Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adaptado culturalmente I-CBT para migrantes falados de farsi/dari (i-CBT)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Culturalmente e Idiumed I-CBT para problemas comuns de saúde mental: um estudo controlado randomizado com migrantes de língua farsi/dari

O objetivo deste estudo controlado randomizado (ECR) é investigar a eficácia de uma intervenção culturalmente adaptada à terapia cognitiva baseada na Internet (I-CBT) na redução dos sintomas de problemas comuns de saúde mental entre os jovens migrantes e refugiados de língua farsi/dari. O investigador levanta a hipótese de que haverá uma diminuição significativa nos sintomas psicológicos depois que os participantes recebem a intervenção em comparação com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes incluídos no estudo serão alocados ao grupo experimental e ao grupo controle (lista de espera). Os participantes serão convidados a participar da intervenção I-CBT personalizada por 10 semanas. A intervenção abrange questões psicológicas comuns. Os participantes terão acesso ao suporte por meio de uma função de bate -papo, durante o período de intervenção. Os efeitos da intervenção serão medidos antes do tratamento, pós-tratamento e 6 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 15 e 29 anos.
  • Uma pontuação acima do corte 1,75 no HSCL-25
  • Tem um fundo de refugiado ou migrante
  • Tem uma boa e estável conexão à Internet
  • Tem acesso a um computador, tablet ou smartphone
  • É fluente em ler e escrever árabe
  • Tem a capacidade de dedicar tempo para participar da intervenção por 6 a 10 semanas.

Critérios de exclusão:

  • Está sofrendo de uma doença mental grave, como psicose ou depressão grave.
  • Está sofrendo de abuso de substâncias
  • Está passando por um tratamento psicológico
  • Tem um alto risco de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ativo
I-CBT adaptado para problemas de saúde mental comuns a moderados em um período de 10 semanas.
Comportamental: I-CBT culturalmente adaptado
Uma intervenção I-CBT cultural e de idioma adaptada para migrantes e refugiados de jovens que falam farsi/dari. A intervenção tem como alvo problemas de saúde mental leve a moderada.
Sem intervenção: Lista de espera
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação dos sintomas de Hopkins (HSCL-25)
Prazo: Pré-intervenção, até 5 semanas, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Avaliação da ansiedade e sintomas depressivos. O HSCL-25 consiste em 25 itens. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 4, onde 1 significa "nada" e 4 significa "extremamente". Os escores mais altos indicam um resultado pior, pois refletem uma maior gravidade dos sintomas.
Pré-intervenção, até 5 semanas, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de desfecho psicológico (psiclops)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Impacto da área problemática na função. O Questionário de Psiclops consiste em 4 itens. Esses itens foram projetados para capturar o principal problema do paciente, o impacto desse problema em sua vida diária e seu bem-estar geral. Cada pergunta no Psychlops é pontuada em uma escala de 0 a 5, onde 0 indica nenhum problema e 5 indica o problema mais grave. Pontuações mais altas indicam um resultado pior, pois refletem uma maior gravidade de problemas ou angústias.
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Índice de Gravidade de Insônia (ISI)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Avaliação da gravidade dos sintomas da insônia. O ISI consiste em 7 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 4. escores mais altos indicam um resultado pior, pois refletem sintomas de insônia mais graves.
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Transtorno de luto prolongado (PG-13)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Avaliação de transtorno prolongado de luto. O PG-13 consiste em 13 itens, cada um classificado em uma escala de 1 a 5, onde 1 significa "nada" e 5 significa "várias vezes ao dia". Pontuações mais altas indicam um resultado pior, pois refletem sintomas mais graves de luto prolongado.
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Avaliação dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático. O PCL-5 consiste em 20 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam um resultado pior, pois refletem uma maior gravidade dos sintomas de TEPT.
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
O Organização Mundial da Saúde-Five Well-Being Index (OMS-5)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Avaliação do bem-estar psicológico subjetivo. O WHO-5 consiste em 5 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, pois refletem níveis mais altos de bem-estar.
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Escala de resiliência breve (BRS)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Avaliação da resiliência. O BRS consiste em 6 itens, cada um classificado em uma escala de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, pois refletem maior resiliência.
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
Questionário de satisfação do cliente (CSQ-3)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
A avaliação dos níveis de satisfação do participante com a intervenção.CSQ-3 consiste em 3 itens. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, pois refletem maior satisfação com os serviços recebidos.
Imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KI-CNS-20250117

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever