Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečnosti, zkušeností s pacientem a spravedlnostmi prostřednictvím sdílených rozhodovacích chím v práci (I'M SPEAKING)

13. července 2026 aktualizováno: Ann Borders, Endeavor Health

Zlepšení bezpečnosti, zkušeností s pacientem a spravedlnosti prostřednictvím sdílených rozhodovacích shluk v práci (mluvím)

Pro vyhodnocení účinnosti existujícího vzdělávacího programu pro zlepšení kvality (QI) známého jako TEAMBirth, s použitím randomizovaného návrhu studie typu II pro (a) snižovat nulliparous termín Singleton Vertex (NTSV) Cesanean zrození (CB) napříč všemi porodem Lidé, a konkrétně pro černé porodní lidi, a (b) zvyšují sdílené rozhodování (SDM), c) zlepšují zkušenosti s pacientem s uctivou péčí. Teambirth používá model vlaku-trainer k implementaci sdíleného rozhodování o účasti na pacientech na jednotkách práce a porodu (L&D) s cílem snížit nežádoucí a zbytečné zásahy a zlepšit zkušenosti a výsledky pacientů a narození.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Nábor
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush Copley Medical Center
        • Kontakt:
      • Berwyn, Illinois, Spojené státy, 60402
        • Nábor
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Kontakt:
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • UI Health
        • Kontakt:
          • Tiana Dunlap
          • Telefonní číslo: 312-413-4497
          • E-mail: tianad@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Nábor
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Nábor
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Kontakt:
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Nábor
        • Riverside Medical Center
        • Kontakt:
          • Heather Davis
          • Telefonní číslo: 815-933-1671
          • E-mail: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
          • Melissa Kelley
          • Telefonní číslo: 847-535-6326
          • E-mail: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Angličtina nebo španělština
  • Porodilo dítě narozené po práci

Kritéria pro vyloučení:

  • Mluví jiným jazykem než angličtinou nebo španělštinou
  • Mladší 18 let
  • Porodilo neživé dítě
  • Císařské doručení bez práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Jiný: Intervenční tým
Sdílené rozhodování v práci pomocí týmových hudlesů
Behaviorální: Týmová porota
Týmová porota

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nulliparous Term Singleton Vertex (NTSV) Cesaan narození (CB)
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Sazba NTSV CB pro všechny porodní lidi v zúčastněných nemocnicích
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Sdílené rozhodování (SDM)
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Možnosti porodu, informace a vysvětlení zaměřené na osobu (volby), skóre se pohybuje od 14 do 90, vysoká skóre naznačuje vyšší úrovně sdíleného rozhodování
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NTSV CB u černých porodních lidí
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
NTSV CB sazba černých porodních lidí v zúčastněných nemocnicích
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
SDM u černých porodních lidí
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Možnosti porodu, informace a vysvětlení zaměřené na osobu (volby), skóre se pohybuje od 14 do 90, vysoká skóre naznačuje vyšší úrovně sdíleného rozhodování
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Pacienta hlášená zkušenost (PREM), neexistuje žádná numerická hodnota přiřazena ILPQC PREM
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Mateřská autonomie při rozhodování (MADM), skóre se pohybuje od 7 do 42, vyšší skóre naznačuje, že ženy měly větší agenturu a autonomii, když se zapojily do sdíleného rozhodovacího procesu s poskytovatelem mateřské péče
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Měřítko mateřské péče zaměřené na osobu pro použití ve Spojených státech (PCMC-US), skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre naznačují více mateřské péče zaměřené na osobu
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Spolupráce, skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená, že počet základních rozměrů sdíleného rozhodování je splněn
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu
Přijatelnost míry intervence (AIM), skóre se pohybuje od 3 do 15, čím nižší skóre, tím spokojenější byl pacient s jejich péčí
6 měsíců před Teambirthem, 3 měsíce po implementaci týmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Endeavor Health

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Borders, Endeavor Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Plunkett, Endeavor Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mají být bankována, mohou zahrnovat:

  • De-identifikované přepisy klinického lékaře, porodu, partnera/podpora zaměřených skupin nebo rozhovorů
  • De-identifikované poznámky etnografického pole
  • De-identifikovaná porodní osoba, údaje o průzkumu partnerů/podpory
  • De-identifikované administrativní údaje o výsledcích narození pro nemocnice v Illinois

Časový rámec sdílení IPD

7 let po dokončení závěrečné výzkumné zprávy. Předpokládáme, že závěrečná výzkumná zpráva bude dokončena 7/1/2030.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje shromážděné z této studie budou de-identifikovány a bankované pro další použití, jak vyžaduje politika Fundera pro správu dat a zásady sdílení dat, přístupné zde: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-tata -Management-and-dat-sdílení. Podle politiky Fundera musí být úplný de-identifikovaný, vyčištěný datový soubor udržován po dobu nejméně 7 let po dokončení závěrečné výzkumné zprávy donorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit