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Kulturell adaptierte I-CBT für Farsi/Dari sprechende Migranten (i-CBT)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Kulturell und sprachlich angepasster I-CBT für häufige psychische Gesundheitsprobleme: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Farsi/Dari-sprechenden Migranten

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, die Wirksamkeit einer kulturell angepassten internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (I-CBT) zu untersuchen, um die Symptome von häufig psychischen Gesundheitsproblemen bei FARSI/DARI-sprechenden Jugend-Migranten und -Flesflauen zu verringern. Der Forscher hypothes, dass es eine signifikante Abnahme der psychologischen Symptome nach Erhalt der Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe geben wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden, werden der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe (Warteliste) zugeteilt. Die Teilnehmer werden eingeladen, eine maßgeschneiderte I-CBT-Intervention über 10 Wochen teilzunehmen. Die Intervention deckt gemeinsame psychologische Fragen ab. Die Teilnehmer haben während der Interventionsperiode über eine Chat -Funktion Zugang zu Support. Interventionseffekte werden vorbehandelt, nach der Behandlung und 6 Monaten nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 15 und 29 Jahren.
  • Eine Punktzahl über dem Cut-off 1,75 auf HSCL-25
  • Hat einen Flüchtling oder einen Migrantenhintergrund
  • Hat eine gute und stabile Internetverbindung
  • Hat Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone
  • Spricht fließend im Lesen und Schreiben von Arabisch
  • Hat die Möglichkeit, Zeit für 6-10 Wochen Zeit zu sichern, um an der Intervention teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Leidet an einer schweren psychischen Erkrankung wie Psychose oder schwerer Depression.
  • Leidet unter Drogenmissbrauch
  • Unterzieht eine psychologische Behandlung
  • Hat ein hohes Selbstmordrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Gruppe
Zugeschnittene I-CBT für leichte bis mittelschwere häufige psychische Gesundheitsprobleme über eine 10-Wochen-Perioden.
Verhalten: Kulturell adaptiert I-CBT
Eine kulturell und sprachliche I-CBT-Intervention für Farsi/Dari-sprechende Jugend-Migranten und -Erflüchtlinge. Die Intervention zielt auf leichte bis mittelschwere Probleme mit der psychischen Gesundheit ab.
Kein Eingriff: Warteliste
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Vorintervention, bis zu 5 Wochen, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung von Angstzuständen und depressiven Symptomen. HSCL-25 besteht aus 25 Artikeln. Der EREC-Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 "überhaupt nicht" und 4 "extrem" bedeutet. Die hohen Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an, da sie eine stärkere Schwere der Symptome widerspiegeln.
Vorintervention, bis zu 5 Wochen, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Ergebnisprofile (Psychlops)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Auswirkungen des problematischen Bereichs auf die Funktion. Psychlops -Fragebogen besteht aus 4 Artikeln. Diese Elemente sollen das Hauptproblem des Patienten, die Auswirkungen dieses Problems auf ihr tägliches Leben und ihr allgemeines Wohlbefinden erfassen. Jede Frage in Psychlops wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 kein Problem anzeigt und 5 das schwerste Problem anzeigt. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie eine stärkere Schwere von Problemen oder Notfällen widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlaflosigkeit Index (ISI)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Schwere der Schlaflosigkeit Symptome. ISI besteht aus 7 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die hochwertigen Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie schwerere Schlaflosigkeitsymptome widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Längere Trauerstörung (PG-13)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung einer längeren Trauerstörung. Der PG-13 besteht aus 13 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 1 "überhaupt nicht" und 5 "mehrmals am Tag" bedeutet. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie schwerwiegendere Symptome einer verlängerten Trauer widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung. Das PCL-5 besteht aus 20 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4. auszusetzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Weltgesundheitsorganisation-Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung des subjektiven psychologischen Wohlbefindens. Die WHO-5 besteht aus 5 Punkten, die jeweils auf einer Skala von 0 auf 5. Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da sie ein höheres Wohlbefinden widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Kurze Resilienzskala (BRS)
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Belastbarkeit. Die BRS besteht aus 6 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden. Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da sie eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Kundenzufriedenheit Fragebogen (CSQ-3)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung der Zufriedenheit des Teilnehmers mit der Intervention.CSQ-3 besteht aus 3 Punkten. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Höhere Punkte deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da er eine stärkere Zufriedenheit mit den erhaltenen Diensten widerspiegelt.
Unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KI-CNS-20250117

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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