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I-CBT adaptado culturalmente para migrantes de habla farsi/dari (i-CBT)

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

I-CBT cultural y adaptada al idioma para problemas comunes de salud mental: un estudio controlado aleatorio con migrantes de habla farsi/DARI

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es investigar la efectividad de una intervención de terapia cognitiva conductual (I-CBT) basada en Internet culturalmente adaptada para reducir los síntomas de problemas comunes de salud mental entre los jóvenes y refugiados de Farsi/DARI de habla DARI. El investigador plantea la hipótesis de que habrá una disminución significativa en los síntomas psicológicos después de que los participantes reciban la intervención en comparación con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes que están incluidos en el estudio se asignarán al grupo experimental y al grupo de control (lista de espera). Los participantes serán invitados a participar a la intervención I-CBT personalizada durante 10 semanas. La intervención cubre problemas psicológicos comunes. Los participantes tendrán acceso para el apoyo a través de una función de chat, durante el período de intervención. Los efectos de intervención se medirán con el tratamiento previo, el post-tratamiento y los 6 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 113 64
        • Reclutamiento
        • Karolinska Institutet
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Anahita Geranmayeh, PhD-Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 15 y 29.
  • Un puntaje por encima del corte 1.75 en HSCL-25
  • Tiene antecedentes de refugiados o migrantes
  • Tiene una conexión a Internet buena y estable
  • Tiene acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente
  • Es fluido en leer y escribir árabe
  • Tiene la capacidad de dedicar tiempo para participar en la intervención durante 6-10 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Sufre una enfermedad mental grave, como psicosis o depresión severa.
  • Sufre de abuso de sustancias
  • Está experimentando un tratamiento psicológico
  • Tiene un alto riesgo de suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo activo
I-CBT adaptada para problemas de salud mental comunes leves a moderados durante un período de 10 semanas.
Conductual: I-CBT culturalmente adaptado
Una intervención I-CBT adaptada culturalmente y un idioma para los migrantes y refugiados juveniles de habla farsi/DARI. La intervención se dirige a problemas de salud mental comunes leves a moderados.
Sin intervención: Lista de espera
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, hasta 5 semanas, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Evaluación de la ansiedad y los síntomas depresivos. HSCL-25 consta de 25 ítems. Cada elemento se clasifica en una escala del 1 al 4, donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "extremadamente". Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
Pre-intervención, hasta 5 semanas, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles de resultados psicológicos (Psychlops)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Impacto del área problemática en la función. El cuestionario PsychLops consta de 4 elementos. Estos elementos están diseñados para capturar el principal problema del paciente, el impacto de este problema en su vida diaria y su bienestar general. Cada pregunta en PsychLops se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ningún problema y 5 indica el problema más severo. Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan una mayor gravedad de los problemas o la angustia.
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Índice de Severidad de Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Evaluación de la gravedad de los síntomas de insomnio. ISI consta de 7 ítems, cada uno clasificado en una escala de 0 a 4. Los puntajes más altos indican un peor resultado, ya que reflejan síntomas de insomnio más graves.
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Trastorno de duelo prolongado (PG-13)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Evaluación del trastorno de duelo prolongado. El PG-13 consta de 13 ítems, cada uno clasificado en una escala del 1 al 5, donde 1 significa "nada" y 5 significa "varias veces al día". Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan síntomas más graves de dolor prolongado.
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Evaluación de los síntomas del trastorno de estrés postraumático. El PCL-5 consta de 20 ítems, cada uno clasificado en una escala de 0 a 4. La puntuación total varía de 0 a 80. Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
El índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Evaluación del bienestar psicológico subjetivo. El OMS-5 consta de 5 ítems, cada uno clasificado en una escala de 0 a 5. Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan niveles más altos de bienestar.
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Breve escala de resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Evaluación de la resiliencia. El BRS consta de 6 ítems, cada uno clasificado en una escala de 1 a 5. Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan una mayor resistencia.
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-3)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención
La evaluación de los niveles de satisfacción del participante con la intervención. CSQ-3 consta de 3 ítems. Cada elemento se clasifica en una escala del 1 al 4. Los puntajes más altos indican un mejor resultado, ya que reflejan una mayor satisfacción con los servicios recibidos.
Inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KI-CNS-20250117

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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