Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel aangepaste I-CBT voor Farsi/Dari sprekende migranten (i-CBT)

5 december 2025 bijgewerkt door: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Cultureel en door taal aangepaste I-CBT voor gemeenschappelijke psychische problemen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met Farsi/Dari-sprekende migranten

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het onderzoeken van de effectiviteit van een cultureel aangepaste internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (I-CBT) interventie bij het verminderen van symptomen van veel voorkomende psychische problemen bij Farsi/Dari-sprekende jeugdmigranten en vluchtelingen. Onderzoeker veronderstelt dat er een significante afname van psychologische symptomen zal zijn nadat deelnemers de interventie hebben ontvangen in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die in het onderzoek zijn opgenomen, worden toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep (wachtlijst). Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan de I-CBT-interventie op maat over 10 weken. Interventie behandelt gemeenschappelijke psychologische problemen. Deelnemers hebben toegang tot ondersteuning via een chatfunctie, tijdens de interventionele periode. Interventie-effecten zullen worden gemeten voorafgaand aan de behandeling, na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 15 en 29.
  • Een score boven de afsluiting 1,75 op HSCL-25
  • Heeft een vluchteling of migrantenachtergrond
  • Heeft een goede en stabiele internetverbinding
  • Heeft toegang tot een computer, tablet of smartphone
  • Vloeiend Arabisch lezen en schrijven
  • Heeft de mogelijkheid om tijd te besteden aan de interventie gedurende 6-10 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan een ernstige psychische aandoening, zoals psychose of ernstige depressie.
  • Lijdt aan drugsmisbruik
  • Ondergaat een psychologische behandeling
  • Heeft een hoog risico op zelfmoord

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve groep
Op maat gemaakte I-CBT voor milde tot matige gemeenschappelijke psychische problemen over een 10 weken-periode.
Gedragsmatig: Cultureel aangepaste I-CBT
Een cultureel en taal paste I-CBT-interventie aan voor Farsi/Dari Sprekende jeugdmigranten en vluchtelingen. De interventie richt zich op milde tot matige gemeenschappelijke psychische problemen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tijdsspanne: Pre-interventie, tot 5 weken, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van angst en depressieve symptomen. HSCL-25 bestaat uit 25 items. ACT-item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, waarbij 1 "helemaal niet" betekent en 4 betekent "extreem". Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, omdat ze een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Pre-interventie, tot 5 weken, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische uitkomstprofielen (psychlops)
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Impact van problematisch gebied op functie. Psychlops -vragenlijst bestaat uit 4 items. Deze items zijn ontworpen om het grootste probleem van de patiënt vast te leggen, de impact van dit probleem op hun dagelijkse leven en hun algehele welzijn. Elke vraag in psychlops wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 geen probleem aangeeft en 5 het meest ernstige probleem aangeeft. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, omdat ze een grotere ernst van problemen of angst weerspiegelen.
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van de ernst van slapeloosheidssymptomen. ISI bestaat uit 7 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, omdat ze ernstiger slapeloosheidssymptomen weerspiegelen.
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Langdurige rouwstoornis (PG-13)
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van langdurige rouwstoornis. De PG-13 bestaat uit 13 items, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 "helemaal niet" betekent en 5 "meerdere keren per dag" betekent. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, omdat ze meer ernstige symptomen van langdurig verdriet weerspiegelen.
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Posttraumatische stressstoornis checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van symptomen van posttraumatische stressstoornis. De PCL-5 bestaat uit 20 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De totale score varieert van 0 tot 80. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, omdat ze een grotere ernst van PTSS-symptomen weerspiegelen.
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
De Wereldgezondheidsorganisatie-vijf welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van subjectief psychologisch welzijn. De WHO-5 bestaat uit 5 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat, omdat ze een hogere niveaus van welzijn weerspiegelen.
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Korte Resilience Scale (BRS)
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van veerkracht. De BRS bestaat uit 6 items, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat, omdat ze een grotere veerkracht weerspiegelen.
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-3)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeling van de niveaus van tevredenheid van de deelnemer met de interventie. CSQ-3 bestaat uit 3 items. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4. Hogere scores duiden op een beter resultaat, omdat ze een grotere tevredenheid weerspiegelen met de ontvangen diensten.
Onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KI-CNS-20250117

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren