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Migliorare la sicurezza, l'esperienza del paziente ed equità attraverso le trattenimento decisionale condivise in travaglio (I'M SPEAKING)

13 luglio 2026 aggiornato da: Ann Borders, Endeavor Health

Migliorare la sicurezza, l'esperienza del paziente ed equità attraverso le trattenimento decisionale condivise in travaglio (sto parlando)

Per valutare l'efficacia di un programma di addestramento per il miglioramento della qualità (QI) esistente noto come Teambirth, utilizzando un design di studio ibrido di tipo II ibrido a stepted randomizzato, per (a) ridurre la nascita cesarea di Singleton Vertex (NTSV) attraverso tutto il nascita attraverso tutto il nascita da tutta la nascita attraverso la nascita di tutto il nascita attraverso la nascita di tutto il nastro Le persone, e in particolare per le persone di nascita nera e (b) aumentano il processo decisionale condiviso (SDM), (c) migliorano l'esperienza del paziente di cure rispettose. Teambirth utilizza un modello di treno-trainer per implementare un processo decisionale condiviso da parte dei pazienti sul lavoro e le unità di consegna (L&D), con l'obiettivo di ridurre gli interventi indesiderati e non necessari e migliorare le esperienze e gli esiti dei pazienti per il lavoro e la nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush Copley Medical Center
        • Contatto:
      • Berwyn, Illinois, Stati Uniti, 60402
        • Reclutamento
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Contatto:
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • UI Health
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Reclutamento
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • Contatto:
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • Contatto:
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60169
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Contatto:
      • Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
        • Reclutamento
        • Riverside Medical Center
        • Contatto:
          • Heather Davis
          • Numero di telefono: 815-933-1671
          • Email: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Contatto:
          • Melissa Kelley
          • Numero di telefono: 847-535-6326
          • Email: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Reclutamento
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Inglese o spagnolo
  • Ha dato alla luce un bambino nato dal vivo dopo aver lavorato

Criteri di esclusione:

  • Parla una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
  • Di età inferiore ai 18 anni
  • Ha dato alla luce un bambino non vivente
  • Consegna cesareo senza lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Altro: Teambirth di intervento
Processo decisionale condiviso in travaglio usando il team huddles
Comportamentale: Teambirth
Teambirth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termine Nullipare Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB)
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Tasso CB NTSV per tutte le persone che parlano negli ospedali partecipanti
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Processo decisionale condiviso (SDM)
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Le opzioni di parto, le informazioni e la spiegazione incentrata sulla persona (scelte), i punteggi vanno da 14 a 90, i punteggi più alti indicano livelli più alti di processo decisionale condiviso
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NTSV CB in Black Birthing People
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
NTSV CB Rate Black Black People negli ospedali partecipanti
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
SDM in Black Birthing People
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Le opzioni di parto, le informazioni e la spiegazione incentrata sulla persona (scelte), i punteggi vanno da 14 a 90, i punteggi più alti indicano livelli più alti di processo decisionale condiviso
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Misura di esperienza riportata dal paziente per il paziente (PREM) di qualità perinatale dell'Illinois, non vi è alcun valore numerico assegnato a ILPQC Prem
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
L'autonomia della madre nel processo decisionale (MADM), i punteggi vanno da 7 a 42, i punteggi più alti indicano che le donne avevano una maggiore agenzia e autonomia quando si impegnano in un processo decisionale condiviso con un fornitore di cure di maternità
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Scala di cure di maternità incentrata sulla persona per l'uso negli Stati Uniti (PCMC-US), i punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano una maggiore cura di maternità centrata sulla persona
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Collaborare, i punteggi vanno da 0 a 100, un punteggio più alto indica che il numero di dimensioni fondamentali del processo decisionale condiviso è soddisfatto
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione
L'accettabilità della misura di intervento (AIM), i punteggi vanno da 3 a 15, più basso è il punteggio, più soddisfatto è il paziente con le loro cure
6 mesi prima di TeamBirth, 3 mesi dopo il teambirth implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Endeavor Health

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Borders, Endeavor Health
  • Investigatore principale: Beth Plunkett, Endeavor Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati da bandire possono includere:

  • Trascrizioni de-identificate di clinico, persona di parto, partner/persona di supporto focus group o interviste
  • Note sul campo etnografiche de-identificate
  • Dati di indagine sulla parto, partner/personaggio di supporto
  • Dati amministrativi de-identificati sui risultati della nascita per l'Illinois Hospitals

Periodo di condivisione IPD

7 anni dopo il completamento del rapporto di ricerca finale. Prevediamo che il rapporto di ricerca finale sia completato il 7/1/2030.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati raccolti da questo studio saranno de-identificati e bancari per ulteriori utilizzo, come richiesto dalla politica del finanziatore per la gestione dei dati e la politica di condivisione dei dati accessibili qui: https://www.pcori.org/about/governance/pcoRis-policy-data -Mesagtion-and-Data Sharing. Secondo la politica del finanziatore, il set di dati completamente identificato e pulito deve essere mantenuto per almeno 7 anni dopo il completamento del rapporto di ricerca finale al finanziatore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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