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Melhorando a segurança, a experiência do paciente e a equidade por meio de agrupamentos compartilhados de tomada de decisão no trabalho (I'M SPEAKING)

13 de julho de 2026 atualizado por: Ann Borders, Endeavor Health

Melhorando a segurança, a experiência do paciente e a equidade por meio de agrupamentos compartilhados de tomada de decisão em trabalho de parto (estou falando)

Para avaliar a eficácia de um programa de treinamento de melhoria de qualidade (QI) existente, conhecido como Teambirth, usando um desenho de estudo híbrido tipo II randomizado, para (a) diminuir o termo nulíparo singleton vértice (NTSV) cesariano (CB) em todo o nascimento As pessoas, e especificamente para pessoas negras, e (b) aumentam a tomada de decisão compartilhada (SDM), (c) melhorar a experiência do paciente com atendimento respeitoso. O Teambirth usa um modelo de trem-trainer para implementar a tomada de decisões compartilhadas do paciente e participação em unidades de mão-de-obra e entrega (L&D), com o objetivo de diminuir intervenções indesejadas e desnecessárias e melhorar as experiências e resultados do paciente para o trabalho e o nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Recrutamento
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush Copley Medical Center
        • Contato:
      • Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
        • Recrutamento
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Contato:
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • UI Health
        • Contato:
          • Tiana Dunlap
          • Número de telefone: 312-413-4497
          • E-mail: tianad@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Recrutamento
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Recrutamento
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • Contato:
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Recrutamento
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Recrutamento
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • Contato:
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Contato:
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Recrutamento
        • Riverside Medical Center
        • Contato:
          • Heather Davis
          • Número de telefone: 815-933-1671
          • E-mail: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Contato:
          • Melissa Kelley
          • Número de telefone: 847-535-6326
          • E-mail: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Recrutamento
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 ou mais
  • Falar inglês ou espanhol
  • Deu à luz um bebê nascido ao vivo depois de trabalhar

Critérios de exclusão:

  • Fala outro idioma que não o inglês ou o espanhol
  • Menores de 18 anos
  • Deu à luz um bebê não -viva
  • Entrega cesariana sem trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Outro: Intervenção Teambirth
Tomada de decisão compartilhada no trabalho usando os oleodutos da equipe
Comportamental: Teambirth
Teambirth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Termo Nulliparous Singleton Vertex (NTSV) Nascimento da cesariana (CB)
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
NTSV CB Taxa para todas as pessoas de nascimento em hospitais participantes
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Tomada de decisão compartilhada (SDM)
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Opções de parto, informação e escala de explicação centrada na pessoa (opções), as pontuações variam de 14 a 90, pontuações altas indicam níveis mais altos de tomada de decisão compartilhada
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NTSV CB em pessoas de parto preto
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
NTSV CB Taxa Black Birtward Pessoas em hospitais participantes
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
SDM de nascimento negro
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Opções de parto, informação e escala de explicação centrada na pessoa (opções), as pontuações variam de 14 a 90, pontuações altas indicam níveis mais altos de tomada de decisão compartilhada
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Experiência do paciente
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Illinois Perinatal Quality Collaborative (ILPQC) Medida de experiência relatada pelo paciente (PREM), não há valor numérico atribuído ao ILPQC Prem
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Experiência do paciente
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
A autonomia da mãe na tomada de decisão (MADM), as pontuações variam de 7 a 42, pontuações mais altas indicam que as mulheres tiveram maior agência e autonomia ao se envolver em um processo de tomada de decisão compartilhada com um profissional de cuidados de maternidade
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Experiência do paciente
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Escala de cuidados de maternidade centrada na pessoa para uso nos Estados Unidos (PCMC-US), as pontuações variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais cuidados de maternidade centrados na pessoa
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Experiência do paciente
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Colaborar, as pontuações variam de 0 a 100, uma pontuação mais alta significa que o número de dimensões principais da tomada de decisão compartilhada são atendidas
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Experiência do paciente
Prazo: 6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth
Aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), as pontuações variam de 3 a 15, quanto menor a pontuação, mais satisfeito o paciente estava com seus cuidados
6 meses antes do parto, 3 meses após a implementação do Teambirth

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Endeavor Health

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Borders, Endeavor Health
  • Investigador principal: Beth Plunkett, Endeavor Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados a serem bancados podem incluir:

  • Transcrições desidentificadas do clínico, pessoa de parto, parceiro/apoio a grupos focais ou entrevistas
  • Notas de campo etnográfico desidentificado
  • Pessoa de parto não identificada, dados da pesquisa de parceiros/apoio à pessoa
  • Dados administrativos desidentificados sobre resultados de nascimento para hospitais de Illinois

Prazo de Compartilhamento de IPD

7 anos após a conclusão do relatório de pesquisa final. Prevemos que o relatório de pesquisa final seja concluído em 1/7/2030.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados coletados deste estudo serão desidentificados e usados ​​para uso posterior, conforme exigido pela política do financiador para gerenciamento de dados e política de compartilhamento de dados acessível aqui: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Management-e-dados-compartilhamento. De acordo com a política do financiador, o conjunto de dados limpo e não identificado e limpo deve ser mantido por pelo menos 7 anos após a conclusão do relatório de pesquisa final ao financiador.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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