Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu I-CBT farsi/dari -puhuvien maahanmuuttajien kanssa (i-CBT)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulttuurisesti ja kielen mukautettu I-CBT yleisiin mielenterveysongelmiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia kulttuurisesti sopeutuneen Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoidon (I-CBT) intervention tehokkuutta vähentämään yleisten mielenterveysongelmien oireita Persi/Dari-puhuvien nuorten maahanmuuttajien ja pakolaisten keskuudessa. Tutkija olettaa, että psykologiset oireet vähenevät merkittävästi sen jälkeen, kun osallistujat saavat intervention kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka ovat mukana tutkimuksessa, jaetaan kokeelliselle ryhmälle ja kontrolliryhmälle (odotuslista). Osallistujia kutsutaan osallistumaan räätälöityyn I-CBT-interventioon yli 10 viikon ajan. Interventio kattaa yleiset psykologiset kysymykset. Osallistujilla on pääsy tukemaan chatting -toiminnon kautta interventiokauden aikana. Interventiovaikutukset mitataan aikaisempien käsittelyjen, hoidon jälkeisen ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 64
        • Rekrytointi
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Anahita Geranmayeh, PhD-Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välillä 15–29 -vuotiaita.
  • Pisteet katkaisun 1,75 HSCL-25: llä
  • On pakolainen tai maahanmuuttajan tausta
  • On hyvä ja vakaa Internet -yhteys
  • On pääsy tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen
  • On sujuvasti arabian lukemista ja kirjoittamista
  • On kyky omistaa aikaa osallistua interventioon 6-10 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsii vakavasta mielisairaudesta, kuten psykoosista tai vaikeasta masennuksesta.
  • Kärsii päihteiden väärinkäytöstä
  • On psykologinen hoito
  • On suuri itsemurhan riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Räätälöity I-CBT lievä tai kohtalainen yleinen mielenterveysongelma 10 viikon ajanjaksolla.
Käyttäytyminen: Kulttuurisesti mukautettu I-CBT
Kulttuurisesti ja kieli mukautti I-CBT-interventiota persi/dari -puhuville nuorten maahanmuuttajille ja pakolaisille. Interventio kohdistuu lievään tai kohtalaiseen yleiseen mielenterveysongelmaan.
Ei väliintuloa: Odotusluettelo
Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 5 viikkoa, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Ahdistuksen ja masennusoireiden arviointi. HSCL-25 koostuu 25 tuotteesta. Pohja-asteikko on asteikolla 1-4, missä 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin". Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, koska ne heijastavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Ennen interventiota, jopa 5 viikkoa, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset tulosprofiilit (psykopit)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Ongelmallisen alueen vaikutus toimintaan. Psychlops -kyselylomake koostuu 4 tuotteesta. Nämä esineet on suunniteltu vangitsemaan potilaan tärkein ongelma, tämän ongelman vaikutus heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja yleiseen hyvinvointiinsa. Jokainen kysymys psykloopissa pisteytetään asteikolla 0 - 5, missä 0 ei osoita mitään ongelmaa ja 5 osoittaa vakavimman ongelman. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, koska ne heijastavat ongelmien tai ahdistuksen suurempaa vakavuutta.
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Unettomuuden oireiden vakavuuden arviointi. ISI koostuu 7 tuotteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, koska ne heijastavat vakavia unettomuutta.
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Pitkäaikainen surun häiriö (PG-13)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Pitkäaikaisen surun häiriön arviointi. PG-13 koostuu 13 tuotteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 1-5, missä 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "useita kertoja päivässä". Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, koska ne heijastavat pitkäaikaisen surun vakavampia oireita.
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arviointi. PCL-5 koostuu 20 tuotteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on välillä 0-80. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, koska ne heijastavat PTSD-oireiden suurempaa vakavuutta.
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Maailman terveysjärjestön Five hyvinvoindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin arviointi. WHO-5 koostuu viidestä tuotteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, koska ne heijastavat korkeampaa hyvinvointia.
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Lyhyt joustavuusasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Joustavuuden arviointi. BRS koostuu 6 tuotteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 1 - 5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen, koska ne heijastavat suurempaa joustavuutta.
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-3)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Osallistujan tyytyväisyyden arviointi interventioon.CSQ-3 koostuu kolmesta kohteesta. Jokainen esine on arvioitu asteikolla 1 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen, koska ne heijastavat parempaa tyytyväisyyttä vastaanotettuihin palveluihin.
Välittömästi intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI-CNS-20250117

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa