Gnosis del proyecto: los resultados de salud neurofísica y psicosocial de Tai Chi para adultos mayores con preocupaciones cognitivas o deterioro cognitivo leve
12 de febrero de 2025 actualizado por: Ohio University
Gnosis del proyecto: los procesos neurales, físicos y psicosociales y los resultados de salud de una intervención de Tai Chi de 8 semanas en adultos mayores con y sin discapacidad cognitiva leve
El deterioro cognitivo leve (DCL) en adultos mayores está relacionado con la pérdida muscular (sarcopenia) y puede provocar demencia, y el dolor impactan aún más el rendimiento cognitivo y físico. Se recomienda Tai Chi, un ejercicio mente-cuerpo, para manejar MCI, ya que apoya la función cognitiva, el estado de ánimo y la salud física.
El primer objetivo de los investigadores es caracterizar la correlación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la actividad cortical en la función cognitiva y los correlatos psicosociales de la interferencia del dolor y el aislamiento social en la función cognitiva al inicio y después de la intervención (8 semanas de tai chi). El segundo objetivo es explicar el papel de la sarcopenia y la obesidad en la relación entre la interferencia del dolor y la función cognitiva. Los investigadores también quieren examinar el índice de la capacidad predictiva con respecto a la sarcopenia y la obesidad en los resultados de la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
- Número de teléfono: +1 740-593-1044
- Correo electrónico: nvkaray@ohio.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Reclutamiento
- Ohio University
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Contacto:
- Nicholas Karayannis
- Número de teléfono: 740-593-1044
- Correo electrónico: nvkaray@ohio.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que son adultos mayores, definidos como ≥60 años.
- Los participantes deben tener la capacidad de pararse independientemente sin el uso de un dispositivo de asistencia durante 20 minutos.
- Personas con deterioro cognitivo leve (DCL) (cohorte inicial) y sin DCL (controles sanos coincididos con el género de edad). Se utilizará una puntuación de entre> 18 y ≤26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) para clasificar MCI. Una puntuación por encima de 26 se considera normal.
Criterios de exclusión:
- Los participantes con medicamentos no controlados significativos, y los síntomas cardiovasculares, respiratorios y metabólicos serán excluidos de la participación en el estudio, ya que estos síntomas podrían afectar su compromiso con el compromiso de Tai Chi.
- Los investigadores administrarán un breve cuestionario de detección para evaluar (a) los síntomas de hipotensión relacionados con el tratamiento intensivo de la hipertensión y (b) la hipoglucemia relacionada con el tratamiento intensivo de la diabetes, ya que estas condiciones están asociadas con el deterioro cognitivo.
- Los investigadores capturarán datos sobre la apnea potencial del sueño y administrarán el cuestionario de parada para identificar la respiración potencial con trastornos del sueño. Los participantes con una significativa apnea del sueño no controlada se excluirán, ya que esto también podría afectar su compromiso en la intervención e influir en la medida de resultado primaria de la función cognitiva.
2. Actualmente o recientemente practicando Tai Chi. Los participantes serán excluidos si actualmente están practicando Tai Chi. Si los participantes se han involucrado previamente en Tai Chi, habrá un período de lavado de al menos 6 meses antes de considerar la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai chi
El contenido del programa Tai Chi se basa en la Guía de la Escuela de Medicina de Harvard (HMS) para Tai Chi, desarrollada por el científico clínico Dr. Peter M. Wayne.
Cada participante recibirá un libro de trabajo que describe la filosofía, la evidencia y la práctica de Tai Chi, junto con una serie de videos para la práctica del hogar que presenta los ejercicios del programa HMS Guide to Tai Chi.
Las clases en persona estarán dirigidas por el investigador principal (PI) y entregaron semanalmente durante 8 semanas, con sesiones de 75 minutos.
La serie en persona y de videos introducirá principios de práctica y consejos para establecer y mantener una práctica, seguida de una serie de ejercicios de calentamiento, movimientos de tai chi y ejercicios de enfriamiento.
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El contenido del programa Tai Chi se basa en la Guía de la Escuela de Medicina de Harvard (HMS) para Tai Chi, desarrollada por el científico clínico Dr. Peter M. Wayne.
Cada participante recibirá un libro de trabajo que describe la filosofía, la evidencia y la práctica de Tai Chi, junto con una serie de videos para la práctica del hogar que presenta los ejercicios del programa HMS Guide to Tai Chi.
Las clases en persona estarán dirigidas por el PI y entregaron semanalmente durante 8 semanas, con sesiones de 75 minutos.
La serie en persona y de videos incluirá una introducción a los principios de práctica y consejos para establecer y mantener una práctica, seguida de una serie de ejercicios de calentamiento, movimientos de tai chi y ejercicios de enfriamiento.
La persona de estaño (y ofrece sesiones virtuales en vivo para aquellos que no pueden asistir en persona) durante 8 semanas, acompañadas de un libro de trabajo y prácticas grabadas en video para promover la autogestión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva: prueba de interferencia de palabras de color Stroop
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sistema de función ejecutiva de Delis-Kaplan Stroop Color-Word Interference
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Función ejecutiva - Prueba de fluidez semántica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico - Prueba de fluidez semántica
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva: velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería repetible para la evaluación de la prueba de codificación de estado neuropsicológico
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sistema de información de medición de resultados del paciente informado (PROMIS) - Banco de elementos de interferencia del dolor
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Paciente informó Banco de Artículos de Aislamiento Social del Sistema de Medición del Resultado (PROMIS)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El paciente informó el Sistema de Información de Medición de Resultados (PROMIS) Banco de ítem de afecto positivo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Significado y propósito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El paciente informó el Sistema de Información de Medición de Resultados (PROMIS) Significado y el Propósito del banco de ítems
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca registrada mientras estaba sentado durante 5 minutos usando un fotoplethysmogram.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Actividad cortical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La actividad cortical se registrará durante una breve práctica de Tai Chi antes y después de la intervención TAI Chi de 8 semanas utilizando un sistema funcional de espectroscopía infrarroja cercana.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla de evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Solo de la inscripción
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Evaluación cognitiva de Montreal utilizada como una herramienta de detección que mide la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, y la orientación del lenguaje al tiempo y el lugar.
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Solo de la inscripción
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Solo de la inscripción
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Se evaluará el índice de masa corporal (IMC) para identificar el papel moderador de la obesidad en la interferencia del dolor y la función ejecutiva.
El peso y la altura se combinarán para informar IMC en kg/m^2).
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Solo de la inscripción
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Batería de prueba de rendimiento físico para sarcopenia (1 de 6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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(1) fuerza de agarre manual utilizando un dinamómetro Jamar®, ajustado para adaptarse a las manos de los participantes como se describe en otro lugar. Un mínimo de tres ensayos con 60 segundos de descanso entre ensayos y ensayos adicionales si los dos valores más altos difieren en más de 3 kg. Unidad: Fuerza en kilogramos Los investigadores diagnosticarán sarcopenia utilizando la definición de consenso revisada del Grupo de Trabajo Europeo (EWGSOP2), que implica evaluar dos medidas y valores de referencia de sarcopenia actuales: (i) fuerza de agarre manual a través de la dinamometría y (ii) la velocidad de la marcha. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería de prueba de rendimiento físico para sarcopenia (2 de 6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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(2) Velocidad de marcha habitual a más de 4 metros para evaluar la velocidad de la marcha. Unidad: segundos Los investigadores diagnosticarán sarcopenia utilizando la definición de consenso revisada del Grupo de Trabajo Europeo (EWGSOP2), que implica evaluar dos medidas y valores de referencia de sarcopenia actuales: (i) fuerza de agarre manual a través de la dinamometría y (ii) la velocidad de la marcha. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería de prueba de rendimiento físico para sarcopenia (3 de 6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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(3) Prueba de seis minutos a pie para evaluar la capacidad de caminata aeróbica submáxima.
Unidad: metros
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería de prueba de rendimiento físico para sarcopenia (4 de 6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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(4) Prueba de paso de cuatro cuadrados para evaluar el equilibrio dinámico que implica pasar por los objetos hacia adelante, de lado y hacia atrás.
Unidad: segundos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería de prueba de rendimiento físico para sarcopenia (5 de 6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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(5) Prueba de sentada repetida 5x para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores.
Unidad: segundos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Batería de prueba de rendimiento físico para sarcopenia (6 de 6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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(6) Prueba de potencia de escalada para evaluar el poder de las extremidades inferiores.
Unidad: segundos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ohio_U_FY25-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Hay un plan para que los datos de participantes individuales (IPD) sean recopilados en este estudio, incluidos los diccionarios de datos, disponibles para otros investigadores después del final del estudio después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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