中程度または重度の鼻唇foldの修正において、医療機器KOS®Lの有効性と安全性を評価するためのオープンで非競合的研究

包含基準：

• 主題によるインフォームドコンセントに署名された
• 22歳以上の男性と女性
• 5ポイントWSRに基づいて、それぞれのしわ重大度評価スケールスコアが中程度（3）または重度（4）の2つの完全に見える二国間の鼻唇folds
• 学習指示に従い、必要なすべての訪問を完了する可能性が高い
• 出産の可能性を持つ女性の故障率が低い（つまり、年間1％未満）、例えば インプラント、注射材、経口避妊薬の組み合わせ、いくつかの子宮内デバイス、性的禁欲または血管摘出パートナー）。

除外基準：

1. ゆっくりと吸収性のある充填生成物（ポリラトン酸、カルシウムヒドロキシアパタイト、ヒアルロン酸（HA）とヒルプロメロース、HAおよびデキストランのマイクロビーズ、またはHAおよびトリカルリン酸（TCP）の組み合わせ、または非非併用、または非併用でいつでも注射を受けた被験者吸収性のある永久充填製品（ポリアクリルアミド、シリコン、メタクリルポリマーとコラーゲンの組み合わせ、ポリマー粒子など）
2. 口腔手術を受けた被験者（例： スクリーニング訪問の6週間以内に、歯の抽出、歯列矯正または着床または移植）または研究中にこれらの手順を受ける予定がある人
3. 重度のミッドフェイスボリュームの喪失またはしわまたは折り目の重症度他の治療を必要とする
4. 6か月以内に接合弓の下でのニューロトキシン、レーザーまたは光、メソセラピー、化学的剥離、または皮膚による以前の組織の活性化
5. 顔面における以前の組織増強療法、または輪郭、または脂肪注射
6. タトゥー、傷跡、ほくろ、または評価に干渉する可能性のあるゾーンのあらゆるものを備えた被験者
7. スクリーニング訪問前の過去12か月以内に、吸収性のある充填生成物（例えば、ヒアルロン酸、コラーゲン）で注射を受けた被験者（ヒアルロン酸、コラーゲン）
8. リドカインまたはアミド化合物の局所麻酔に対するアレルギーの病歴
9. 研究されたゾーンまたはその近くで炎症性および/または感染性の皮膚障害に苦しんでいます（ヘルペス、にきび、真菌症、乳頭腫…）
10. ボディマス指数BMI <18または> 30 kg/m2
11. 過去1年以内に10パックの歴史を持つ喫煙者
12. 登録前に30日以内に、市販または処方の口頭または局所局面製品を使用するか、研究中にそのような製品の使用を開始することを計画しています。 （少なくとも30日間、そのような製品のレジメンを服用している被験者は、研究を通してレジメンを継続するつもりなら研究の対象となります）
13. 自己免疫性疾患/免疫不足の既往
14. 肥大性の瘢痕を起こしやすい
15. ヒアルロン酸または製品の成分に対するアレルギーの履歴
16. ポルフィリアの既知の症例
17. 妊娠または授乳
18. 治療の10日前に凝固時間（例：アスピリン、イブプロフェン、またはハーブサプリメントなど）を増加させることが知られている薬物および/または物質を服用する
19. 医師の意見では、被験者を重大なリスクに陥れたり、研究結果を混乱させる可能性があるか、被験者の研究への参加を大幅に妨害する可能性がある状況にある状態にある、または状況にある状況にあります
20. 未治療のてんかん
21. ヒアルロン酸としてのグラム陽性細菌タンパク質に対する過敏症は、連鎖球菌型細菌によって生成されます。