielumfelds, Maximierung des Erfolgs des Kindes, der Gewährleistung der körperlichen Sicherheit und der Organisation des Kindes des Kindes Leben innerhalb der Spielumgebung und Gewährleistung der Allianz während der Behandlung. Alle Schulungen werden von Angesicht zu Angesicht in Therapieräumen gemäß dem sensorischen Integrationsraumplan einzeln geliefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 22030
        • Special Education Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder mit Zerebralparese, bei der eine Hirnsess -Beeinträchtigung im Krankenhausbericht diagnostiziert wurde

    • Zwischen dem Alter zwischen 48 und 72 Jahren,
    • Mit Cerebralparese diagnostiziert.
    • Ein Fütterungsproblem entsprechend den Ergebnissen der pädiatrischen Fütterungsbewertungsskala haben
    • Personen, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen und das Formular für die Einverständniserklärung durch ihre Eltern lesen und unterschrieben haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht akzeptieren, an der Studie teilzunehmen.

    • Keinen ernsthaften sensorischen Verlust als Sehprobleme haben. (Nach dem Krankenhausbericht)
    • In den letzten 6 Monaten operiert.
    • Sehr häufige epileptische Anfälle hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe der Hirnsehel beeinträchtigt
Zusätzlich zum sensorischen Integrationstraining wird dieser Gruppe Ernährungsverhaltenstraining gegeben.
Zwei Gruppen erhalten ein personalisiertes sensorisches Integrationstraining, und eine Gruppe erhält Fütterungsverhaltenstraining. Sowohl die Pflegekraft als auch das Kind nehmen am Fütterungsverhaltenstraining teil. Damit das Training erfolgreich ist, ist die Zusammenarbeit von Therapeuten, Kind und Eltern erforderlich. Vor diesem Training werden die Kinder mit der pädiatrischen Fütterungsbewertungsskala bewertet, und ein Verhaltenstrainingsplan wird gemäß den Einstellungen und Verhaltensweisen der Kinder während der Fütterung erstellt. Dieser Plan umfasst die Organisation der Fütterungszeiten, die Bestimmung des Ansatzes der Familie zu den Verhaltensweisen des Kindes während der Fütterung, der Regulierung der Fütterungsverhaltensprobleme der Kinder bei Löschen und Desensibilisierungsmethoden sowie die Organisation der Fütterungsumgebung und die Erstellung eines personalisierten Schulungsplans.
Das sensorische Integrationstraining für beide Gruppen umfasst Schulungen, die insbesondere mündliche Verarbeitungsfähigkeiten umfassen, sowie ein Training, das nach Bedarf taktile, vestibuläre, propriozeption und visuelle Stimuli umfasst. Kinder werden mit sensorischen Reizen unterstützt, um sicherzustellen, dass sich das Kind konzentriert und ruhig bleibt. Das sensorische Integrationstraining wird unter Berücksichtigung der sensorischen Testergebnisse des Dunn -sensorischen Profils geplant. In diesem Training werden verschiedene strukturierte Stoffe, Plüsch und Spielzeug mit unterschiedlichen Oberflächen für die taktile Stimulation bereitgestellt, um die Ruhe und den Fokus des Kindes aufrechtzuerhalten. Schwankungen und Übungskugeln für die vestibuläre Stimulation; und Schulung zur Bereitstellung sensorischer Regulierung mit propriozeptiven Ansätzen. Darüber hinaus wird im Rahmen des sensorischen Integrationstrainings Stimuli in der oralen Region gemäß den sensorischen Reaktionen der Kinder auf die Textur, den Geschmack und den Inhalt von Lebensmitteln bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Ceerbral Sehbehinderung Kinder (Kontrollgruppe)
Diese Gruppe wird nur eine sensorische Integrationstraining gegeben.
Das sensorische Integrationstraining für beide Gruppen umfasst Schulungen, die insbesondere mündliche Verarbeitungsfähigkeiten umfassen, sowie ein Training, das nach Bedarf taktile, vestibuläre, propriozeption und visuelle Stimuli umfasst. Kinder werden mit sensorischen Reizen unterstützt, um sicherzustellen, dass sich das Kind konzentriert und ruhig bleibt. Das sensorische Integrationstraining wird unter Berücksichtigung der sensorischen Testergebnisse des Dunn -sensorischen Profils geplant. In diesem Training werden verschiedene strukturierte Stoffe, Plüsch und Spielzeug mit unterschiedlichen Oberflächen für die taktile Stimulation bereitgestellt, um die Ruhe und den Fokus des Kindes aufrechtzuerhalten. Schwankungen und Übungskugeln für die vestibuläre Stimulation; und Schulung zur Bereitstellung sensorischer Regulierung mit propriozeptiven Ansätzen. Darüber hinaus wird im Rahmen des sensorischen Integrationstrainings Stimuli in der oralen Region gemäß den sensorischen Reaktionen der Kinder auf die Textur, den Geschmack und den Inhalt von Lebensmitteln bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltenspädiatrische Fütterungsbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die von Crist und Kollegen entwickelte pädiatrische Bewertungsskala für pädiatrische Fütterung ist eine Skala mit 5-Punkte-Likert-Typ. Die Aussagen in der Skala, die aus 25 Fragen besteht, werden zwischen 1 und 5 bewertet (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal 4 = häufig 5 = immer). Die aus der Skala zu erhaltenen Bewertungen variieren zwischen 35-175, und eine Erhöhung der erhaltenen Punktzahl zeigt eine sehr problematische Essstörung und Essgewohnheiten. Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen. In der Unterdimension der Lebensmittelselektivität befinden sich 7 Gegenstände, 5 Artikel in der frühen Unterdimension der Lebensmittelablehnung, 5 Artikel in der frühen Unterdimension von Lumpy Food Ablehnung und 7 Gegenstände in der verspäteten Ablehnung der Lebensmittelableitungen. Eine Gesamtpunktzahl über 84 auf der Skala oder mehr als 9 Probleme zeigt ein Problem mit Essverhalten an. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Önal und Kollegen durchgeführt. Der α -Wert von Cronbachs betrug 0,88.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dunn sensorisches Profil
Zeitfenster: 12 Wochen
Das von Dunn entwickelte sensorische Profil ist ein 125-Fragen-Fragebogen, der bei der sensorischen Bewertung bei Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren verwendet wird. Dieser Fragebogen wird von der Pflegekraft beantwortet, die im täglichen Leben häufig mit dem Kind in Kontakt steht. Es enthält Fragen zu vielen Sinnen wie auditorischer Verarbeitung, visueller Verarbeitung, vestibulärer Verarbeitung, taktiler Verarbeitung, multisensorischer Verarbeitung und oraler sensorischer Verarbeitung. Die Elemente werden unter Verwendung von 5-Punkte-Frequenzreaktionen zwischen immer und niemals bewertet. Eine höhere Punktzahl für jede Subdomänen bedeutet eine schlechtere sensorische Verarbeitung. Die türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Skala wurden von Kayıhan et al. Die Cronbach -α -Werte des Fragebogens liegen für alle Subdomänen zwischen 0,63 und 0,97.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dieser Studie werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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