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プロジェクトGnosis：認知的懸念や軽度の認知障害のある高齢者向けの太極拳の神経物理的および心理社会的健康結果

2025年2月12日 更新者：Ohio University

プロジェクトGNOSIS：軽度の認知障害のある場合とない場合の高齢者における8週間の太極拳の介入の神経、身体、心理社会的プロセスと健康結果

高齢者の軽度の認知障害（MCI）は筋肉の喪失（サルコペニア）に関連しており、認知症につながる可能性があり、痛みが認知的および身体的パフォーマンスにさらに影響を与えます。 心身の運動である太極拳は、認知機能、気分、身体の健康をサポートするため、MCIを管理するために推奨されます。

調査員の最初の目標は、認知機能における心拍数の変動と皮質活動の相関と、ベースラインおよび介入後（太極拳の8週間）での認知機能に関する痛みの干渉と社会的分離の心理社会的相関を特徴付けることです。 2番目の目標は、痛みの干渉と認知機能の関係におけるサルコペニアと肥満の役割を説明することです。 調査官はまた、認知機能の結果におけるサルコペニアと肥満に関する予測能力の指標を調べたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nicholas Karayannis, MPT, PhD
  • 電話番号：+1 740-593-1044
  • メール：nvkaray@ohio.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • 募集
        • Ohio University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 60歳以上と定義される高齢者である参加者。
  2. 参加者は、支援装置を20分間使用せずに独立して立つ能力を持っている必要があります。
  3. 軽度の認知障害（MCI）（初期コホート）およびMCI（年齢と一致する健康なコントロール）のない人。 モントリオール認知評価（MOCA）の18歳と≤26のスコアを使用して、MCIを分類します。 26を超えるスコアは正常と見なされます。

除外基準：

  1. 重大な制御されていない薬物療法、心血管、呼吸、および代謝症状のある参加者は、これらの症状が太極拳の関与との関与に影響を与える可能性があるため、研究への参加から除外されます。
  2. 研究者は、（a）高血圧の集中治療と（b）糖尿病の集中治療に関連する低血糖に関連する低血管症の症状を評価するための簡単なスクリーニングアンケートを実施します。
  3. 調査員は、潜在的な睡眠時無呼吸に関するデータをキャプチャし、停止障害の呼吸を特定するためにストップバンアンケートを実施します。 これが介入への関与に影響を与え、認知機能の主要な結果尺度に影響を与える可能性があるため、著しい制御されていない睡眠時無呼吸を持つ参加者は除外されます。

2。現在または最近太極拳を練習しています。 現在、太極拳を練習している場合、参加者は除外されます。 参加者が以前に太極拳に従事していた場合、研究への登録を検討する前に、少なくとも6か月以上のウォッシュアウト期間があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：太極拳
太極拳プログラムの内容は、臨床科学者のピーター・M・ウェイン博士によって開発された太極拳のハーバード大学医学部（HMS）ガイドに基づいています。 各参加者は、太極拳の哲学、証拠、および実践を説明するワークブックを受け取り、HMSガイドから太極拳プログラムの演習を特徴とするホームプラクティスのビデオシリーズを受け取ります。 対面クラスは、主任研究者（PI）が主導し、75分間のセッションで8週間にわたって毎週提供されます。 対面およびビデオシリーズでは、実践の原則と練習の確立と維持に関するヒントを紹介し、その後、一連のウォームアップエクササイズ、太極拳の動き、クールダウンエクササイズが続きます。
行動：太極拳
太極拳プログラムの内容は、臨床科学者のピーター・M・ウェイン博士によって開発された太極拳のハーバード大学医学部（HMS）ガイドに基づいています。 各参加者は、太極拳の哲学、証拠、および実践を説明するワークブックを受け取り、HMSガイドから太極拳プログラムの演習を特徴とするホームプラクティスのビデオシリーズを受け取ります。 対面クラスはPIが主導し、75分間のセッションで8週間にわたって毎週配信されます。 対面およびビデオシリーズには、実践の原則の紹介と、練習の確立と維持に関するヒントが含まれ、その後、一連のウォームアップエクササイズ、太極拳の動き、クールダウンエクササイズが続きます。 8週間以上にわたって、スズパーソン（そして、対面に出席できない人に仮想ライブセッションを提供します）。自己管理を促進するためにワークブックとビデオ録音されたプラクティスを伴っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能 - Stroopカラーワード干渉テスト
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
Delis-kaplanエグゼクティブ機能システムストループカラーワード干渉テスト
8週間での登録から治療の終了まで
実行機能 - セマンティック流encyテスト
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
神経心理学的状態の評価のための繰り返し可能なバッテリー - セマンティック流ency性テスト
8週間での登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能 - 処理速度
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
神経心理学的状態コーディングテストの評価のための繰り返し可能なバッテリー
8週間での登録から治療の終了まで
痛みの干渉
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS） - 痛み干渉アイテムバンク
8週間での登録から治療の終了まで
社会的孤立
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）ソーシャルアイソレーションアイテムバンク
8週間での登録から治療の終了まで
ポジティブな影響
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）ポジティブな影響アイテムバンク
8週間での登録から治療の終了まで
意味と目的
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）意味と目的のアイテムバンク
8週間での登録から治療の終了まで
心拍数の変動
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
フォトプレチスモグラムを使用して5分間座っている間に心拍数のばらつきが記録されました。
8週間での登録から治療の終了まで
皮質活動
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
皮質活動は、機能的に近赤外分光法を使用した8週間の太極拳介入の前後の短い太極拳の診療中に記録されます。
8週間での登録から治療の終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知評価画面
時間枠：登録のみから
モントリオールの認知評価は、短期の記憶、視覚空間能力、執行機能、注意、集中と作業記憶、および言語指向を時間と場所に測定するスクリーニングツールとして使用されます。
登録のみから
ボディマスインデックス
時間枠：登録のみから
ボディマス指数（BMI）が評価され、痛みの干渉と実行機能における肥満の緩和的役割を特定します。 重量と高さを組み合わせて、kg/m^2でBMIを報告します。
登録のみから
サルコペニアの身体パフォーマンステストバッテリー（6の1）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで

（1）他の場所で説明されているように、参加者の手に合わせて調整されたJAMAR®ダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度。 試験の間に60秒の休息を伴う最低3回の試験、および最高の2つの値が3 kgを超える場合の追加試験。 ユニット：キログラムの力

調査員は、欧州ワーキンググループ（EWGSOP2）改訂されたコンセンサス定義を使用してサルコペニアを診断します。これには、2つの測定値と現在のサルコペニアの参照値の評価が含まれます。
8週間での登録から治療の終了まで
サルコペニアの身体能力テストバッテリー（6の2）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで

（2）歩行速度を評価するために、4メートル以上の通常の歩行速度。 ユニット：秒

調査員は、欧州ワーキンググループ（EWGSOP2）改訂されたコンセンサス定義を使用してサルコペニアを診断します。これには、2つの測定値と現在のサルコペニアの参照値の評価が含まれます。
8週間での登録から治療の終了まで
サルコペニアの身体パフォーマンステストバッテリー（6の3）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
（3）最大の有酸素運動能力を評価するための6分間のウォークテスト。 ユニット：メートル
8週間での登録から治療の終了まで
サルコペニアのための身体パフォーマンステストバッテリー（6の4）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
（4）オブジェクトを前方、横向き、後方に踏むことを伴う動的バランスを評価するための4平方手順テスト。 ユニット：秒
8週間での登録から治療の終了まで
サルコペニアの身体能力テストバッテリー（6の5）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
（5）5倍の繰り返し座り止めテストを繰り返して、下肢の強度を評価します。 ユニット：秒
8週間での登録から治療の終了まで
サルコペニアの身体能力テストバッテリー（6の6）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
（6）下肢の電力を評価するための階段登山電源テスト。 ユニット：秒。
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ohio University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月12日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ohio_U_FY25-124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究では、データ辞書を含むこの研究で収集された個々の参加者データ（IPD）を、脱同意後の研究の終了後に他の研究者が利用できるようにする計画があります。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日なし。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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