Projektin gnoosi: Tai Chin neurofysikaaliset ja psykososiaaliset terveysvaikutukset vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivisia huolenaiheita tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ohio University
Projektignoosi: 8 viikon Tai Chi -intervention hermo-, fyysiset ja psykososiaaliset prosessit ja terveysvaikutukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen ja ilman sitä
Lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) vanhemmilla aikuisilla liittyy lihasten menetykseen (sarkopenia) ja voi johtaa dementiaan, ja kipu vaikuttaa edelleen kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn. Mielen kehon harjoittelu Tai Chi suositellaan MCI: n hallintaan, koska se tukee kognitiivista toimintaa, mielialaa ja fyysistä terveyttä.
Tutkijoiden ensimmäinen tavoite on karakterisoida sykkeen vaihtelun ja aivokuoren aktiivisuuden korrelaatio kognitiivisessa toiminnassa ja kivun häiriöiden ja sosiaalisen eristyksen psykososiaalisten korrelaatioiden ja intervention jälkeen (8 viikkoa Tai Chi). Toinen tavoite on selittää sarkopenian ja liikalihavuuden rooli kivun häiriöiden ja kognitiivisen toiminnan välisessä suhteessa. Tutkijat haluavat myös tutkia sarkopeniaa ja liikalihavuutta koskevan ennustekyvyn indeksiä kognitiivisten toimintojen tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
- Puhelinnumero: +1 740-593-1044
- Sähköposti: nvkaray@ohio.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Rekrytointi
- Ohio University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Karayannis
- Puhelinnumero: 740-593-1044
- Sähköposti: nvkaray@ohio.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat vanhempia aikuisia, määritellään ≥60 -vuotiaiksi.
- Osallistujilla on oltava kyky itsenäisesti seisoa ilman avustavaa laitetta 20 minuutin ajan.
- Ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) (alkuperäinen kohortti) ja ilman MCI: tä (ikäperimeen vastaavat terveelliset kontrollit). MCI: n luokittelemiseen käytetään pisteet välillä> 18 - ≤26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MOCA). Pisteet yli 26 pidetään normaalina.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on merkittäviä hallitsemattomia lääkkeitä, ja sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja aineenvaihduntaoireet jätetään tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle, koska nämä oireet voivat vaikuttaa heidän sitoutumiseensa Tai Chin sitoutumiseen.
- Tutkijat antavat lyhyen seulontakyselyn (a) hypotension oireiden arvioimiseksi, jotka liittyvät verenpaineen intensiiviseen hoitoon ja (b) diabeteksen intensiiviseen hoitoon liittyvään hypoglykemiaan, koska nämä tilot liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen.
- Tutkijat kaappaavat tietoja mahdollisista uniapneasta ja antavat stop-bang-kyselylomakkeen mahdollisten unihäiriöiden hengityksen tunnistamiseksi. Osallistujat, joilla on merkittävä hallitsematon uniapnea, jätetään pois, koska tämä voi myös vaikuttaa heidän sitoutumiseen interventioon ja vaikuttaa kognitiivisen toiminnan ensisijaiseen lopputulokseen.
2. Tällä hetkellä tai äskettäin harjoittelee Tai Chiä. Osallistujat jätetään pois, jos he harjoittavat tällä hetkellä Tai Chiä. Jos osallistujat ovat aiemmin harjoittaneet Tai Chiä, vähintään 6 kuukauden pesujakso on ennen kuin harkitset tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi
Tai Chi -ohjelman sisältö perustuu Harvard Medical Schoolin (HMS) -oppaaseen Tai Chi, jonka on kehittänyt kliininen tutkija Dr. Peter M. Wayne.
Jokainen osallistuja saa työkirjan, joka kuvaa Tai Chin filosofiaa, todisteita ja käytäntöä sekä kotikarjojen videosarjojen kanssa, joissa on HMS -oppaan harjoitukset Tai Chi -ohjelmaan.
Henkilökohtaisia luokkia johtaa päätutkija (PI), ja ne toimitetaan viikoittain yli 8 viikon aikana 75 minuutin istunnoilla.
Henkilökohtainen ja videosarja esittelee käytännön periaatteita ja vinkkejä käytännön perustamiseen ja ylläpitämiseen, jota seuraa sarja lämmittelylämpöisiä harjoituksia, Tai Chi -liikkeitä ja jäähdytysharjoituksia.
|
Tai Chi -ohjelman sisältö perustuu Harvard Medical Schoolin (HMS) -oppaaseen Tai Chi, jonka on kehittänyt kliininen tutkija Dr. Peter M. Wayne.
Jokainen osallistuja saa työkirjan, joka kuvaa Tai Chin filosofiaa, todisteita ja käytäntöä sekä kotikarjojen videosarjojen kanssa, joissa on HMS -oppaan harjoitukset Tai Chi -ohjelmaan.
Henkilökohtaisia luokkia johtaa PI ja ne toimitetaan viikoittain 8 viikon aikana 75 minuutin istunnoilla.
Henkilö- ja videosarja sisältää johdannon käytännön periaatteisiin ja vinkkejä käytännön perustamiseen ja ylläpitämiseen, jota seuraa sarja lämpenemisharjoituksia, Tai Chi -liikkeitä ja jäähdytysharjoituksia.
Tina-henkilö (ja tarjoa virtuaalisia live-istuntoja niille, jotka eivät voi osallistua henkilökohtaisesti) yli 8 viikon ajan, mukana työkirja ja videotallennettuja käytäntöjä itsehallinnan edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive -toiminto - Stroopin värisanan häiriötesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä Stroop -värisanan häiriötesti
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Executive -toiminto - semanttinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi - semanttinen sujuvuustesti
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto - prosessointinopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan koodaustestin arvioimiseksi
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kivunhäiriö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (Promis) - kivunhäiriöiden pankki
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (promis) Sosiaalinen eristäytymispankki
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) Positiivinen vaikutelma Pank Bank
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Merkitys ja tarkoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (promis) Merkitys ja tarkoitusta koskeva tuotepankki
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Sykevaihtelu, joka on tallennettu istuessaan 5 minuuttia fotoplethysmogrammin avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Aivokuoren aktiivisuus tallennetaan lyhyen Tai Chi -harjoituksen aikana ennen 8 viikon Tai Chi -interventiota ja sen jälkeen käyttämällä funktionaalista infrapunaspektroskopiajärjestelmää.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointinäyttö
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisesta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi, jota käytetään seulontatyökaluna, joka mittaa lyhytaikaista muistia, visospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiota, keskittymistä ja työmuistin sekä kielen suuntautumista aika- ja paikkaan.
|
Vain ilmoittautumisesta
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisesta
|
Kehon massaindeksi (BMI) arvioidaan liikalihavuuden moderoivan roolin tunnistamiseksi kivun häiriöissä ja toimeenpanotoiminnassa.
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2).
|
Vain ilmoittautumisesta
|
|
Sarkopenian fyysinen suorituskyvyn testi (1 6: sta)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
(1) Käsien tartuntalujuus käyttämällä Jamar® -dynamometriä, joka on säädetty sopimaan osallistujien käsiin muualla kuvatulla tavalla. Vähintään kolme tutkimusta, joissa on 60 sekuntia lepoa kokeiden välillä, ja lisäkokeet, jos kaksi korkeinta arvoa eroavat yli 3 kg. Yksikkö: Voima kilogrammissa Tutkijat diagnosoivat sarkopenian käyttämällä eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) tarkistettua konsensusmääritelmää, johon sisältyy kahden mittauksen ja nykyisen sarkopenia -vertailuarvojen arviointi: (i) käden pitolujuus dynamometrian ja (ii) kävelynopeuden avulla. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sarkopenian fyysinen suorituskyvyn testi (2/6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
(2) Yli 4 metrin tavanomainen kävelynopeus kävelynopeuden arvioimiseksi. Yksikkö: sekuntia Tutkijat diagnosoivat sarkopenian käyttämällä eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) tarkistettua konsensusmääritelmää, johon sisältyy kahden mittauksen ja nykyisen sarkopenia -vertailuarvojen arviointi: (i) käden pitolujuus dynamometrian ja (ii) kävelynopeuden avulla. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sarkopenian fyysinen suorituskyvyn testi (3/6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
(3) Kuuden minuutin kävelymatkan testi submaksimaalisen aerobisen kävelykapasiteetin arvioimiseksi.
Yksikkö: Metrit
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sarkopenian fyysinen suorituskyvyn testi (4/6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
(4) Neljän neliön askeltesti dynaamisen tasapainon arvioimiseksi, johon sisältyy esineiden askel eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
Yksikkö: sekuntia
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sarkopenian fyysinen suorituskyvyn testi (5/6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
(5) 5x toistuva istunto-testi alaraajojen lujuuden arvioimiseksi.
Yksikkö: sekuntia
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sarkopenian fyysinen suorituskyvyn testi (6/6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
(6) Portaikko kiipeilytesti testi alaraajojen tehon arvioimiseksi.
Yksikkö: sekuntia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ohio_U_FY25-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien datasanakirjat, jotka ovat käytettävissä muille tutkijoille tutkimuksen päättymisen jälkeen tunnistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei loppupäivää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .