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Adaptado culturalmente I-CBT para migrantes falados de farsi/dari (i-CBT)

2 de novembro de 2026 atualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Culturalmente e Idiumed I-CBT para problemas comuns de saúde mental: um estudo controlado randomizado com migrantes de língua farsi/dari

The aim of this randomized controlled trial (RCT) is to investigate the effectiveness of a culturally adapted internet-based cognitive behavioral therapy (i-CBT) intervention in reducing symptoms of common mental health issues among Farsi/Dari-speaking youth migrants and refugees. Investigator hypothesizes that there will be a significant decrease in psychological symptoms after participants receive the intervention compared to a control group.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participants who are included in the study will be allocated to the experimental group and the control group (waiting list). Participants will be invited to participate tailored i-CBT intervention over 10-weeks. Intervention covers common psychological issues. Participants will have access to support through a chatting function, during the interventional period. Intervention effects will be measured prior-treatment, post-treatment, and 6 months post-treatment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 113 64
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 15 and 29.
  • A score above the cut-off 1.75 on HSCL-25
  • Has a refugee or migrant background
  • Has a good and stable internet connection
  • Has access to a computer, tablet or smartphone
  • Is fluent in reading and writing Arabic
  • Has the ability to dedicate time to take part in the intervention for 6-10 weeks.

Exclusion Criteria:

  • Is suffering from a severe mental illness, such as psychosis or severe depression.
  • Is suffering from substance abuse
  • Is undergoing a psychological treatment
  • Has a high risk of suicide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Active group

Tailored I-CBT for mild to moderate common mental health problems over a 10-weeks-period.

A culturally and language adapted i-CBT intervention for Farsi/Dari speaking youth migrants and refugees. The intervention targets mild to moderate common mental health problems.

Sem intervenção: Waiting-list

Control group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Prazo: Pre-intervention, up to 5 weeks, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of anxiety and depressive symptoms. HSCL-25 consists of 25 items.Each item is rated on a scale from 1 to 4, where 1 means "Not at all" and 4 means "Extremely".Higher scores indicate a worse outcome, as they reflect greater severity of symptoms.

Pre-intervention, up to 5 weeks, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS)
Prazo: Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Impact of problematic area on function. PSYCHLOPS questionnaire consists of 4 items. These items are designed to capture the patient's main problem, the impact of this problem on their daily life, and their overall well-being. Each question in PSYCHLOPS is scored on a scale from 0 to 5, where 0 indicates no problem and 5 indicates the most severe problem. Higher scores indicate a worse outcome, as they reflect greater severity of problems or distress.

Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention
Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of severity of insomnia symptoms. ISI consists of 7 items, each rated on a scale from 0 to 4.Higher scores indicate a worse outcome, as they reflect more severe insomnia symptoms.

Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention
Prolonged Grief Disorder (PG-13)
Prazo: Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of prolonged grief disorder. The PG-13 consists of 13 items, each rated on a scale from 1 to 5, where 1 means "Not at all" and 5 means "Several times a day". Higher scores indicate a worse outcome, as they reflect more severe symptoms of prolonged grief.

Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention
Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5)
Prazo: Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of symptoms of post-traumatic stress disorder. The PCL-5 consists of 20 items, each rated on a scale from 0 to 4. The total score ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a worse outcome, as they reflect greater severity of PTSD symptoms.

Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention
The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5)
Prazo: Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of subjective psychological well-being.The WHO-5 consists of 5 items, each rated on a scale from 0 to 5. Higher scores indicate a better outcome, as they reflect higher levels of well-being.

Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention
Brief Resilience Scale (BRS)
Prazo: Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of resilience.The BRS consists of 6 items, each rated on a scale from 1 to 5. Higher scores indicate a better outcome, as they reflect greater resilience.

Pre-intervention, immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3)
Prazo: Immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Assessment of the levels of satisfaction of the participant with the intervention.CSQ-3 consists of 3 items. Each item is rated on a scale from 1 to 4. Higher scores indicate a better outcome, as they reflect greater satisfaction with the services received.

Immediately after the intervention, 6 months after completion of the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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