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Verbesserung der Sicherheit, der Patientenerfahrung und des Eigenkapitals durch gemeinsame Entscheidungsfindung in Arbeitskräften (I'M SPEAKING)

13. Juli 2026 aktualisiert von: Ann Borders, Endeavor Health

Verbesserung der Sicherheit, der Patientenerfahrung und des Eigenkapitals durch gemeinsame Entscheidungsfindung in der Arbeit (ich spreche)

Bewertung der Effektivität eines vorhandenen Trainingsprogramms für Qualitätsverbesserung (QI), das als Teambirth bekannt ist, unter Verwendung eines randomisierten Studiendesigns von Stufen-Wedge-Hybrid Typ II, um (a) Nulliparous-Begriff Singleton Vertex (NTSV) Kaiserschnitt (CB) über alle Geburten zu verringern Menschen und speziell für schwarze Geburtsunternehmen und (b) erhöhen die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM), (c) die Patientenerfahrung der respektvollen Versorgung verbessern. TeamBirth verwendet ein Train-the-Trainer-Modell, um die gemeinsame Entscheidungsfindung für Patienten mit Patienten in Bezug auf Arbeits- und Entbindungseinheiten (L & D) zu implementieren, mit dem Ziel, unerwünschte und unnötige Interventionen zu verringern und Patientenerfahrungen und -ergebnisse für Arbeit und Geburt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rekrutierung
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60402
        • Rekrutierung
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • UI Health
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60901
        • Rekrutierung
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Englisch oder Spanisch sprechen
  • Nach dem Arbeiten ein lebendig geborenes Kind zur Welt gebracht

Ausschlusskriterien:

  • Spricht eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
  • Unter 18 Jahren
  • Ein nicht lebendiges Kind zur Welt gebracht
  • Kaiserschnitt ohne Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Sonstiges: Interventionsteambirth
gemeinsame Entscheidungsfindung in der Arbeit mit Team -Huddles
Verhalten: Teambirth
Teambirth

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nulliparous Begriff Singleton Vertex (NTSV) Kaiserschnittgeburt (CB)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
NTSV CB -Rate für alle Geburtshelfer in teilnehmenden Krankenhäusern
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Chartbirthoptionen, Informationen und personenbezogene Erklärungsskala (Choices), die Bewertungen reichen von 14 bis 90, hohe Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung hin
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NTSV CB in schwarzen Menschen Menschen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
NTSV CB bewerten schwarze Geburtsbeschäftigte in teilnehmenden Krankenhäusern
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
SDM in schwarzen Menschen Menschen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Chartbirthoptionen, Informationen und personenbezogene Erklärungsskala (Choices), die Bewertungen reichen von 14 bis 90, hohe Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung hin
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Patiented Experience Maß (Prem), es gibt keinen numerischen Wert, der der ILPQC-Prämie zugeordnet ist
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Die Autonomie der Mutter bei der Entscheidungsfindung (MADM), die Werte zwischen 7 und 42 Jahren, höhere Punktzahlen deuten darauf hin, dass die Frauen eine größere Agentur und Autonomie hatten, wenn sie sich mit einem Mutterschaftsanbieter in einen gemeinsamen Entscheidungsprozess einlassen
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Personenzentrierte Mutterschaftsvorsorge-Skala für die Verwendung in den USA (PCMC-US), die Werte zwischen 0 und 100, höhere Werte deuten auf mehr personenzentrierte Mutterschaftsvorsorge hin
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Zusammenarbeit, die Bewertungen reichen von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Anzahl der Kerndimensionen der gemeinsamen Entscheidungsfindung erfüllt ist
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung
Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme (AIM), die Werte zwischen 3 und 15, je niedriger die Punktzahl ist, desto zufriedener war der Patient mit seiner Versorgung
6 Monate vor dem Teambirth, 3 Monate nach Teambirth -Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Endeavor Health

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Borders, Endeavor Health
  • Hauptermittler: Beth Plunkett, Endeavor Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu den Bankedaten können gehören:

  • Abenteuerte Transkripte von Klinikern, Geburtspersonen, Partner/Unterstützung Personen-Fokusgruppen oder Interviews
  • Ent-identifizierte ethnografische Feldnotizen
  • De-Identified Atoming Person, Partner/Support Person-Umfragedaten
  • Ent-identifizierte Verwaltungsdaten zu Geburtsergebnissen für Krankenhäuser in Illinois

IPD-Sharing-Zeitrahmen

7 Jahre nach Abschluss des endgültigen Forschungsberichts. Wir gehen davon aus, dass der endgültige Forschungsbericht am 01.07.2030 abgeschlossen sein wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden für die weitere Nutzung gemäß der Richtlinie des Förderers für die Datenverwaltung und die Datenaustauschrichtlinie für die hier zugängliche Nutzung des Förderers abgebaut: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Management-and-Data-Sharing. Laut der Richtlinie des Geldgebers muss der vollständige, identifizierte, gereinigte Datensatz nach Abschluss des endgültigen Forschungsberichts an den Geldgeber mindestens 7 Jahre lang aufrechterhalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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