Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpieczeństwa, doświadczenia pacjentów i kapitału własnym poprzez wspólne podejmowanie decyzji w porodzie (I'M SPEAKING)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ann Borders, Endeavor Health

Poprawa bezpieczeństwa, doświadczenia pacjentów i kapitału poprzez wspólne decyzyjne huddles w porodzie (mówię)

Aby ocenić skuteczność istniejącego programu treningowego poprawy jakości (QI), znanego jako poród zespołu, przy użyciu randomizowanego projektu hybrydowego hybrydowego typu II, do (a) zmniejszania beztroskiego terminu Singleton Vertex (NTSV) narodziny cesarskie (CB) we wszystkich porodach Ludzie, a konkretnie dla ludzi z narodzin czarnych, oraz (b) zwiększają wspólne podejmowanie decyzji (SDM), (c) poprawia doświadczenie pacjentów z szacunkową opieką. Teambirth wykorzystuje model pociągu do pociągu do wdrażania wspólnych decyzji dotyczących pacjentów w zakresie jednostek pracy i dostawy (L&D), w celu zmniejszenia niechcianych i niepotrzebnych interwencji oraz poprawy doświadczeń i wyników pacjentów i porodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
        • Rekrutacyjny
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • UI Health
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60901
        • Rekrutacyjny
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lub starszy
  • Mówienie po angielsku lub hiszpańsku
  • Po obrabianiu urodził się urodzone w żywo niemowlęce

Kryteria wykluczenia:

  • Mówi język inny niż angielski lub hiszpański
  • Poniżej 18 roku życia
  • Urodziło się nie żyjącego niemowlęcia
  • Cesarejska dostawa bez siły roboczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Inny: Zespół interwencyjny
Wspólne podejmowanie decyzji w sile roboczej za pomocą huddles zespołu
Behawioralne: Zwiedzanie zespołu
Zwiedzanie zespołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesarean Birth (CB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Stawka NTSV CB dla wszystkich osób porodowych w szpitalach uczestniczących
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Udostępnione podejmowanie decyzji (SDM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Opcje porodu, informacje i skala wyjaśnień skoncentrowanych na osobach (wybory), wyniki wahają się od 14 do 90, wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom wspólnego podejmowania decyzji
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NTSV CB w Black Bringing People
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
NTSV CB Oceń Czarne Pracowanie ludzi w szpitalach uczestniczących
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
SDM w Black Bringing People
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Opcje porodu, informacje i skala wyjaśnień skoncentrowanych na osobach (wybory), wyniki wahają się od 14 do 90, wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom wspólnego podejmowania decyzji
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Zgłoszona przez pacjenta miara doświadczenia (PREM), nie ma wartości liczbowej przypisanej do ILPQC PEM
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Autonomia matki w podejmowaniu decyzji (MADM), wyniki wahają się od 7 do 42, wyższe wyniki wskazują, że kobiety miały większą agencję i autonomię podczas wspólnego procesu decyzyjnego z dostawcą opieki macierzyńskiej
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Skoncentrowana na osobie skala opieki macierzyńskiej do użytku w Stanach Zjednoczonych (PCMC-US), wyniki wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na bardziej skoncentrowaną na osobie opiekę macierzyńską
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Współpracuj, wyniki wahają się od 0 do 100, wyższy wynik oznacza, że ​​liczba podstawowych wymiarów wspólnych decyzyjnych jest spełniona
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu
Akceptowalność pomiaru interwencji (AIM), wyniki wahają się od 3 do 15, im niższy wynik, tym bardziej zadowolony pacjent był z opieką
6 miesięcy przed porodem zespołu, 3 miesiące po wdrożeniu zespołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endeavor Health

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Borders, Endeavor Health
  • Główny śledczy: Beth Plunkett, Endeavor Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Inny numer grantu/finansowania: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane do banknoty mogą obejmować:

  • Zidentyfikowane transkrypcje klinicysty, osoby porodowej, partnera/wsparcia grupy fokusowe lub wywiady
  • Zidentyfikowane notatki pola etnograficzne
  • Dane zidentyfikowane przez osobę porodową, partnera/osobę wsparcia
  • Zidentyfikowane dane administracyjne dotyczące wyników porodowych dla szpitali Illinois

Ramy czasowe udostępniania IPD

7 lat po zakończeniu końcowego raportu z badań. Oczekujemy, że ostateczny raport z badań zostanie zakończony 7/1/2030.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zebrane z tego badania zostaną zidentyfikowane i bankietowane w celu dalszego wykorzystania zgodnie z wymogami zasad zarządzania danymi i zasadach udostępniania danych dostępnych tutaj: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Zarządzanie i udostępnianie. Zgodnie z polityką Funder, pełny zidentyfikowany, oczyszczony zestaw danych musi być utrzymywany przez co najmniej 7 lat po zakończeniu końcowego raportu z badań dla fundatora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj