Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Gnosis: Neurofizyczne i psychospołeczne wyniki zdrowotne Tai Chi dla starszych dorosłych z problemami poznawczymi lub łagodnym zaburzeniami poznawczymi

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ohio University

Projekt Gnosis: Procesy neuronalne, fizyczne i psychospołeczne oraz wyniki zdrowotne 8-tygodniowej interwencji Tai Chi u starszych osób z łagodnym upośledzeniem poznawczym i bez

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) u osób starszych jest powiązane z utratą mięśni (sarkopenia) i może prowadzić do demencji, a ból dodatkowo wpływa na wydajność poznawczą i fizyczną. Tai Chi, ćwiczenie umysłowe, jest zalecane do zarządzania MCI, ponieważ wspiera funkcje poznawcze, nastrój i zdrowie fizyczne.

Pierwszym celem badaczy jest scharakteryzowanie korelacji zmienności tętna i aktywności korowej w funkcji poznawczej oraz psychospołecznych korelacji zakłóceń bólu i izolacji społecznej funkcji poznawczych na początku i po interwencji (8 tygodni Tai Chi). Drugim celem jest wyjaśnienie roli sarkopenii i otyłości w związku między interferencją bólu a funkcją poznawczą. Śledczy chcą również zbadać wskaźnik zdolności predykcyjnej w odniesieniu do sarkopenii i otyłości w wynikach funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
  • Numer telefonu: +1 740-593-1044
  • E-mail: nvkaray@ohio.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Rekrutacyjny
        • Ohio University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy starsi dorośli, zdefiniowani jako ≥60 lat.
  2. Uczestnicy muszą mieć możliwość niezależnego stania bez użycia urządzenia wspomagającego przez 20 minut.
  3. Osoby z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI) (początkowa kohorta) i bez MCI (płeć wiekowa dopasowana do zdrowej kontroli). Wynik od> 18 do ≤26 w Montrealu Ocena poznawcza (MOCA) zostanie wykorzystana do klasyfikacji MCI. Wynik powyżej 26 jest uważany za normalny.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy z znaczącymi niekontrolowanymi lekami oraz objawami sercowo -naczyniowymi, oddechowymi i metabolicznymi zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, ponieważ objawy te mogą wpłynąć na ich zaangażowanie w zaangażowanie Tai Chi.
  2. Śledczy przeprowadzą krótki kwestionariusz badań przesiewowych w celu oceny (a) objawów niedociśnienia związanych z intensywnym leczeniem nadciśnienia i (b) hipoglikemii związanej z intensywnym leczeniem cukrzycy, ponieważ warunki te są związane ze spadkiem poznawczym.
  3. Śledczy przechwytują dane dotyczące potencjalnego bezdechu sennego i administrują kwestionariusz Stop-Bang w celu zidentyfikowania potencjalnego oddechu z zaburzeniami snu. Uczestnicy ze znaczącym niekontrolowanym bezdechem sennym zostaną wykluczeni, ponieważ może to również wpłynąć na ich zaangażowanie w interwencję i wpłynąć na podstawową miarę funkcji poznawczej.

2. Obecnie lub ostatnio praktykujący Tai Chi. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli obecnie ćwiczą Tai Chi. Jeśli uczestnicy wcześniej zaangażowali się w Tai ChI, będzie okres wymywania co najmniej 6 miesięcy przed rozważeniem zapisania się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Treść programu Tai Chi oparta jest na przewodniku Harvard Medical School (HMS) po Tai Chi, opracowanym przez naukowca klinicznego dr Petera M. Wayne'a. Każdy uczestnik otrzyma skoroszyt, który opisuje filozofię, dowody i praktykę Tai Chi, a także serię wideo do praktyki domowej, która zawiera ćwiczenia z programu HMS po programie Tai Chi. Klasy osobiste będą prowadzone przez głównego badacza (PI) i dostarczane co tydzień w ciągu 8 tygodni, z 75-minutowymi sesjami. Seria osobistej i wideo wprowadzi zasady i wskazówki dotyczące ustalania i utrzymywania praktyki, a następnie serii ćwiczeń rozgrzewkowych, ruchów Tai Chi i ćwiczeń chłodnych.
Behawioralne: Tai Chi
Treść programu Tai Chi oparta jest na przewodniku Harvard Medical School (HMS) po Tai Chi, opracowanym przez naukowca klinicznego dr Petera M. Wayne'a. Każdy uczestnik otrzyma skoroszyt, który opisuje filozofię, dowody i praktykę Tai Chi, a także serię wideo do praktyki domowej, która zawiera ćwiczenia z programu HMS po programie Tai Chi. Osobiste zajęcia będą prowadzone przez PI i dostarczane co tydzień w ciągu 8 tygodni, z 75-minutowymi sesjami. Seria osobistej i wideo obejmie wprowadzenie do zasad praktyki i wskazówek dotyczących ustanawiania i utrzymywania praktyki, a następnie serii ćwiczeń rozgrzewkowych, ruchów Tai Chi i ćwiczeń chłodnych. Lin-osobowość (i oferuje wirtualne sesje na żywo dla tych, którzy nie mogą uczestniczyć osobiście) w ciągu 8 tygodni, w towarzystwie skoroszytu i nagranych wideo w celu promowania samozarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza - Test zakłócenia kolorów Stroop Kolor
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Delis-Kaplan System funkcji Executive System Stroop Kolor-Word Interference
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Funkcja wykonawcza - test płynności semantycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego - test płynności semantycznej
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza - szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Powtarzalna bateria do oceny testu kodowania stanu neuropsychologicznego
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System informacji o pomiarze pomiaru wyników (BECIS) - Ból Banku Informacje o bólu
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System informacji o pomiarze pomiaru wyników (PROMIS) Izolacja społeczna Bank pozycji
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System informacji o pomiarze pomiaru wyników (PROMIS) pozytywny wpływ na bank przedmiotów
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Znaczenie i cel
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System informacji o pomiarze pomiaru pacjenta (PROMIS) Znaczenie i cel Bank przedmiotów
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmienność tętna zarejestrowana podczas siedzenia przez 5 minut za pomocą fotopletyzmogramu.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Aktywność korowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Aktywność korowa zostanie zarejestrowana podczas krótkiej praktyki Tai Chi przed i po 8-tygodniowej interwencji Tai Chi przy użyciu funkcjonalnego systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran oceny poznawczej
Ramy czasowe: Tylko z rejestracji
Ocena poznawcza Montrealu zastosowana jako narzędzie badań przesiewowych, które mierzy pamięć krótkoterminową, zdolności wizualne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą oraz orientacja języka w czasie i miejscach.
Tylko z rejestracji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Tylko z rejestracji
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie oceniony w celu zidentyfikowania moderującej roli otyłości w interferencji bólu i funkcji wykonawczej. Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2).
Tylko z rejestracji
Bateria testowa fizyczna dla sarkopenii (1 z 6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

(1) Siła uchwytu ręcznego za pomocą dynamometru Jamar®, dostosowanej do rąk uczestników, jak opisano gdzie indziej. Minimum trzy próby z 60 sekundami odpoczynku między próbami i dodatkowymi próbami, jeśli najwyższe dwie wartości różnią się o więcej niż 3 kg. Jednostka: siła w kilogramach

Śledczy zdiagnozują sarkopenia za pomocą europejskiej grupy roboczej (EWGSOP2) zmienionej definicji konsensusu, która obejmuje ocenę dwóch miar i obecnych wartości odniesienia sarkopenii: (i) wytrzymałość uchwytu za pomocą dynamometrii i (ii) prędkości chodu.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Bateria testowa fizyczna dla sarkopenii (2 z 6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

(2) Zwykła prędkość chodu ponad 4 metry, aby ocenić prędkość chodu. Jednostka: sekundy

Śledczy zdiagnozują sarkopenia za pomocą europejskiej grupy roboczej (EWGSOP2) zmienionej definicji konsensusu, która obejmuje ocenę dwóch miar i obecnych wartości odniesienia sarkopenii: (i) wytrzymałość uchwytu za pomocą dynamometrii i (ii) prędkości chodu.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Bateria testowa fizyczna dla sarkopenii (3 z 6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
(3) Sześciominutowy test spaceru w celu oceny submaksymalnej pojemności aerobowej. Jednostka: mierniki
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Bateria testowa fizyczna dla sarkopenii (4 z 6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
(4) Test krokowy o powierzchni czterech kwadratów w celu oceny równowagi dynamicznej, która obejmuje przechodzenie przez obiekty do przodu, na boki i do tyłu. Jednostka: sekundy
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Bateria testowa fizyczna dla sarkopenii (5 z 6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
(5) 5-krotny powtarzany test SIT-Stand w celu oceny wytrzymałości kończyny dolnej. Jednostka: sekundy
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Bateria testowa fizyczna dla sarkopenii (6 z 6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
(6) Test mocy straży schodów w celu oceny mocy kończyny dolnej. Jednostka: sekundy.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ohio_U_FY25-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Istnieje plan, aby dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu, w tym słowniki danych, dostępne dla innych badaczy po zakończeniu badania po zidentyfikowaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po publikacji. Brak daty zakończenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj