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Amélioration de la sécurité, de l'expérience des patients et des capitaux propres grâce à des tas de décisions partagées dans le travail (I'M SPEAKING)

13 juillet 2026 mis à jour par: Ann Borders, Endeavor Health

Améliorer la sécurité, l'expérience des patients et les capitaux propres à travers des histoires de prise de décision partagées dans le travail (je parle)

To evaluate the effectiveness of an existing quality improvement (QI) training program known as TeamBirth, using a randomized stepped-wedge hybrid type II study design, to (a) decrease nulliparous term singleton vertex (NTSV) cesarean birth (CB) across all birthing Les gens, et spécifiquement pour les gens de l'accouchement et (b) augmentent la prise de décision partagée (SDM), (c) l'amélioration de l'expérience des patients des soins respectueux. Teambirth utilise un modèle de train-Trainer pour mettre en œuvre des unités de décision partagée participative des patients sur les unités de travail et d'accouchement (L&D), dans le but de réduire les interventions indésirables et inutiles et d'améliorer les expériences et les résultats des patients pour le travail et la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Recrutement
        • Endeavor Health Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush Copley Medical Center
        • Contact:
      • Berwyn, Illinois, États-Unis, 60402
        • Recrutement
        • Loyola MacNeal Hospital
        • Contact:
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • UI Health
        • Contact:
          • Tiana Dunlap
          • Numéro de téléphone: 312-413-4497
          • E-mail: tianad@uic.edu
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Recrutement
        • Endeavor Health Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • Recrutement
        • Saint Mary of Nazareth Hospital
        • Contact:
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Recrutement
        • Endeavor Health Elmhurst Hospital
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • Endeavor Health Evanston Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Recrutement
        • Endeavor Health Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Recrutement
        • UChicago Medicine AdventHealth Hinsdale
        • Contact:
      • Hoffman Estates, Illinois, États-Unis, 60169
        • Recrutement
        • Ascension Saint Alexius Medical Center
        • Contact:
      • Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
        • Recrutement
        • Riverside Medical Center
        • Contact:
          • Heather Davis
          • Numéro de téléphone: 815-933-1671
          • E-mail: hdavis@rhc.net
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Catherine Gratz Griffin Lake Forest Hospital
        • Contact:
          • Melissa Kelley
          • Numéro de téléphone: 847-535-6326
          • E-mail: mkelley@nm.org
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Recrutement
        • Endeavor Health Edward Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Anglais ou espagnol parlant
  • A donné naissance à un nourrisson né après avoir travaillé

Critères d'exclusion:

  • Parle une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
  • Moins de 18 ans
  • A donné naissance à un nourrisson non vivant
  • Accouchement par césarienne sans travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Autre: Intervention Teambirth
prise de décision partagée en travail à l'aide de Buddles de l'équipe
Comportemental: Décermer
Décermer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Terme nullipare Singleton Vertex (NTSV) Naissance par césarienne (CB)
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Taux NTSV CB pour tous les gens de l'accouchement dans les hôpitaux participants
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Prise de décision partagée (SDM)
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Les options d'accouchement, l'information et l'échelle d'explication centrée sur la personne (choix), les scores varient de 14 à 90 ans, les scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de prise de décision partagée
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NTSV CB dans Black Birthing People
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
NTSV CB Rate Black Birthing People dans les hôpitaux participants
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
SDM dans les gens de naissance noire
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Les options d'accouchement, l'information et l'échelle d'explication centrée sur la personne (choix), les scores varient de 14 à 90 ans, les scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de prise de décision partagée
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Expérience du patient
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Illinois Perinatal Quality Collaborative Collaborative (ILPQC) Mesure d'expérience déclarée par patient (Prem), il n'y a pas de valeur numérique attribuée à l'ILPQC Prem
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Expérience du patient
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
L'autonomie de la mère dans la prise de décision (MADM), les scores varient de 7 à 42 ans, les scores plus élevés indiquent que les femmes avaient une plus grande agence et autonomie lorsqu'ils s'engagent dans un processus de prise de décision partagé avec un fournisseur de soins de maternité
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Expérience du patient
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
L'échelle de soins de maternité centrée sur la personne pour une utilisation aux États-Unis (PCMC-US), les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquent plus de soins de maternité centrés sur la personne
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Expérience du patient
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Collaborer, les scores varient de 0 à 100, un score plus élevé signifie que le nombre de dimensions centrales de la prise de décision partagée est respectée
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Expérience du patient
Délai: 6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), les scores varient de 3 à 15, plus le score est faible, plus le patient était satisfait
6 mois avant Teambirth, 3 mois après la mise en œuvre de l'équipe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Endeavor Health

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
Ariadne Labs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Borders, Endeavor Health
  • Chercheur principal: Beth Plunkett, Endeavor Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study00000033
  • BPS-2023C2-33453 (Autre subvention/numéro de financement: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données à mettre en banque peuvent inclure:

  • Transcriptions désintéressées de clinicien, de naissance, de groupes de discussion de partenaire / de soutien ou d'entretiens
  • Notes de terrain ethnographiques désintéressées
  • Données d'enquête sur la naissance de l'accouchement, partenaire / soutien
  • Données administratives identifiées sur les résultats des naissances pour les hôpitaux de l'Illinois

Délai de partage IPD

7 ans après l'achèvement du rapport de recherche final. Nous prévoyons que le rapport de recherche final sera achevé le 7/1/2030.

Critères d'accès au partage IPD

Les données collectées à partir de cette étude seront désidentifiées et mis en banque pour une utilisation ultérieure, comme l'exige la politique du bailleur de fonds pour la gestion des données et la politique de partage des données accessible ici: https://www.pcori.org/about/governance/pcoris-policy-data -Management et les données de data. Selon la politique du bailleur de fonds, l'ensemble de données nettoyée et nettoyée complexe doit être maintenue pendant au moins 7 ans après l'achèvement du rapport de recherche final au bailleur de fonds.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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