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Projet Gnose: Les résultats de santé neurophysiques et psychosociaux du tai-chi pour les personnes âgées ayant des problèmes cognitifs ou une légère altération cognitive

12 février 2025 mis à jour par: Ohio University

Projet Gnose: Les processus neuronaux, physiques et psychosociaux et les résultats pour la santé d'une intervention de tai-chi de 8 semaines chez les personnes âgées avec et sans troubles cognitifs légers

Une légère déficience cognitive (MCI) chez les personnes âgées est liée à la perte musculaire (sarcopénie) et peut entraîner une démence, la douleur ayant un impact sur les performances cognitives et physiques. Tai Chi, un exercice-corps, est recommandé pour gérer le MCI car il soutient la fonction cognitive, l'humeur et la santé physique.

Le premier objectif des chercheurs est de caractériser la corrélation de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'activité corticale sur la fonction cognitive et les corrélats psychosociaux de l'interférence de la douleur et de l'isolement social sur la fonction cognitive au départ et après l'intervention (8 semaines de tai-chi). Le deuxième objectif est d'expliquer le rôle de la sarcopénie et de l'obésité dans la relation entre l'interférence de la douleur et la fonction cognitive. Les enquêteurs souhaitent également examiner l'indice de la capacité prédictive concernant la sarcopénie et l'obésité sur les résultats de la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
  • Numéro de téléphone: +1 740-593-1044
  • E-mail: nvkaray@ohio.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Recrutement
        • Ohio University
        • Contact:
          • Nicholas Karayannis
          • Numéro de téléphone: 740-593-1044
          • E-mail: nvkaray@ohio.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les participants qui sont plus âgés, définis comme ≥ 60 ans.
  2. Les participants doivent avoir la capacité de se tenir indépendamment sans utiliser un appareil d'assistance pendant 20 minutes.
  3. Les personnes souffrant d'une légère déficience cognitive (MCI) (cohorte initiale) et sans MCI (des contrôles sains appariés par l'âge). Un score comprise entre> 18 et ≤26 sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) sera utilisé pour classer le MCI. Un score supérieur à 26 est considéré comme normal.

Critères d'exclusion:

  1. Les participants présentant des médicaments non contrôlés importants et des symptômes cardiovasculaires, respiratoires et métaboliques seront exclus de la participation à l'étude, car ces symptômes pourraient avoir un impact sur leur engagement avec l'engagement du Tai Chi.
  2. Les enquêteurs administreront un bref questionnaire de dépistage pour évaluer (a) les symptômes d'hypotension liés au traitement intensif de l'hypertension et (b) l'hypoglycémie liée au traitement intensif du diabète, car ces conditions sont associées au déclin cognitif.
  3. Les enquêteurs captureront des données sur l'apnée potentielle du sommeil et administreront le questionnaire Stop-Bang pour identifier la respiration potentielle des troubles du sommeil. Les participants présentant une apnée du sommeil non contrôlée importante seront exclus car cela pourrait également avoir un impact sur leur engagement dans l'intervention et influencer la principale mesure des résultats de la fonction cognitive.

2. Actuellement ou récemment pratiquant le Tai Chi. Les participants seront exclus s'ils pratiquent actuellement le Tai Chi. Si les participants se sont déjà engagés dans le Tai Chi, il y aura une période de lavage d'au moins 6 mois avant d'envisager l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tai Chi
Le contenu du programme Tai Chi est basé sur le Guide de la Harvard Medical School (HMS) de Tai Chi, développé par le scientifique clinicien Dr. Peter M. Wayne. Chaque participant recevra un classeur qui décrit la philosophie, les preuves et la pratique du Tai Chi, ainsi qu'une série vidéo pour la pratique à domicile qui présente les exercices du programme HMS Guide to Tai Chi. Les classes en personne seront dirigées par l'enquêteur principal (PI) et livrées chaque semaine sur 8 semaines, avec des séances de 75 minutes. La série en personne et vidéo présentera des principes de pratique et des conseils pour établir et maintenir une pratique, suivi d'une série d'exercices d'échauffement, de mouvements de tai-chi et d'exercices de refroidissement.
Comportemental: Tai Chi
Le contenu du programme Tai Chi est basé sur le Guide de la Harvard Medical School (HMS) de Tai Chi, développé par le scientifique clinicien Dr. Peter M. Wayne. Chaque participant recevra un classeur qui décrit la philosophie, les preuves et la pratique du Tai Chi, ainsi qu'une série vidéo pour la pratique à domicile qui présente les exercices du programme HMS Guide to Tai Chi. Les classes en personne seront dirigées par le PI et livrées chaque semaine sur 8 semaines, avec des séances de 75 minutes. La série en personne et vidéo comprendra une introduction aux principes de pratique et des conseils pour établir et maintenir une pratique, suivi d'une série d'exercices d'échauffement, de mouvements de tai-chi et d'exercices de refroidissement. Le Tin-Person (et propose des séances en direct virtuelles pour ceux qui ne peuvent pas assister à la personne) sur 8 semaines, accompagnés d'un classeur et de pratiques enregistrées sur vidéo pour promouvoir l'autogestion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive - Test d'interférence de couleur de couleur Stroop
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Système de fonction exécutive de Delis-Kaplan Stroop Color-Word Interférence Test
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Fonction exécutive - Test de maîtrise sémantique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie reproductible pour l'évaluation du statut neuropsychologique - test de fluidité sémantique
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive - vitesse de traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie reproductible pour l'évaluation du test de codage du statut neuropsychologique
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Interférence de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats du patient (Promis) - Banque d'articles d'interférence de douleur
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Isolement social
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Patient Système d'information sur la mesure des résultats (Promis) Banque d'articles d'isolement social
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Effet positif
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Patient Système d'information sur la mesure des résultats (PROMIS) Affect positif Banque d'articles
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Signification et but
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats du patient (promis) Signification et banque d'articles à but
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque enregistrée en position assise pendant 5 minutes en utilisant un photopléthysmogramme.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Activité corticale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
L'activité corticale sera enregistrée lors d'une brève pratique du tai-chi avant et après l'intervention de Tai Chi de 8 semaines en utilisant un système fonctionnel de spectroscopie proche infrarouge.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écran d'évaluation cognitive
Délai: De l'inscription uniquement
Évaluation cognitive de Montréal utilisée comme outil de dépistage qui mesure la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration et la mémoire de travail et l'orientation du langage vers le temps et le lieu.
De l'inscription uniquement
Indice de masse corporelle
Délai: De l'inscription uniquement
L'indice de masse corporelle (IMC) sera évalué pour identifier le rôle modérateur de l'obésité sur l'interférence de la douleur et la fonction exécutive. Le poids et la hauteur seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2).
De l'inscription uniquement
Batterie de test de performances physiques pour la sarcopénie (1 sur 6)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

(1) Force de poignée manuelle à l'aide d'un dynamomètre JAMAR®, ajustée pour s'adapter aux mains des participants comme décrit ailleurs. Un minimum de trois essais avec 60 secondes de repos entre les essais et des essais supplémentaires si les deux valeurs les plus élevées diffèrent de plus de 3 kg. Unité: force en kilogrammes

Les enquêteurs diagnostiqueront la sarcopénie en utilisant la définition de consensus révisée du groupe de travail européen (EWGSOP2), qui consiste à évaluer deux mesures et les valeurs de référence actuelles de la sarcopénie: (i) la résistance à la condamnation manuelle via la dynamométrie et (ii) la vitesse de démarche.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie de test de performance physique pour la sarcopénie (2 sur 6)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

(2) Vitesse de marche habituelle de plus de 4 mètres pour évaluer la vitesse de la marche. Unité: secondes

Les enquêteurs diagnostiqueront la sarcopénie en utilisant la définition de consensus révisée du groupe de travail européen (EWGSOP2), qui consiste à évaluer deux mesures et les valeurs de référence actuelles de la sarcopénie: (i) la résistance à la condamnation manuelle via la dynamométrie et (ii) la vitesse de démarche.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie de test de performance physique pour la sarcopénie (3 sur 6)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
(3) Test de marche de six minutes pour évaluer la capacité de marche aérobie sous-maximale. Unité: compteurs
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie de test de performances physiques pour la sarcopénie (4 sur 6)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
(4) Test d'étape à quatre carrés pour évaluer l'équilibre dynamique qui consiste à passer par les objets à l'avant, à latéralement et à l'arrière. Unité: secondes
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie de test de performance physique pour la sarcopénie (5 sur 6)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
(5) 5x test de sit-to-stand répété pour évaluer la force des membres inférieurs. Unité: secondes
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Batterie de test de performances physiques pour la sarcopénie (6 sur 6)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
(6) Test de puissance de montée d'escalier pour évaluer la puissance des membres inférieurs. Unité: secondes.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ohio_U_FY25-124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il existe un plan pour mettre les données des participants individuels (IPD) collectées dans cette étude, y compris les dictionnaires de données, à la disposition d'autres chercheurs après la fin de l'étude après la dés-identification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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