Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset I-CBT for farsi/dari talende migranter (i-CBT)

5. desember 2025 oppdatert av: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulturelt og språktilpasset I-CBT for vanlige psykiske problemer: en randomisert kontrollert studie med farsi/dari-talende migranter

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å undersøke effektiviteten av en kulturelt tilpasset internettbasert kognitiv atferdsterapi (I-CBT) intervensjon for å redusere symptomer på vanlige psykiske helseproblemer blant farsi/dari-talende ungdomsmigranter og flyktninger. Etterforskeren antar at det vil være en betydelig reduksjon i psykologiske symptomer etter at deltakerne har fått intervensjonen sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er inkludert i studien, vil bli tildelt eksperimentgruppen og kontrollgruppen (venteliste). Deltakerne vil bli invitert til å delta skreddersydd I-CBT-intervensjon over 10 uker. Intervensjon dekker vanlige psykologiske problemer. Deltakerne vil ha tilgang til støtte gjennom en chattefunksjon, i løpet av intervensjonsperioden. Intervensjonseffekter vil bli målt tidligere behandling, etterbehandling og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Anahita Geranmayeh, PhD-Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 15 og 29 år.
  • En poengsum over avskjæringen 1,75 på HSCL-25
  • Har en flyktning eller migrantbakgrunn
  • Har en god og stabil internettforbindelse
  • Har tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon
  • Er flytende i å lese og skrive arabisk
  • Har muligheten til å vie tid til å delta i intervensjonen i 6-10 uker.

Eksklusjonskriterier:

  • Lider av en alvorlig psykisk sykdom, som psykose eller alvorlig depresjon.
  • Lider av rusmisbruk
  • Gjennomgår en psykologisk behandling
  • Har en høy risiko for selvmord

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Skreddersydd I-CBT for milde til moderat vanlige psykiske helseproblemer over en 10-ukers periode.
Atferdsmessig: Kulturelt tilpasset i-CBT
Et kulturelt og språk tilpasset I-CBT-intervensjon for farsi/dari som snakker ungdoms migranter og flyktninger. Intervensjonen retter seg mot milde til moderat vanlige psykiske helseproblemer.
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptom sjekkliste-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Pre-intervensjon, opptil 5 uker, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av angst og depressive symptomer. HSCL-25 består av 25 elementer. Hjelpte elementer er vurdert på en skala fra 1 til 4, der 1 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "ekstremt". Høyere score indikerer et dårligere resultat, ettersom de gjenspeiler større alvorlighetsgrad av symptomer.
Pre-intervensjon, opptil 5 uker, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske utfallsprofiler (Psychlops)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Effekt av problematisk område på funksjon. Psychlops spørreskjema består av 4 elementer. Disse elementene er designet for å fange pasientens hovedproblem, virkningen av dette problemet på deres daglige liv og deres generelle velvære. Hvert spørsmål i Psychlops blir scoret i en skala fra 0 til 5, der 0 indikerer ikke noe problem og 5 indikerer det alvorligste problemet. Høyere score indikerer et dårligere utfall, da de gjenspeiler større alvorlighetsgrad av problemer eller nød.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av alvorlighetsgraden av søvnløshetssymptomer. ISI består av 7 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 4. Higher -score indikerer et dårligere resultat, da de gjenspeiler mer alvorlige søvnløshetssymptomer.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Langvarig sorgforstyrrelse (PG-13)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av langvarig sorgforstyrrelse. PG-13 består av 13 elementer, hver vurdert på en skala fra 1 til 5, der 1 betyr "ikke i det hele tatt" og 5 betyr "flere ganger om dagen". Høyere score indikerer et dårligere resultat, da de gjenspeiler mer alvorlige symptomer på langvarig sorg.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Posttraumatisk sjekkliste for stressforstyrrelser (PCL-5)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av symptomer på posttraumatisk stresslidelse. PCL-5 består av 20 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 4.. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80. Høyere score indikerer et dårligere resultat, da de gjenspeiler større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av subjektiv psykologisk velvære. WHO-5 består av 5 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 5. Høyere score indikerer et bedre resultat, ettersom de gjenspeiler høyere nivåer av velvære.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av spenst. BRS består av 6 elementer, hver vurdert på en skala fra 1 til 5. Høyere score indikerer et bedre resultat, ettersom de gjenspeiler større spenst.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-3)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen
Vurdering av nivåene av tilfredshet for deltakeren med intervensjonen.CSQ-3 består av 3 elementer. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 4.. Høyere score indikerer et bedre resultat, ettersom de gjenspeiler større tilfredshet med de mottatte tjenestene.
Umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KI-CNS-20250117

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere