Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sikkerhed, patientoplevelse og egenkapital gennem delt beslutningstagning Hiddles i Labour (I'M SPEAKING)

13. juli 2026 opdateret af: Ann Borders, Endeavor Health

Forbedring af sikkerhed, patientoplevelse og egenkapital gennem fælles beslutningstagning HuNDLES i Labour (jeg taler)

For at evaluere effektiviteten af ​​et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram (qi) -uddannelsesprogram kendt som teamfirth ved hjælp af et randomiseret trådt-kile hybrid type II-studie-design, til (a) mindske nulliparøs udtryk singleton toppunkt (NTSV) cesarean fødsel (CB) på tværs af alt birting Mennesker og specifikt for sorte fødsel mennesker og (b) øger delt beslutningstagning (SDM), (c) forbedrer patientoplevelsen af ​​respektfuld pleje. Teamfirth bruger en tog-trainer-model til at implementere patient-deltagende delt beslutningstagning om arbejds- og levering (L&D) enheder med det mål at mindske uønskede og unødvendige interventioner og forbedre patientoplevelser og resultater for arbejdskraft og fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
        • Rekruttering
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • UI Health
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Rekruttering
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsk eller spansktalende
  • Fødte et levendefødt spædbarn efter at have arbejdet

Ekskluderingskriterier:

  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk
  • Under 18 år
  • Fødte et ikke -levende spædbarn
  • Kesarean levering uden arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Andet: Intervention Teamfirth
Delt beslutningstagning i Labour ved hjælp af team kram
Adfærdsmæssigt: Teamfirth
Teamfirth

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB)
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
NTSV CB -sats for alle fødselsfolk i deltagende hospitaler
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Delt beslutningstagning (SDM)
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Fødselmuligheder, information og personcentreret forklaring (valg) skala, scoringer varierer fra 14 til 90, høje score indikerer højere niveauer af delt beslutningstagning
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NTSV CB hos sorte fødsel mennesker
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
NTSV CB rate sort fødsel mennesker på deltagende hospitaler
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
SDM hos sorte fødsel mennesker
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Fødselmuligheder, information og personcentreret forklaring (valg) skala, scoringer varierer fra 14 til 90, høje score indikerer højere niveauer af delt beslutningstagning
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) patientrapporteret oplevelsesmål (Prem), der er ingen numerisk værdi, der er tildelt ILPQC Prem
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Mors autonomi i beslutningstagning (MADM), scoringer varierer fra 7 til 42, højere score indikerer, at kvinderne havde større agentur og autonomi, når de deltog i en delt beslutningsproces med en udbyder
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Person-centreret barselplejeskala til brug i USA (PCMC-US), scoringer spænder fra 0 til 100, højere score indikerer mere personcentreret barselomsorg
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Samarbejd, scoringer spænder fra 0 til 100, en højere score betyder, at antallet af kerne dimensioner af delt beslutningstagning er opfyldt
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Patientoplevelse
Tidsramme: 6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), scoringer spænder fra 3 til 15, jo lavere score, jo mere tilfreds var patienten med deres pleje
6 måneder før Teamfirth, 3 måneder efter teamfirth -implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endeavor Health

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Borders, Endeavor Health
  • Ledende efterforsker: Beth Plunkett, Endeavor Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der skal bankes, kan omfatte:

  • De-identificerede udskrifter af kliniker, fødselsperson, partner/supportperson fokusgrupper eller interviews
  • De-identificerede etnografiske feltnoter
  • De-identificerede fødselsperson, partner/supportpersonundersøgelsesdata
  • De-identificerede administrative data om fødselsresultater for hospitaler i Illinois

IPD-delingstidsramme

7 år efter afslutningen af ​​den endelige forskningsrapport. Vi forventer, at den endelige forskningsrapport er afsluttet 7/1/2030.

IPD-delingsadgangskriterier

Data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive identificeret og banket til yderligere brug som krævet af finansierernes politik for datastyring og datadelingspolitik Tilgængelig her: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -MANAGEMENT-AND-DATA-DELING. I henhold til finansierernes politik skal den fulde de-identificerede, rensede datasæt opretholdes i mindst 7 år efter afslutningen af ​​den endelige forskningsrapport til finansiereren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner