ファルシ/ダリ語を話す移民のための文化的に適応したI-CBT (i-CBT)
2025年12月5日 更新者：Shervin Shahnavaz、Karolinska Institutet
一般的なメンタルヘルスの問題に対する文化的および言語に適応するI-CBT：ファーシ/ダリ語を話す移民によるランダム化比較研究
このランダム化比較試験（RCT）の目的は、ペルシ/ダリ語を話す若者移民と難民の一般的なメンタルヘルス問題の症状を軽減する際の文化的に適応したインターネットベースの認知行動療法（I-CBT）介入の有効性を調査することです。
調査官は、参加者が対照群と比較して介入を受けた後、心理症状が大幅に減少すると仮定しています。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
この研究に含まれる参加者は、実験グループと対照群（待機リスト）に割り当てられます。
参加者は、10週間にわたってカスタマイズされたI-CBT介入に参加するよう招待されます。
介入は一般的な心理的問題を対象としています。
参加者は、介入期間中にチャット機能を通じてサポートにアクセスできます。
介入効果は、治療前、治療後、および治療後6ヶ月で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shervin Shahnavaz, PhD
- 電話番号：0046722154769
- メール：shervin.shahnavaz@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anahita Geranmayeh, MSc
- 電話番号：0046737121661
- メール：Anahita.geranmayeh@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、113 64
- 募集
- Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Shervin Shahnavaz, PhD
- 電話番号：+46763238783
- メール：shervin.shahnavaz@ki.se
-
コンタクト：
-
副調査官：
- Anahita Geranmayeh, PhD-Student
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 15歳から29歳の間。
- HSCL-25のカットオフ1.75を超えるスコア
- 難民または移民の背景があります
- 優れた安定したインターネット接続があります
- コンピューター、タブレット、またはスマートフォンにアクセスできます
- アラビア語の読み書きに堪能です
- 6〜10週間、介入に参加する時間を捧げる能力があります。
除外基準：
- 精神病や重度のうつ病などの重度の精神疾患に苦しんでいます。
- 薬物乱用に苦しんでいます
- 心理的な治療を受けています
- 自殺のリスクが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブグループ
10週間の期間にわたって軽度から中程度の一般的なメンタルヘルスの問題に合わせたI-CBT。
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文化的および言語が、若者の移民と難民を話すファルシ/ダリを話すI-CBT介入を適応させました。
介入は、軽度から中程度の一般的なメンタルヘルスの問題を対象としています。
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介入なし：待機リスト
コントロールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホプキンスの症状チェックリスト-25（HSCL-25）
時間枠：介入前の介入前の介入前の介入後、介入の終了後6か月後
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不安と抑うつ症状の評価。
HSCL-25は25項目で構成されています。項目は1から4のスケールで評価されます。1つは「まったく」を意味し、4つは「極端に」意味します。高スコアは、症状のより大きな重症度を反映するため、より悪い結果を示します。
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介入前の介入前の介入前の介入後、介入の終了後6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的結果プロファイル（精神病）
時間枠：介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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機能に対する問題のある領域の影響。
Psychlopsのアンケートは、4つのアイテムで構成されています。
これらの項目は、患者の主な問題、この問題の日常生活への影響、および全体的な幸福を捉えるように設計されています。
Psychlopsの各質問は0から5までのスケールで採点されます。ここで、0は問題がないことを示し、5は最も深刻な問題を示します。
スコアが高いほど、問題や苦痛の重症度が高いことを反映しているため、結果が悪いことを示します。
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介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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不眠症の重症度指数（ISI）
時間枠：介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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不眠症症状の重症度の評価。
ISIは7つのアイテムで構成されており、それぞれが0から4のスケールで評価されています。スコアは、より深刻な不眠症の症状を反映しているため、結果を示します。
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介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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長期の悲嘆障害（PG-13）
時間枠：介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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長期にわたる悲嘆障害の評価。
PG-13は13のアイテムで構成され、それぞれが1から5のスケールで定格され、1つは「まったくない」と5つの意味「1日数回」を意味します。
スコアが高いほど、悲嘆の長期のより深刻な症状を反映しているため、結果が悪いことを示します。
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介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）
時間枠：介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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心的外傷後ストレス障害の症状の評価。
PCL-5は20項目で構成され、それぞれが0〜4のスケールで評価されます。合計スコアは0〜80の範囲です。スコアが高いほど、PTSD症状の重症度が大きいため、結果が悪いことを示します。
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介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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世界保健機関Five Wellbeing Index（WHO-5）
時間枠：介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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主観的な心理的幸福の評価。HO-5は5つのアイテムで構成され、それぞれが0から5までのスケールで評価されています。スコアが高いほど、より高いレベルの幸福を反映しているため、より良い結果を示します。
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介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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短いレジリエンススケール（BRS）
時間枠：介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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Resilienceの評価。BRSは6つのアイテムで構成され、それぞれが1〜5のスケールで評価されています。スコアが高いほど、より大きな回復力を反映しているため、より良い結果を示します。
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介入後の介入前の介入後、介入の完了後6か月後
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クライアント満足度アンケート（CSQ-3）
時間枠：介入直後、介入が完了してから6か月後
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参加者の介入による満足度のレベルの評価。CSQ-3は、3つの項目で構成されています。
各アイテムは1〜4のスケールで評価されます。スコアが高いほど、受信したサービスに対するより大きな満足度を反映しているため、より良い結果を示します。
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介入直後、介入が完了してから6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Andersson, PhD、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。