Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно адаптированный I-CBT для фарси/дари, говорящие мигранты (i-CBT)

5 декабря 2025 г. обновлено: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Адаптированная на культурно и языко I-CBT для общих проблем с психическим здоровьем: рандомизированное контролируемое исследование с фарси/дари-говорящими мигрантами

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования (RCT) состоит в том, чтобы исследовать эффективность вмешательства в области когнитивно-поведенческой терапии на основе культурного интернета (I-CBT) в уменьшении симптомов общих проблем психического здоровья среди фарси/Дари-говорящих молодежных мигрантов и беженцев. Исследователь предполагает, что существует значительное снижение психологических симптомов после того, как участники получат вмешательство по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, которые включены в исследование, будут выделены экспериментальной группе и контрольной группе (список ожидания). Участники будут приглашены для участия в вмешательстве I-CBT в течение 10 недель. Вмешательство охватывает общие психологические проблемы. Участники будут иметь доступ к поддержке с помощью чата в течение интервенционного периода. Эффекты вмешательства будут измерены предшествующим лечением, после лечения и 6 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shervin Shahnavaz, PhD
  • Номер телефона: 0046722154769
  • Электронная почта: shervin.shahnavaz@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anahita Geranmayeh, MSc
  • Номер телефона: 0046737121661
  • Электронная почта: Anahita.geranmayeh@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 113 64
        • Рекрутинг
        • Karolinska Institutet
        • Контакт:
          • Shervin Shahnavaz, PhD
          • Номер телефона: +46763238783
          • Электронная почта: shervin.shahnavaz@ki.se
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Anahita Geranmayeh, PhD-Student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 15 до 29 лет.
  • Оценка выше отсечения 1,75 на HSCL-25
  • Имеет опыт беженца или мигрантов
  • Имеет хорошее и стабильное подключение к Интернету
  • Имеет доступ к компьютеру, планшету или смартфону
  • Свободно владеет чтением и написанием арабского языка
  • Имеет возможность посвятить время, чтобы принять участие в вмешательстве в течение 6-10 недель.

Критерии исключения:

  • Страдает от тяжелого психического заболевания, такого как психоз или тяжелая депрессия.
  • Страдает от злоупотребления психоактивными веществами
  • Проходит психологическое лечение
  • Имеет высокий риск самоубийства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная группа
Аптированный I-CBT для общих проблем с психическим здоровьем легкой до умеренной в течение 10 недель.
Поведенческий: Культурно адаптированный I-CBT
Культурно и язык адаптировали I-CBT вмешательство для фарси/Дари, говорящих молодежными мигрантами и беженцами. Вмешательство нацелена на легкие или умеренные общие проблемы с психическим здоровьем.
Без вмешательства: Список ожидания
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, до 5 недель, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка тревоги и депрессивных симптомов. HSCL-25 состоит из 25 пунктов. Участие в масштабе оценивается по шкале от 1 до 4, где 1 означает «совсем не», а 4 означает «чрезвычайно».
Предварительное вмешательство, до 5 недель, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологические профили результатов (психологи)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Влияние проблемной области на функцию. Анкета «Пси по психопам» состоит из 4 пунктов. Эти предметы предназначены для того, чтобы запечатлеть основную проблему пациента, влияние этой проблемы на их повседневную жизнь и общее благополучие. Каждый вопрос в психолопах оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие проблем, а 5 указывает на наиболее серьезную проблему. Более высокие оценки указывают на худший результат, поскольку они отражают большую тяжесть проблем или дистресса.
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка тяжести симптомов бессонницы. ISI состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. Более высокие оценки указывают на худший результат, поскольку они отражают более тяжелые симптомы бессонницы.
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Длительное расстройство горята (PG-13)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка продолжительного расстройства скорби. PG-13 состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем не», а 5 означает «несколько раз в день». Более высокие оценки указывают на худший результат, так как они отражают более серьезные симптомы длительного горя.
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства. PCL-5 состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. Общий балл колеблется от 0 до 80. Более высокие оценки указывают на худший результат, поскольку они отражают большую тяжесть симптомов ПТСР.
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Всемирная организация здравоохранения Пять благосостояния (WHO-5)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка субъективного психологического благополучия.
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка устойчивости. BRS состоит из 6 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на лучший результат, поскольку они отражают большую устойчивость.
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Анкета удовлетворенности клиента (CSQ-3)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценка уровней удовлетворенности участника с помощью вмешательства. CSQ-3 состоит из 3 пунктов. Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 4. Более высокие оценки указывают на лучший результат, поскольку они отражают большее удовлетворение полученными услугами.
Сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KI-CNS-20250117

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться