Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobené I-CBT pro farsi/dari mluvící migranty (i-CBT)

5. prosince 2025 aktualizováno: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulturně a jazyk přizpůsobený I-CBT pro běžné problémy duševního zdraví: randomizovaná kontrolovaná studie s migranty Farsi/Dari-mluvící

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je prozkoumat účinnost kulturně upravené internetové kognitivní behaviorální terapie (I-CBT) při snižování příznaků běžných problémů s duševním zdravím mezi migranty a uprchlíky mluvícími mladými a dari. Vyšetřovatel předpokládá, že dojde k významnému snížení psychologických symptomů poté, co účastníci dostanou intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří jsou zahrnuti do studie, budou přiděleni experimentální skupině a kontrolní skupině (čekací listina). Účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili intervence I-CBT na míru na míru 10 týdnů. Intervence zahrnuje běžné psychologické problémy. Účastníci budou mít přístup k podpoře prostřednictvím chatovací funkce během intervenčního období. Intervenční účinky budou měřeny před předchozí léčbou, po léčbě a 6 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 15 až 29 let.
  • Skóre nad omezením 1,75 na HSCL-25
  • Má pozadí uprchlíka nebo migrantů
  • Má dobré a stabilní připojení k internetu
  • Má přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu
  • Plynně při čtení a psaní arabštiny
  • Má schopnost věnovat čas účastnit se intervence po dobu 6-10 týdnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Trpí těžkou duševní chorobou, jako je psychóza nebo těžká deprese.
  • Trpí zneužíváním návykových látek
  • Prochází psychologickou léčbou
  • Má vysoké riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní skupina
Přizpůsobené I-CBT pro mírné až střední problémy s běžným duševním zdravím během období 10 týdnů.
Behaviorální: Kulturně přizpůsobené I-CBT
Kulturně a jazyk přizpůsobený intervenci I-CBT pro migranty a uprchlíky mluvící mládež Farsi/Dari. Intervence se zaměřuje na mírné až střední běžné problémy duševního zdraví.
Žádný zásah: Čekající list
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Časové okno: Před zásahem, až 5 týdnů, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení úzkosti a depresivních příznaků. HSCL-25 se skládá z 25 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4, kde 1 znamená „ne vůbec“ a 4 znamená „extrémně“. Vysoké skóre naznačuje horší výsledek, protože odrážejí větší závažnost symptomů.
Před zásahem, až 5 týdnů, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily psychologických výsledků (Psychlops)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Dopad problematické oblasti na funkci. Dotazník Psychlops se skládá ze 4 položek. Tyto položky jsou navrženy tak, aby zachytily hlavní problém pacienta, dopad tohoto problému na jejich každodenní život a jejich celkovou pohodu. Každá otázka v Psychlops je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 naznačuje žádný problém a 5 naznačuje nejzávažnější problém. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek, protože odrážejí větší závažnost problémů nebo nouze.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení závažnosti příznaků nespavosti. ISI se skládá ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Vysoké skóre naznačuje horší výsledek, protože odrážejí závažnější příznaky nespavosti.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Prodloužená porucha smutku (PG-13)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení prodloužené poruchy zármutku. PG-13 se skládá z 13 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 5 znamená „několikrát denně“. Vyšší skóre naznačují horší výsledek, protože odrážejí závažnější příznaky prodlouženého zármutku.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Kontrolní seznam posttraumatických stresových poruch (PCL-5)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení příznaků posttraumatické stresové poruchy. PCL-5 se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek, protože odrážejí větší závažnost symptomů PTSD.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Index World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení subjektivní psychologické pohody.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Krátká stupnice odolnosti (BRS)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení odolnosti. BRS se skládá ze 6 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek, protože odrážejí větší odolnost.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-3)
Časové okno: Ihned po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení úrovní spokojenosti účastníka s intervencí.CSQ-3 se skládá ze 3 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Vyšší skóre naznačují lepší výsledek, protože odrážejí větší spokojenost s obdrženými službami.
Ihned po zásahu, 6 měsíců po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI-CNS-20250117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit