Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo zaadaptowane I-CBT dla migrantów mówiących Farsi/Dari (i-CBT)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

I-CBT przystosowany kulturowo i językiem dla typowych problemów zdrowia psychicznego: randomizowane kontrolowane badanie z migrantami Farsi/

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) jest zbadanie skuteczności interwencji terapii poznawczej i uchodźcom terapii poznawczej (I-CBT) w celu zmniejszenia objawów powszechnych problemów zdrowia psychicznego wśród młodzieży i uchodźców i uchodźców, migrantów i uchodźców, migrantów i uchodźców, migrantów i uchodźców, migrantów i uchodźców i uchodźców, młodzieży, młodzieży i uchodźców. Badacz hipotezuje, że nastąpi znaczny spadek objawów psychologicznych po otrzymaniu interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy włączeni do badania zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej (lista oczekujących). Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w dostosowanej interwencji I-CBT w ponad 10 tygodniach. Interwencja obejmuje powszechne problemy psychologiczne. Uczestnicy będą mieli dostęp do wsparcia za pośrednictwem funkcji rozmowy w okresie interwencyjnym. Efekty interwencji zostaną zmierzone wcześniejsze leczenie, po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 15 do 29 lat.
  • Wynik powyżej granicy odcięcia 1,75 na HSCL-25
  • Ma tło uchodźcy lub migrantów
  • Ma dobre i stabilne połączenie internetowe
  • Ma dostęp do komputera, tabletu lub smartfona
  • Biegła w czytaniu i pisaniu arabskiego
  • Ma możliwość poświęcenia czasu na udział w interwencji przez 6-10 tygodni.

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpi na ciężką chorobę psychiczną, taką jak psychoza lub ciężka depresja.
  • Cierpi na nadużywanie substancji
  • Przechodzi leczenie psychologiczne
  • Ma wysokie ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywna
Dostosowany I-CBT dla łagodnych do umiarkowanych typowych problemów zdrowia psychicznego w okresie 10 tygodni.
Behawioralne: Dostosowany kulturowo I-CBT
Kulturowo i językowe interwencja I-CBT dla migrantów i uchodźców mierających młodzież Farsi/Dari. Interwencja jest łagodna do umiarkowanych typowych problemów zdrowia psychicznego.
Brak interwencji: Lista oczekująca
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hopkins Objaw Lista kontrolna-25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Przed interwencją, do 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena lęku i objawów depresyjnych. HSCL-25 składa się z 25 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale nie”, a 4 oznacza „niezwykle”. Wyniki ohigher wskazują na gorszy wynik, ponieważ odzwierciedlają większą ciężkość objawów.
Przed interwencją, do 5 tygodni, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile wyników psychologicznych (psychlopy)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wpływ problematycznego obszaru na funkcję. Kwestionariusz psychlopów składa się z 4 pozycji. Te przedmioty mają na celu uchwycenie głównego problemu pacjenta, wpływu tego problemu na jego codzienne życie i ogólne samopoczucie. Każde pytanie w psychlopach jest oceniane w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 5 wskazuje na najcięższy problem. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, ponieważ odzwierciedlają większą ciężkość problemów lub stresu.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena ciężkości objawów bezsenności. ISI składa się z 7 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 4. Wyniki Whigher wskazują na gorszy wynik, ponieważ odzwierciedlają one cięższe objawy bezsenności.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Przedłużone zaburzenie żalu (PG-13)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena przedłużonego zaburzenia żalu. PG-13 składa się z 13 pozycji, z których każda oceniona jest w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale nie”, a 5 oznacza „kilka razy dziennie”. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, ponieważ odzwierciedlają poważniejsze objawy przedłużonego żalu.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Lista kontrolna zaburzeń stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena objawów zespołu stresu pourazowego. PCL-5 składa się z 20 pozycji, z których każda oceniono w skali od 0 do 4. Całkowity wynik wynosi od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, ponieważ odzwierciedlają większą nasilenie objawów PTSD.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Światowy wskaźnik dobrego samopoczucia organizacji zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena subiektywnego samopoczucia psychologicznego. WHO-5 składa się z 5 pozycji, każda oceniona w skali od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, ponieważ odzwierciedlają wyższe poziomy dobrego samopoczucia.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Krótka skala odporności (BRS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena odporności. BRS składa się z 6 pozycji, z których każda oceniona w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, ponieważ odzwierciedlają większą odporność.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-3)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena poziomów zadowolenia uczestnika z interwencją. CSQ-3 składa się z 3 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, ponieważ odzwierciedlają większą satysfakcję z otrzymanych usług.
Natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI-CNS-20250117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj