メディカルデバイスの有効性と安全性を評価するためのオープンで非競合的な研究cos®xlの復元および/または顔のボリュームの増強について

包含基準：

• 年齢22年以上の女性と男性
• 主題によるインフォームドコンセントに署名された
• fvlsで3〜5のグレードの被験者。
• 学習指示に従い、必要なすべての訪問を完了する可能性が高い
• 出産の可能性を持つ女性の故障率が低い（つまり、年間1％未満）、例えば インプラント、注射剤、経口避妊薬の組み合わせ、いくつかの子宮内避難所、性的禁欲または血管摘出パートナー）。

除外基準：

1. 登録または研究中にそのような製品の使用を開始する前に30日以内に、市販または処方の口頭または局所製品を使用して、少なくとも30日間そのような製品をレジメンしている被験者はそのような製品の使用を開始することを計画しています研究を通してレジメンを継続するつもりである場合、研究の資格があります）。
2. 評価に干渉する可能性のある傷、ほくろ、または顔に何かを伴う被験者
3. レーザー、皮膚症、手術、深い化学物質の剥離、または包含の過去12か月以内に顔のその他のアブレーション処置による治療を受けた被験者
4. 包含以前の過去18か月以内に、吸収性のある塗りつぶし製品で吸収性のある充填製品で注射を受けた被験者
5. ゆっくりと吸収性のある充填生成物（ポリラトン酸、カルシウムヒドロキシアパタイト、ヒアルロン酸（HA）とヒルプロメロース、HAおよびデキストランのマイクロビーズ、またはHAおよびトリカルリン酸（TCP）の組み合わせ、または非非併用、または非併用でいつでも注射を受けた被験者吸収性充填生成物（ポリアクリルアミド、シリコン、メタクリルポリマーとコラーゲンの組み合わせ、ポリマー粒子など）
6. 自己免疫性疾患/免疫不足の既往
7. 研究されたゾーンまたはその近くで炎症性および/または感染性の皮膚障害に苦しんでいます（ヘルペス、にきび、真菌症、乳頭腫…）
8. 肥大性の瘢痕を起こしやすい
9. ヒアルロン酸または製品の成分に対するアレルギーの履歴
10. リドカインまたはアミド化合物の局所麻酔に対するアレルギーの病歴
11. ポルフィリアの既知の症例
12. 妊娠または授乳
13. 治療の10日前に凝固時間（例：アスピリン、イブプロフェン、またはハーブサプリメントなど）を増加させることが知られている薬物および/または物質を服用する
14. 医師の意見では、被験者を重大なリスクに陥れたり、研究結果を混乱させる可能性があるか、被験者の研究への参加を大幅に妨害する可能性がある状況にある状態にある、または状況にある状況にあります
15. 未治療のてんかん
16. ヒアルロン酸としてのグラム陽性細菌タンパク質に対する過敏症は、連鎖球菌型細菌によって生成されます。