Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I-CBT adattato culturalmente per i migranti che parlano Farsi/Dari (i-CBT)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

I-CBT culturalmente e adattato per la lingua per problemi di salute mentale comuni: uno studio controllato randomizzato con migranti di lingua Farsi/Dari

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) è di studiare l'efficacia di un intervento cognitivo comportamentale basato su Internet (I-CBT) adattato nella riduzione dei sintomi di comuni problemi di salute mentale tra i giovani e i rifugiati di lingua Dari/Dari. L'investigatore ipotizza che ci sarà una significativa riduzione dei sintomi psicologici dopo che i partecipanti riceveranno l'intervento rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti che sono inclusi nello studio saranno assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo (lista d'attesa). I partecipanti saranno invitati a partecipare all'intervento I-CBT personalizzato per 10 settimane. L'intervento copre questioni psicologiche comuni. I partecipanti avranno accesso al supporto attraverso una funzione di chat, durante il periodo interventistico. Gli effetti di intervento saranno misurati preventivi, post-trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 15 e i 29 anni.
  • Un punteggio sopra il cut-off 1,75 su HSCL-25
  • Ha un background di rifugiati o migranti
  • Ha una connessione Internet buona e stabile
  • Ha accesso a un computer, tablet o smartphone
  • È fluente nella lettura e nella scrittura dell'arabo
  • Ha la capacità di dedicare il tempo a prendere parte all'intervento per 6-10 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di una grave malattia mentale, come psicosi o depressione grave.
  • Soffre di abuso di sostanze
  • Sta subendo un trattamento psicologico
  • Ha un alto rischio di suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo attivo
I-CBT su misura per problemi di salute mentale comune a lieve a moderata su un periodo di 10 settimane.
Comportamentale: I-CBT adattato culturalmente
Un intervento I-CBT adattato culturalmente e linguistico per i giovani e rifugiati di Lingua di FASSI/Dari. L'intervento si rivolge a problemi di salute mentale comuni da lievi a moderati.
Nessun intervento: Elenco in attesa
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi di Hopkins-25 (HSCL-25)
Lasso di tempo: Pre-intervento, fino a 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione dell'ansia e dei sintomi depressivi. HSCL-25 è composto da 25 articoli. Ogni articolo è valutato su una scala da 1 a 4, dove 1 significa "per niente" e 4 significa "estremamente". I punteggi più alti indicano un risultato peggiore, poiché riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Pre-intervento, fino a 5 settimane, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di esito psicologico (Psychlops)
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Impatto dell'area problematica sulla funzione. Il questionario Psychlops è composto da 4 articoli. Questi articoli sono progettati per catturare il problema principale del paziente, l'impatto di questo problema sulla loro vita quotidiana e il loro benessere generale. Ogni domanda in Psychlops è valutata su una scala da 0 a 5, dove 0 indica alcun problema e 5 indica il problema più grave. I punteggi più alti indicano un risultato peggiore, poiché riflettono una maggiore gravità dei problemi o dell'angoscia.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
INDICE DI CREATIO INSOMNIA (ISI)
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione della gravità dei sintomi dell'insonnia. ISI è composto da 7 elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 a 4. punteggi più alti indicano un risultato peggiore, poiché riflettono sintomi di insonnia più gravi.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Disturbo del dolore prolungato (PG-13)
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione del disturbo del dolore prolungato. Il PG-13 è composto da 13 articoli, ciascuno classificato su una scala da 1 a 5, dove 1 significa "per niente" e 5 significa "più volte al giorno". I punteggi più alti indicano un risultato peggiore, poiché riflettono sintomi più gravi di dolore prolungato.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Elenco di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Il PCL-5 è composto da 20 elementi, ciascuno classificato su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale varia da 0 a 80. I punteggi più alti indicano un risultato peggiore, poiché riflettono una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
L'indice del benessere dell'organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione del benessere psicologico soggettivo. L'OMS-5 è costituito da 5 elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 a 5. I punteggi più alti indicano un risultato migliore, poiché riflettono livelli più elevati di benessere.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Breve Resilience Scale (BRS)
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione della resilienza. Il BRS è costituito da 6 elementi, ciascuno valutato su una scala da 1 a 5. I punteggi più alti indicano un risultato migliore, poiché riflettono una maggiore resilienza.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-3)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
La valutazione dei livelli di soddisfazione del partecipante con l'intervento.csq-3 è costituita da 3 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 4. I punteggi più alti indicano un risultato migliore, poiché riflettono una maggiore soddisfazione per i servizi ricevuti.
Immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI-CNS-20250117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi