Progetto gnosi: i risultati della salute neurofisica e psicosociale del Tai Chi per gli adulti più anziani con preoccupazioni cognitive o lieve compromissione cognitiva
12 febbraio 2025 aggiornato da: Ohio University
Progetto gnosi: i processi neurali, fisici e psicosociali e gli esiti di salute di un intervento TAI CHI di 8 settimane negli adulti più anziani con e senza lieve compromissione cognitiva
La lieve compromissione cognitiva (MCI) negli adulti più anziani è legata alla perdita muscolare (sarcopenia) e può portare alla demenza, con dolore che influisce ulteriormente cognitivo e fisico. Il Tai Chi, un esercizio mentale, è raccomandato per la gestione di MCI in quanto supporta la funzione cognitiva, l'umore e la salute fisica.
Il primo obiettivo degli investigatori è caratterizzare la correlazione della variabilità della frequenza cardiaca e l'attività corticale sulla funzione cognitiva e i correlati psicosociali dell'interferenza del dolore e dell'isolamento sociale sulla funzione cognitiva al basale e post-intervento (8 settimane di TAI Chi). Il secondo obiettivo è spiegare il ruolo della sarcopenia e l'obesità nella relazione tra interferenza del dolore e funzione cognitiva. Gli investigatori vogliono anche esaminare l'indice della capacità predittiva relativa alla sarcopenia e all'obesità sui risultati della funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
- Numero di telefono: +1 740-593-1044
- Email: nvkaray@ohio.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Reclutamento
- Ohio University
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Contatto:
- Nicholas Karayannis
- Numero di telefono: 740-593-1044
- Email: nvkaray@ohio.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti che sono adulti più anziani, definiti come ≥60 anni.
- I partecipanti devono avere la possibilità di stare in piedi indipendentemente senza l'uso di un dispositivo assistito per 20 minuti.
- Persone con lieve compromissione cognitiva (MCI) (coorte iniziale) e senza MCI (controlli sani abbinati al genere di età). Un punteggio tra> 18 e ≤26 sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) verrà utilizzato per classificare MCI. Un punteggio superiore a 26 è considerato normale.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con significativi farmaci non controllati e i sintomi cardiovascolari, respiratori e metabolici saranno esclusi dalla partecipazione allo studio, poiché questi sintomi potrebbero influire sul loro impegno con l'impegno del Tai Chi.
- Gli investigatori somministrano un breve questionario di screening per valutare (a) sintomi di ipotensione correlati al trattamento intensivo dell'ipertensione e (b) ipoglicemia correlata al trattamento intensivo del diabete, poiché queste condizioni sono associate al declino cognitivo.
- Gli investigatori cattureranno dati sulla potenziale apnea notturna e amministreranno il questionario Stop-Bang per identificare potenziali respiri con disturbi del sonno. I partecipanti con una significativa apnea notturna non controllata saranno esclusi in quanto ciò potrebbe anche influire sul loro impegno nell'intervento e influenzare la misura di risultato primaria della funzione cognitiva.
2. Attualmente o recentemente praticando Tai Chi. I partecipanti saranno esclusi se stanno attualmente praticando il Tai Chi. Se i partecipanti hanno precedentemente impegnato in Tai Chi, ci sarà un periodo di lavaggio di almeno 6 mesi prima di considerare l'iscrizione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tai Chi
Il contenuto del programma TAI CHI si basa sulla Guida della Harvard Medical School (HMS) a Tai Chi, sviluppato dallo scienziato clinico Dr. Peter M. Wayne.
Ogni partecipante riceverà una cartella di lavoro che descrive la filosofia, le prove e la pratica del Tai Chi, insieme a una serie di video per la pratica domestica che presenta gli esercizi della Guida HMS al programma TAI CHI.
Le classi di persona saranno guidate dal principale investigatore (PI) e consegnate settimanalmente per 8 settimane, con sessioni di 75 minuti.
La serie di persona e video introdurrà principi di pratica e suggerimenti su come stabilire e mantenere una pratica, seguita da una serie di esercizi di riscaldamento, movimenti di Tai Chi ed esercizi di raffreddamento.
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Il contenuto del programma TAI CHI si basa sulla Guida della Harvard Medical School (HMS) a Tai Chi, sviluppato dallo scienziato clinico Dr. Peter M. Wayne.
Ogni partecipante riceverà una cartella di lavoro che descrive la filosofia, le prove e la pratica del Tai Chi, insieme a una serie di video per la pratica domestica che presenta gli esercizi della Guida HMS al programma TAI CHI.
Le lezioni di persona saranno guidate dal PI e consegnate settimanalmente per 8 settimane, con sessioni di 75 minuti.
La serie di persona e video includerà un'introduzione ai principi di pratica e suggerimenti sulla creazione e la manutenzione di una pratica, seguita da una serie di esercizi di riscaldamento, movimenti di Tai Chi e esercizi di raffreddamento.
The Tin-Person (e offrono sessioni vive virtuali per coloro che non possono partecipare di persona) per 8 settimane, accompagnati da una cartella di lavoro e pratiche registrate video per promuovere l'autogestione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione esecutiva - Test di interferenza di colore a colori di Stroop
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Delis-Kaplan Executive Function System Stroop Test di interferenza a colori
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Funzione esecutiva - test di fluidità semantica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico - test di fluidità semantica
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva - Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria ripetibile per la valutazione del test di codifica dello stato neuropsicologico
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) - Banca degli articoli di interferenza del dolore
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) Banca di articolo di isolamento sociale
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) Affetto positivo Banca degli articoli
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Significato e scopo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) Significato e Scopo Banca degli articoli
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variabilità della frequenza cardiaca registrata durante la seduta per 5 minuti usando un fotopletismogramma.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Attività corticale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'attività corticale verrà registrata durante una breve pratica del Tai Chi prima e dopo l'intervento del Tai Chi di 8 settimane usando un sistema funzionale vicino a spettroscopia a infrarossi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schermata di valutazione cognitiva
Lasso di tempo: Solo dall'iscrizione
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Valutazione cognitiva di Montreal utilizzata come strumento di screening che misura la memoria a breve termine, le capacità visuospaziali, le funzioni esecutive, l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro e l'orientamento del linguaggio al tempo e al luogo.
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Solo dall'iscrizione
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Solo dall'iscrizione
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L'indice di massa corporea (BMI) sarà valutato per identificare il ruolo moderatore dell'obesità sull'interferenza del dolore e sulla funzione esecutiva.
Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare BMI in kg/m^2).
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Solo dall'iscrizione
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Batteria di prova delle prestazioni fisiche per sarcopenia (1 su 6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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(1) Affinga di impugnatura a mano usando un dinamometro Jamar®, regolato per adattarsi alle mani dei partecipanti come descritto altrove. Un minimo di tre prove con 60 secondi di riposo tra prove e prove aggiuntive se i due valori più alti differiscono di più di 3 kg. Unità: forza in chilogrammi Gli investigatori diagnosticheranno la sarcopenia utilizzando la definizione di consenso rivista del gruppo di lavoro europeo (EWGSOP2), che prevede la valutazione di due misure e gli attuali valori di riferimento della sarcopenia: (i) forza di presa a mano tramite dinamometria e (ii) velocità dell'andatura. |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria di prova delle prestazioni fisiche per sarcopenia (2 su 6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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(2) Velocità di andatura normale per 4 metri per valutare la velocità dell'andatura. Unità: secondi Gli investigatori diagnosticheranno la sarcopenia utilizzando la definizione di consenso rivista del gruppo di lavoro europeo (EWGSOP2), che prevede la valutazione di due misure e gli attuali valori di riferimento della sarcopenia: (i) forza di presa a mano tramite dinamometria e (ii) velocità dell'andatura. |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria di prova delle prestazioni fisiche per sarcopenia (3 su 6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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(3) Test di camminata di sei minuti per valutare la capacità di camminata aerobica sottomassimale.
Unità: metri
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria di prova delle prestazioni fisiche per sarcopenia (4 su 6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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;
Unità: secondi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria di prova delle prestazioni fisiche per sarcopenia (5 su 6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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(5) 5x ripetuti test da sit-to-stand per valutare la resistenza agli arti inferiori.
Unità: secondi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Batteria di prova delle prestazioni fisiche per sarcopenia (6 su 6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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(6) Test di potenza di scalata delle scale per valutare la potenza degli arti inferiori.
Unità: secondi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ohio_U_FY25-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Esiste un piano per rendere i dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti in questo studio, compresi i dizionari di dati, disponibili per altri ricercatori dopo la fine dello studio dopo la de-identificazione.
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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