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Mejora de la seguridad, la experiencia del paciente y la equidad a través de los accesorios de toma de decisiones compartidas en el trabajo de parto (I'M SPEAKING)

13 de julio de 2026 actualizado por: Ann Borders, Endeavor Health

Mejora de la seguridad, la experiencia del paciente y la equidad a través de accesorios de toma de decisiones compartidas en trabajo de parto (estoy hablando)

Para evaluar la efectividad de un programa de capacitación de mejora de la calidad existente (Qi) conocido como TeamBirth, utilizando un diseño de estudio cesáreo (CB) de un estudio cesáreo (CB) de un diseño de estudio híbrido de esparda de techo aleatorizado, para (a) disminuyendo (CB) de un término nulíparo (NTSV). Las personas, y específicamente para las personas de parto negro, y (b) aumentan la toma de decisiones compartidas (SDM), (c) mejoran la experiencia del paciente de atención respetuosa. Teambirth utiliza un modelo de tren-entrenador para implementar la toma de decisiones compartidas por el paciente sobre las unidades de parto y el parto (L&D), con el objetivo de disminuir las intervenciones no deseadas e innecesarias y mejorar las experiencias y los resultados de los pacientes para el parto y el nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Reclutamiento
        • Rush Copley Medical Center
        • Contacto:
      • Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
        • Reclutamiento
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Contacto:
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Contacto:
          • Mary Jarvis
          • Número de teléfono: 65252 618-549-0721
          • Correo electrónico: mary.jarvis@sih.net
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • UI Health
        • Contacto:
          • Tiana Dunlap
          • Número de teléfono: 312-413-4497
          • Correo electrónico: tianad@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Reclutamiento
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • Contacto:
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • Contacto:
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Contacto:
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Reclutamiento
        • Riverside Medical Center
        • Contacto:
          • Heather Davis
          • Número de teléfono: 815-933-1671
          • Correo electrónico: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Contacto:
          • Melissa Kelley
          • Número de teléfono: 847-535-6326
          • Correo electrónico: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Contacto:
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Reclutamiento
        • OSF St. Francis Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Habla inglés o español
  • Dio a luz a un bebé nacido en vivo después de trabajar

Criterios de exclusión:

  • Habla un idioma que no sea inglés o español
  • Menores de 18 años
  • Dio a luz a un bebé que no viva
  • Entrega de cesárea sin mano de obra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Otro: Intervención TeamBirth
La toma de decisiones compartidas en trabajo de trabajo utilizando Huddles de equipo
Conductual: Mazorca
Mazorca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Término nuliprooso Singleton Vertex (NTSV) Nacimiento cesáreo (CB)
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Tasa de NTSV CB para todas las personas de parto en hospitales participantes
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Toma de decisiones compartidas (SDM)
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Opciones de parto, información y escala de explicación (opciones) centrada en la persona, los puntajes varían de 14 a 90, los puntajes altos indican niveles más altos de toma de decisiones compartidas
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NTSV CB en personas negras negras
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
NTSV CB tasa de parto negro en hospitales participantes
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
SDM en personas negras negras
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Opciones de parto, información y escala de explicación (opciones) centrada en la persona, los puntajes varían de 14 a 90, los puntajes altos indican niveles más altos de toma de decisiones compartidas
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Medida de experiencia de la calidad perinatal de Illinois (ILPQC) Informado del paciente (Prem), no hay un valor numérico asignado al ILPQC Prem
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
La autonomía de la madre en la toma de decisiones (MADM), los puntajes varían de 7 a 42, los puntajes más altos indican que las mujeres tenían una mayor agencia y autonomía al participar en un proceso de toma de decisiones compartido con un proveedor de atención de maternidad
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Escala de atención de maternidad centrada en la persona para su uso en los Estados Unidos (PCMC-US), las puntuaciones varían de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican más atención de maternidad centrada en la persona
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Colaborar, los puntajes varían de 0 a 100, una puntuación más alta significa que se cumplen el número de dimensiones centrales de la toma de decisiones compartidas
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), las puntuaciones varían de 3 a 15, cuanto más bajo es la puntuación, más satisfecho estaba el paciente con su cuidado
6 meses antes de TeamBirth, 3 meses después de la implementación de TeamBirth

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Endeavor Health

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Borders, Endeavor Health
  • Investigador principal: Beth Plunkett, Endeavor Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a orientar pueden incluir:

  • Transcripciones no identificadas de clínico, persona de parto, socio/parte de grupos focales o entrevistas
  • Notas de campo etnográficas no identificadas
  • Datos de encuesta de la persona de parto, pareja/persona de apoyo
  • Datos administrativos no identificados sobre los resultados de nacimiento para los hospitales de Illinois

Marco de tiempo para compartir IPD

7 años después de la finalización del informe de investigación final. Anticipamos que el informe de investigación final se complete el 7/1/2030.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos recopilados de este estudio serán desidentificados y depositados para su uso posterior según lo requerido por la política del financiador para la gestión de datos y la política de intercambio de datos accesible aquí: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data-data-data-data-data-data -La gestión y intercambio de datos. Según la política del financiador, el conjunto de datos limpiado y no identificado completo debe mantenerse durante al menos 7 años después de completar el informe de investigación final al financiador.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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