Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de veiligheid, patiëntervaring en billijkheid door gedeelde besluitvorming in de bevalling (I'M SPEAKING)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Ann Borders, Endeavor Health

Verbetering van veiligheid, patiëntervaring en billijkheid door gedeelde besluitvorming in huddles in arbeid (ik spreek)

Om de effectiviteit te evalueren van een bestaand trainingsprogramma voor kwaliteitsverbetering (QI) dat bekend staat als Teambirth, met behulp van een gerandomiseerde getraped-wedge Hybrid Type II-onderzoeksontwerp, tot (a) Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB) over alle geboorte verminderen Mensen, en specifiek voor zwarte geboorte-mensen, en (b) verhogen de gedeelde besluitvorming (SDM), (c) de patiëntervaring met respectvolle zorg verbeteren. Teambirth maakt gebruik van een trein-het-trainer-model om gedeeld besluitvorming over de gedeeld van de patiënt en de bevalling (L&D) -eenheden (L&D) te implementeren, met als doel ongewenste en onnodige interventies te verminderen en patiëntervaringen en resultaten voor arbeid en geboorte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Werving
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Werving
        • Rush Copley Medical Center
        • Contact:
      • Berwyn, Illinois, Verenigde Staten, 60402
        • Werving
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Contact:
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901
        • Werving
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • UI Health
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
        • Werving
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Werving
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Werving
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60169
        • Werving
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Contact:
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Werving
        • Riverside Medical Center
        • Contact:
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Contact:
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Werving
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Engels of Spaans sprekend
  • Geboorte van een levend geboren baby na het werken

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt een andere taal dan Engels of Spaans
  • Onder de leeftijd van 18
  • Geboorte van een niet -levend kind
  • Keizersnede zonder arbeid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ander: Interventieteambirth
Gedeelde besluitvorming in arbeid met behulp van team Huddles
Gedragsmatig: Teambirth
Teambirth

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Keizersnede geboorte (CB)
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
NTSV CB -tarief voor alle geboorte -mensen in deelnemende ziekenhuizen
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Gedeelde besluitvorming (SDM)
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Bevallingsopties, informatie en persoonsgerichte uitleg (keuzes) schaal, scores variëren van 14 tot 90, hoge scores duiden op hogere niveaus van gedeelde besluitvorming
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NTSV CB bij zwarte geboorte mensen
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
NTSV CB Tarief zwarte geboorte -mensen in deelnemende ziekenhuizen
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
SDM in zwarte geboorte -mensen
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Bevallingsopties, informatie en persoonsgerichte uitleg (keuzes) schaal, scores variëren van 14 tot 90, hoge scores duiden op hogere niveaus van gedeelde besluitvorming
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Patiëntervaring
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Patiënt-gerapporteerde ervaringsmaatregel (Prem), er is geen numerieke waarde toegewezen aan de ILPQC Prem
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Patiëntervaring
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Moeders autonomie in de besluitvorming (MADM), scores variëren van 7 tot 42, hogere scores geven aan dat de vrouwen een grotere agentschap en autonomie hadden bij het aangaan van een gedeeld besluitvormingsproces
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Patiëntervaring
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Persoonsgerichte zwangerschapszorgschaal voor gebruik in de Verenigde Staten (PCMC-US), scores variëren van 0 tot 100, hogere scores geven meer persoonsgerichte zwangerschapszorg aan
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Patiëntervaring
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Samenwerken, scores variëren van 0 tot 100, een hogere score betekent dat het aantal kerndimensies van gedeelde besluitvorming is voldaan
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Patiëntervaring
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), scores variëren van 3 tot 15, hoe lager de score, hoe tevredener de patiënt was met hun zorg
6 maanden voorafgaand aan Teambirth, 3 maanden na de implementatie van de teambevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Endeavor Health

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Borders, Endeavor Health
  • Hoofdonderzoeker: Beth Plunkett, Endeavor Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die moeten worden aangeboden, kunnen zijn:

  • Ontzuiverde transcripties van arts, geboortepersoon, partner/ondersteunende persoon focusgroepen of interviews
  • Declassificeerde etnografische veldnotities
  • Uitgeboorte geboortepersoon, Partner/Support Person Survey Data
  • Uitgebrachte administratieve gegevens over geboorteresultaten voor ziekenhuizen in Illinois

IPD-tijdsbestek voor delen

7 jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport. We verwachten dat het definitieve onderzoeksrapport op 1/1/2030 zal worden voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens verzameld uit deze studie zullen worden gede-geïdentificeerd en gebonden voor verder gebruik zoals vereist door het beleid van de financier voor gegevensbeheer en gegevensuitwisselingsbeleid dat hier toegankelijk is: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Management-en-data-delen. Volgens het beleid van de financier moet de volledige gede-geïdentificeerde, gereinigde dataset ten minste 7 jaar worden gehandhaafd na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport aan de financier.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren