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- 임상시험 NCT06828406
공동 의사 결정 허들을 통한 안전, 환자 경험 및 평등 개선 (I'M SPEAKING)
2026년 7월 13일 업데이트: Ann Borders, Endeavor Health
공동 의사 결정 허들을 통한 안전, 환자 경험 및 형평성 개선 (나는 말하고 있습니다)
무작위 스텝 웨스트 하이브리드 II 유형 연구 설계를 사용하여 TeamBirth로 알려진 기존 품질 개선 (QI) 교육 프로그램의 효과를 평가하려면 (a) 모든 출산에서 NTSV (Nulliparous Singleton Vertex) Cesarean Birth (CB)를 줄입니다. 사람들, 특히 흑인 출산 사람들을위한 사람들, 그리고 (b) 공유 의사 결정 (SDM)을 증가시킨다. (c) 정중 한 치료의 환자 경험을 향상시킨다.
TeamBirth는 Train-Thre-Trainer 모델을 사용하여 원치 않는 불필요한 중재를 줄이고 노동 및 출생에 대한 환자의 경험과 결과를 향상시키는 목표를 달성하면서 L & D (Lork and Delivery) 유닛 (L & D) 유닛에 대한 환자의 공유 의사 결정을 구현합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Constandina Kapogiannis
- 전화번호: 847-570-2832
- 이메일: constandina.kapogiannispolitis@endeavorhealth.org
연구 장소
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- 모병
- Endeavor Health Northwest Community Hospital
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- 모병
- Rush Copley Medical Center
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연락하다:
- Kaprice Sanchez
- 전화번호: 630-499-2309
- 이메일: Kaprice_Sanchez@rush.edu
-
Berwyn, Illinois, 미국, 60402
- 모병
- Loyola MacNeal Hospital
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연락하다:
- Elizabeth Marr
- 전화번호: 708-783-5721
- 이메일: Elizabeth.Marr@luhs.org
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Carbondale, Illinois, 미국, 62901
- 모병
- Memorial Hospital of Carbondale
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연락하다:
- Mary Jarvis
- 전화번호: 65252 618-549-0721
- 이메일: mary.jarvis@sih.net
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
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연락하다:
- Denise Banton
- 전화번호: 888-352-7874
- 이메일: Denise_E_Banton@rush.edu
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Hospital
-
연락하다:
- Caley Schroder
- 전화번호: 773-834-2982
- 이메일: Caley.Schroeder@uchicagomedicine.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Memorial Hospital
-
연락하다:
- Madeline, Doucet
- 전화번호: 312-472-1205
- 이메일: Madeline.Kawa@nm.org
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Mathura Ananthan
- 전화번호: 773-257-4417
- 이메일: Mathura.Ananthan@sinai.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- UI Health
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연락하다:
- Tiana Dunlap
- 전화번호: 312-413-4497
- 이메일: tianad@uic.edu
-
Chicago, Illinois, 미국, 60625
- 모병
- Endeavor Health Swedish Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- John H Stroger Memorial Hospital
-
연락하다:
- Arahany Villasenor
- 전화번호: 312-864-6000
- 이메일: arahany.villasenor@cookcountyhhs.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60622
- 모병
- Saint Mary of Nazareth Hospital
-
연락하다:
- Devyani Chawla
- 전화번호: 312-770-2147
- 이메일: dchawla2@primehealthcare.com
-
Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- 모병
- Endeavor Health Elmhurst Hospital
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- Endeavor Health Evanston Hospital
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- 모병
- Endeavor Health Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
-
연락하다:
- Rusmea Salah
- 전화번호: 630-856-6450
- 이메일: Rusmea.Salah@AdventHealth.com
-
Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
- 모병
- Ascension Saint Alexius Medical Center
-
연락하다:
- Britt Solomon
- 전화번호: 224-299-6034
- 이메일: britt.solomon@ascension.org
-
Kankakee, Illinois, 미국, 60901
- 모병
- Riverside Medical Center
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연락하다:
- Heather Davis
- 전화번호: 815-933-1671
- 이메일: hdavis@rhc.net
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Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- 모병
- Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
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연락하다:
- Melissa Kelley
- 전화번호: 847-535-6326
- 이메일: mkelley@nm.org
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Medical Center
-
연락하다:
- Yara Torres
- 전화번호: 708-216-1916
- 이메일: yara.anderson@luhs.org
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- 모병
- Endeavor Health Edward Hospital
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
- 모병
- OSF St. Francis Medical Center
-
연락하다:
- Amy Mehl
- 전화번호: 309-683-6754
- 이메일: amy.l.mehl@osfhealthcare.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 노동 후에 태어난 유아를 낳았습니다
제외 기준 :
- 영어 나 스페인어 이외의 언어를 사용합니다
- 18 세 미만
- 비 생생한 유아를 낳았습니다
- 노동없이 제왕 절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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다른: 중재 팀 바로
팀 허들을 사용하여 노동에서의 의사 결정 공유
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TeamBirth
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nulliparous 용어 싱글 톤 정점 (NTSV) 제왕 절개 (CB)
기간: TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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참여 병원의 모든 출산국에 대한 NTSV CB 요율
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TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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공유 의사 결정 (SDM)
기간: TeamBirth 전 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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출산 옵션, 정보 및 개인 중심 설명 (선택) 척도, 점수는 14에서 90 사이이며 점수는 높은 점수가 더 높은 수준의 공유 의사 결정을 나타냅니다.
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TeamBirth 전 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흑인 출산 사람들의 NTSV CB
기간: TeamBirth 전 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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NTSV CB는 참여 병원에서 흑인 출산인을 평가합니다
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TeamBirth 전 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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흑인 출산 사람들의 SDM
기간: TeamBirth 전 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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출산 옵션, 정보 및 개인 중심 설명 (선택) 척도, 점수는 14에서 90 사이이며 높은 점수는 공유 의사 결정 수준이 높음을 나타냅니다.
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TeamBirth 전 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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환자 경험
기간: TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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ILPQC (Illinois Perinatal Quality Collaborative) 환자보고 경험 측정 (Prem), ILPQC 프리에 지정된 수치 값은 없습니다.
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TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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환자 경험
기간: TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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MADM (Mother 's Autonomy in Promection in Promection), 점수는 7에서 42 사이이며, 점수가 높아짐에 따라 여성은 임산부 치료 제공 업체와 공동 의사 결정 과정에 참여할 때 대행사와 자율성이 높았다는 것을 나타냅니다.
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TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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환자 경험
기간: TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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미국에서 사용하기위한 개인 중심 출산 간호 규모 (PCMC-US), 점수는 0에서 100까지, 더 높은 점수는 더 많은 개인 중심 출산 치료를 나타냅니다.
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TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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환자 경험
기간: TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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협업, 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 공유 의사 결정의 핵심 차원 수가 충족됩니다.
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TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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환자 경험
기간: TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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중재 조치 (AIM)의 수용 가능성, 점수 범위는 3에서 15, 점수가 낮을수록 환자가 치료에 더 만족했습니다.
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TeamBirth 6 개월 전, TeamBirth 구현 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ann Borders, Endeavor Health
- 수석 연구원: Beth Plunkett, Endeavor Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Study00000033
- BPS-2023C2-33453 (기타 보조금/기금 번호: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
은행 할 데이터는 다음을 포함 할 수 있습니다.
- 임상의, 출산 담당자, 파트너/지원 담당자 포커스 그룹 또는 인터뷰의 비 식별 된 성적 증명서
- 비 식별 된 민족 지학 필드 노트
- 비 식별 출산 담당자, 파트너/지원 담당자 설문 조사 데이터
- 일리노이 병원의 출생 결과에 대한 관리 된 관리 데이터
IPD 공유 기간
최종 연구 보고서의 완료 후 7 년.
우리는 최종 연구 보고서가 2013 년 7 월 1 일에 완료 될 것으로 예상합니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구에서 수집 된 데이터는 데이터 관리 및 데이터 공유 정책에 대한 펀더의 정책에 따라 추가로 사용하기 위해 비 식별 및 은행에 액세스 할 수 있습니다. -관리 및 데이터 공유.
펀더의 정책에 따르면, 최종 연구 보고서를 펀더에게 완료 한 후 최소 7 년 동안 완전한 식별 된 청소 데이터 세트를 유지해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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