Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset I-CBT til farsi/dari talende migranter (i-CBT)

5. december 2025 opdateret af: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulturelt og sprogtilpasset I-CBT for almindelige psykiske problemer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse med farsi/dari-talende migranter

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at undersøge effektiviteten af ​​et kulturelt tilpasset internetbaseret kognitivt adfærdsterapi (I-CBT) -intervention til at reducere symptomer på almindelige mentale sundhedsspørgsmål blandt farsi/dari-talende ungdomsmigranter og flygtninge. Undersøger antager, at der vil være et signifikant fald i psykologiske symptomer, efter at deltagerne har fået interventionen sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive tildelt den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen (venteliste). Deltagerne vil blive opfordret til at deltage skræddersyet I-CBT-intervention over 10 uger. Intervention dækker almindelige psykologiske problemer. Deltagerne har adgang til support gennem en chatfunktion i den interventionsperiode. Interventionseffekter måles forudgående behandling, efterbehandling og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 15 og 29 år.
  • En score over cut-off 1,75 på HSCL-25
  • Har en flygtning eller migrant baggrund
  • Har en god og stabil internetforbindelse
  • Har adgang til en computer, tablet eller smartphone
  • Er flydende i at læse og skrive arabisk
  • Har evnen til at dedikere tid til at deltage i interventionen i 6-10 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af en alvorlig psykisk sygdom, såsom psykose eller svær depression.
  • Lider af stofmisbrug
  • Gennemgår en psykologisk behandling
  • Har en høj risiko for selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Skræddersyet I-CBT til mild til moderat almindelige mentale sundhedsmæssige problemer over en 10-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset I-CBT
Et kulturelt og sprog tilpasset I-CBT-intervention til farsi/dari talende ungdomsmigranter og flygtninge. Interventionen er målrettet mod milde til moderate almindelige psykiske problemer.
Ingen indgriben: Venteliste
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptomcheckliste-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Pre-intervention, op til 5 uger, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af angst og depressive symptomer. HSCL-25 består af 25 varer.
Pre-intervention, op til 5 uger, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske resultatprofiler (Psychlops)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Virkningen af ​​problematisk område på funktionen. Psychlops -spørgeskema består af 4 genstande. Disse genstande er designet til at fange patientens største problem, virkningen af ​​dette problem på deres daglige liv og deres generelle velvære. Hvert spørgsmål i Psychlops scores i en skala fra 0 til 5, hvor 0 ikke indikerer noget problem og 5 indikerer det mest alvorlige problem. Højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler større sværhedsgrad af problemer eller nød.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af sværhedsgraden af ​​søvnløshedssymptomer. ISI består af 7 poster, der hver er klassificeret i en skala fra 0 til 4.højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler mere alvorlige søvnløshedssymptomer.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Langvarig sorgforstyrrelse (PG-13)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af langvarig sorgforstyrrelse. PG-13 består af 13 poster, der hver især vurderes i en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder "slet ikke" og 5 betyder "flere gange om dagen". Højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler mere alvorlige symptomer på langvarig sorg.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Posttraumatisk stresslidelsescheckliste (PCL-5)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af symptomer på posttraumatisk stresslidelse. PCL-5 består af 20 poster, der hver er vurderet i en skala fra 0 til 4. Den samlede score varierer fra 0 til 80. Højere score indikerer et værre resultat, da de afspejler større sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Verdenssundhedsorganisationen-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af subjektiv psykologisk velvære. WHO-5 består af 5 poster, der hver især er klassificeret i en skala fra 0 til 5. højere score indikerer et bedre resultat, da de afspejler højere niveauer af velvære.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Kort modstandsdygtighedsskala (BRS)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af modstandsdygtighed. BRS består af 6 poster, der hver er vurderet i en skala fra 1 til 5. højere score indikerer et bedre resultat, da de afspejler større modstandsdygtighed.
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Spørgeskema for kundetilfredshed (CSQ-3)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Vurdering af niveauerne af deltagernes tilfredshed med interventionen.csq-3 består af 3 poster. Hver vare er vurderet i en skala fra 1 til 4. højere score indikerer et bedre resultat, da de afspejler større tilfredshed med de modtagne tjenester.
Umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI-CNS-20250117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner