Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre sikkerhet, pasientopplevelse og egenkapital gjennom delte beslutninger (I'M SPEAKING)

13. juli 2026 oppdatert av: Ann Borders, Endeavor Health

Forbedring av sikkerhet, pasientopplevelse og egenkapital gjennom delte beslutningstaking Huddles i arbeidskraft (jeg snakker)

For å evaluere effektiviteten av et eksisterende treningsprogram for kvalitetsforbedring (QI) kjent som TeamBirth, ved bruk av et randomisert stepped-Wedge Hybrid Type II-studiedesign, til (a) redusere null-singlet Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB) over hele fødselen Mennesker, og spesifikt for svarte fødte mennesker, og (b) øker delt beslutningstaking (SDM), (c) forbedrer pasientopplevelsen av respektfull omsorg. Teambirth bruker en tog-trainer-modell for å implementere pasientdeltakende delte beslutninger om arbeidskraft og levering (L&D) enheter, med målet om å redusere uønskede og unødvendige inngrep og forbedre pasientopplevelser og utfall for arbeid og fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush Copley Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Berwyn, Illinois, Forente stater, 60402
        • Rekruttering
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • UI Health
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Rekruttering
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • Ta kontakt med:
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60169
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Rekruttering
        • Riverside Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Rekruttering
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Engelsk eller spansktalende
  • Fødte et livefødt spedbarn etter arbeid

Eksklusjonskriterier:

  • Snakker et annet språk enn engelsk eller spansk
  • Under 18 år
  • Fødte et ikke -levende spedbarn
  • Keisersnitt levering uten arbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Annen: Intervensjonsteambirth
Delt beslutningstaking i arbeidskraft ved bruk av team -kramper
Atferdsmessig: Teambirth
Teambirth

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB)
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
NTSV CB -rate for alle fødselspersoner i deltakende sykehus
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Delt beslutningstaking (SDM)
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Fødselsalternativer, informasjon og personsentrert forklaring (valg) skala, score varierer fra 14 til 90, høye score indikerer høyere nivåer av delt beslutningstaking
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NTSV CB i svart fødsel mennesker
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
NTSV CB vurderer svart fødsel på deltakende sykehus
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
SDM i svart fødsel mennesker
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Fødselsalternativer, informasjon og personsentrert forklaring (valg) skala, score varierer fra 14 til 90, høye score indikerer høyere nivåer av delt beslutningstaking
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Pasientopplevelse
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Pasientrapportert opplevelsesmål (PREM), det er ingen numerisk verdi tilordnet ILPQC PREM
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Pasientopplevelse
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Mors autonomi i beslutningsprosesser (MADM), scoringer varierer fra 7 til 42, høyere score indikerer at kvinnene hadde større byrå og autonomi når de deltok i en delt beslutningsprosess med en barselomsorgsleverandør
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Pasientopplevelse
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Person-sentrert barselomsorgsskala for bruk i USA (PCMC-USA), scoringer varierer fra 0 til 100, høyere score indikerer mer personsentrert barselomsorg
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Pasientopplevelse
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Samarbeid, score varierer fra 0 til 100, en høyere poengsum betyr at antall kjernedimensjoner av delt beslutningstaking er oppfylt
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Pasientopplevelse
Tidsramme: 6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth
Akseptbarhet av intervensjonsmål (AIM), score varierer fra 3 til 15, jo lavere poengsum, jo ​​mer fornøyd var pasienten med deres omsorg
6 måneder før teambirth, 3 måneder etter gjennomføring av teambirth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Endeavor Health

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Borders, Endeavor Health
  • Hovedetterforsker: Beth Plunkett, Endeavor Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som skal bankes kan omfatte:

  • De-identifiserte transkripsjoner av kliniker, fødselsperson, partner/støttepersoner fokusgrupper eller intervjuer
  • De-identifiserte etnografiske feltnotater
  • De-identifisert fødselsperson, partner/support person undersøkelsesdata
  • Avidentifiserte administrative data om fødselsresultater for sykehus i Illinois

IPD-delingstidsramme

7 år etter fullføring av den endelige forskningsrapporten. Vi regner med at den endelige forskningsrapporten er fullført 7/1/2030.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data samlet inn fra denne studien vil bli avidentifisert og banket for videre bruk som kreves av finansiererens policy for datahåndtering og datadelingspolicy tilgjengelig her: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Management-and-data-deling. I henhold til finansiererens policy, må det fulle avidentifiserte, rensede datasettet opprettholdes i minst 7 år etter fullføring av den endelige forskningsrapporten til finansiereren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere