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I-CBT adapté culturellement pour les migrants parlant Farsi / Dari (i-CBT)

5 décembre 2025 mis à jour par: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

I-CBT adapté à la culture et à la langue pour les problèmes de santé mentale courants: une étude contrôlée randomisée avec des migrants de Tarsi / Dari

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (RCT) est d'étudier l'efficacité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (I-CBT) adaptée à la culture culturellement pour réduire les symptômes de problèmes de santé mentale courants parmi les migrants et les réfugiés de jeunes parlant au Dari / Dari. L'enquêteur émet l'hypothèse qu'il y aura une diminution significative des symptômes psychologiques après que les participants ont reçu l'intervention par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants inclus dans l'étude seront alloués au groupe expérimental et au groupe témoin (liste d'attente). Les participants seront invités à participer à une intervention sur mesure sur les 10 semaines. L'intervention couvre les problèmes psychologiques communs. Les participants auront accès à la support via une fonction de discussion, pendant la période interventionnelle. Les effets d'intervention seront mesurés au traitement préalable, au post-traitement et 6 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Entre 15 et 29 ans.
  • Un score au-dessus du coupure de 1,75 sur HSCL-25
  • A une expérience réfugiée ou migrante
  • A une bonne connexion Internet stable
  • A accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone
  • Parle couramment la lecture et l'écriture de l'arabe
  • A la capacité de consacrer du temps à participer à l'intervention pendant 6 à 10 semaines.

Critères d'exclusion:

  • Souffre d'une maladie mentale grave, comme la psychose ou la dépression grave.
  • Souffre de toxicomanie
  • Subit un traitement psychologique
  • A un risque élevé de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe actif
I-CBT sur mesure pour des problèmes de santé mentale courants légers à modérés sur une période de 10 semaines.
Comportemental: I-CBT adapté culturellement
Une intervention culturellement et linguistique a adapté l'intervention I-CBT pour les jeunes migrants et réfugiés de la farsi / dari parlant. L'intervention cible des problèmes de santé mentale courants légers à modérés.
Aucune intervention: Liste d'attente
Groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25)
Délai: Pré-intervention, jusqu'à 5 semaines, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation de l'anxiété et des symptômes dépressifs. Le HSCL-25 se compose de 25 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 4, où 1 signifie «pas du tout» et 4 signifie «extrêmement». Les scores plus élevés indiquent un résultat pire, car ils reflètent une plus grande gravité des symptômes.
Pré-intervention, jusqu'à 5 semaines, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils de résultats psychologiques (psychlops)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Impact de la zone problématique sur la fonction. Le questionnaire Psychlops se compose de 4 éléments. Ces articles sont conçus pour saisir le principal problème du patient, l'impact de ce problème sur leur vie quotidienne et leur bien-être général. Chaque question dans Psychlops est notée sur une échelle de 0 à 5, où 0 n'indique aucun problème et 5 indique le problème le plus grave. Des scores plus élevés indiquent un résultat pire, car ils reflètent une plus grande gravité des problèmes ou de la détresse.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation de la gravité des symptômes d'insomnie. L'ISI se compose de 7 éléments, chacun évalué sur une échelle de 0 à 4. des scores plus élevés indiquent un résultat pire, car ils reflètent des symptômes d'insomnie plus graves.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Trouble prolongé de deuil (PG-13)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation du trouble de deuil prolongé. Le PG-13 se compose de 13 éléments, chacun évalué sur une échelle de 1 à 5, où 1 signifie "pas du tout" et 5 signifie "plusieurs fois par jour". Des scores plus élevés indiquent un résultat pire, car ils reflètent des symptômes plus graves de chagrin prolongé.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Liste de contrôle des troubles du stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation des symptômes du trouble de stress post-traumatique. Le PCL-5 se compose de 20 éléments, chacun évalué sur une échelle de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent un résultat pire, car ils reflètent une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation du bien-être psychologique subjectif. Le WHO-5 se compose de 5 éléments, chacun évalué sur une échelle de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, car ils reflètent des niveaux de bien-être plus élevés.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation de la résilience. Le BRS se compose de 6 éléments, chacun évalué sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, car ils reflètent une plus grande résilience.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-3)
Délai: Immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
L'évaluation des niveaux de satisfaction du participant à l'intervention.CSQ-3 se compose de 3 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, car ils reflètent une plus grande satisfaction à l'égard des services reçus.
Immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI-CNS-20250117

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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