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労働の共有された意思決定の密集を通じて、安全性、患者の経験、公平性の向上 (I'M SPEAKING)

2026年7月13日 更新者：Ann Borders、Endeavor Health

労働の共有された意思決定の群れを通じて、安全性、患者の経験、公平性の向上（私は話している）

ランダム化されたステップウェッジハイブリッドタイプIIの研究デザインを使用して、TeamBirthとして知られる既存の品質改善（QI）トレーニングプログラムの有効性を評価するために、（a）すべての出産中の無効な用語Singleton Vertex（NTSV）Cesarean Birth（CB）を減少させる人々、特に黒人の出産のために、（b）共有意思決定（SDM）を増やす（c）敬意を払ったケアの患者体験を改善する。 TeamBirthは、列車のトレーナーモデルを使用して、不要で不必要な介入を減らし、労働と出生のための患者の経験と結果を改善することを目的として、労働と配達（L＆D）ユニットに関する患者に参加する共有意思決定を実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • 募集
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush Copley Medical Center
        • コンタクト：
      • Berwyn、Illinois、アメリカ、60402
        • 募集
        • Loyola MacNeal Hospital
        • コンタクト：
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62901
        • 募集
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • UI Health
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60625
        • 募集
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60622
        • 募集
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • コンタクト：
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • 募集
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • 募集
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
        • 募集
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • コンタクト：
      • Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60169
        • 募集
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • コンタクト：
      • Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
        • 募集
        • Riverside Medical Center
        • コンタクト：
          • Heather Davis
          • 電話番号：815-933-1671
          • メール：hdavis@rhc.net
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • コンタクト：
          • Melissa Kelley
          • 電話番号：847-535-6326
          • メール：mkelley@nm.org
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト：
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • 募集
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 労働した後、生まれた乳児を出産しました

除外基準：

  • 英語やスペイン語以外の言語を話します
  • 18歳未満
  • 非生の幼児を出産しました
  • 労働のない帝王切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
他の：介入チーム出力
チームハドルを使用して、労働における意思決定を共有しました
行動：TeamBirth
TeamBirth

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無効な用語シングルトン頂点（NTSV）帝王切開（CB）
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
参加病院のすべての出産者のためのNTSV CBレート
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
共有意思決定（SDM）
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
出産オプション、情報、および個人中心の説明（選択）スケール、スコアは14〜90の範囲で、高いスコアは共有意思決定のレベルが高いことを示しています
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黒人の出産者のNTSV CB
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
NTSV CBは、参加病院で黒人の出産をレートします
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
黒人の出産者のSDM
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
出産オプション、情報、および個人中心の説明（選択）スケール、スコアは14〜90の範囲で、高いスコアは共有意思決定のレベルが高いことを示しています
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
患者の経験
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
イリノイ州周産期の品質共同（ILPQC）患者報告経験測定（PREM）、ILPQC PREMに割り当てられた数値はありません
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
患者の経験
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
意思決定における母親の自律性（MADM）、スコアは7〜42の範囲で、スコアが高いほど、産科ケアプロバイダーと共有された意思決定プロセスに従事するとき、女性がより大きな機関と自律性を持っていることが示されています。
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
患者の経験
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
米国（PCMC-US）で使用する人中心のマタニティケアスケール、スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、人中心の産科ケアが多いことを示しています
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
患者の経験
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
コラボレーション、スコアの範囲は0〜100、より高いスコアは、共有された意思決定のコア寸法の数が満たされることを意味します
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
患者の経験
時間枠：TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後
介入測定の受容性（AIM）、スコアの範囲は3〜15の範囲で、スコアが低いほど、患者はケアに満足していました
TeamBirthの6か月前、チーム出産の実装後3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Endeavor Health

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

捜査官

  • 主任研究者：Ann Borders、Endeavor Health
  • 主任研究者：Beth Plunkett、Endeavor Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月29日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月13日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (その他の助成金/資金番号：Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

銀行のデータには以下が含まれます。

  • 臨床医、出産者、パートナー/サポートパーソンのフォーカスグループまたはインタビューの廃止された転写産物
  • 廃止された民族誌フィールドノート
  • 脱同意した出産者、パートナー/サポート担当者調査データ
  • イリノイ病院の出生結果に関する廃止された管理データ

IPD 共有時間枠

最終調査報告書の完了後7年。 最終調査レポートは7/1/2030に完了すると予想しています。

IPD 共有アクセス基準

この調査から収集されたデータは、データ管理とデータ共有ポリシーのための資金提供者のポリシーで必要とされるように、de-redifided and banked ed-redified ed edifiedおよびbankされます：https：//www.pcori.org/about/governance/pcoris-data - 管理とデータ共有。 Funderのポリシーによれば、Funderへの最終調査レポートの完了後少なくとも7年間、完全に特定された清掃されたデータセットを維持する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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