프로젝트 gnosis :인지 우려가 있거나 가벼운인지 장애가있는 노인을위한 타이 치의 신경 물리학 및 심리 사회적 건강 결과
2025년 2월 12일 업데이트: Ohio University
프로젝트 gnosis : 가벼운인지 장애가 있거나없는 노인의 8 주 타이 치 중재의 신경, 신체적, 심리 사회적 과정 및 건강 결과
노인의 가벼운인지 장애 (MCI)는 근육 손실 (sarcopenia)과 관련이 있으며 치매로 이어질 수 있으며 통증은인지 및 신체적 성능에 더 큰 영향을 미칩니다. 마인드 바디 운동 인 Tai Chi는인지 기능, 기분 및 신체 건강을 지원하기 때문에 MCI를 관리하는 데 권장됩니다.
연구자의 첫 번째 목표는인지 기능에 대한 심박수 변동성과 피질 활동의 상관 관계와 기준선 및 개입 후인지 기능에 대한 통증 간섭 및 사회적 격리의 심리 사회적 상관 관계를 특성화하는 것입니다 (태아 CHI 8 주). 두 번째 목표는 통증 간섭과인지 기능 사이의 관계에서 혈관 감소증과 비만의 역할을 설명하는 것입니다. 연구자들은 또한 유관체 및인지 기능 결과에 대한 비만에 관한 예측 능력의 지수를 조사하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
- 전화번호: +1 740-593-1044
- 이메일: nvkaray@ohio.edu
연구 장소
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Ohio
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- 모병
- Ohio University
-
연락하다:
- Nicholas Karayannis
- 전화번호: 740-593-1044
- 이메일: nvkaray@ohio.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 노인 인 참가자는 60 세 이상으로 정의됩니다.
- 참가자는 20 분 동안 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 서있을 수 있어야합니다.
- 가벼운인지 장애가있는 사람들 (MCI) (초기 코호트) 및 MCI가없는 사람 (연령 성별과 일치하는 건강한 대조군). 몬트리올인지 평가 (MOCA)에서> 18에서 ≤26 사이의 점수는 MCI를 분류하는 데 사용됩니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 약물과 심혈관, 호흡기 및 대사 증상을 가진 참가자는 이러한 증상이 태극권의 관여와의 관계에 영향을 줄 수 있으므로 연구 참여에서 제외됩니다.
- 연구자들은 (a) 고혈압의 집중적 인 치료와 관련된 저혈압 증상 및 (b) 당뇨병 치료와 관련된 저혈당증과 관련된 저혈압 증상을 평가하기위한 간단한 선별 설문지를 투여 할 것입니다.
- 수사관은 잠재적 인 수면 무호흡증에 대한 데이터를 포착하고 잠재적 인 수면이 지향적 인 호흡을 식별하기 위해 스톱 뱅 설문지를 관리합니다. 통제되지 않은 수면 무호흡증을 가진 참가자는 중재에 대한 참여에 영향을 미치고인지 기능의 주요 결과 측정에 영향을 줄 수 있으므로 배제됩니다.
2. 현재 또는 최근에 타이 치를 연습하고 있습니다. 참가자는 현재 Tai Chi를 연습하는 경우 제외됩니다. 참가자가 이전에 Tai Chi에 종사 한 경우, 연구 등록을 고려하기 전에 최소 6 개월의 세척 기간이있을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타이 치
Tai Chi 프로그램 컨텐츠는 임상 과학자 인 Peter M. Wayne이 개발 한 Tai Chi에 대한 하버드 의과 대학 (HMS) 가이드를 기반으로합니다.
각 참가자는 Tai Chi 프로그램의 연습을 특징으로하는 홈 실습을위한 비디오 시리즈와 함께 Tai Chi의 철학, 증거 및 실습을 설명하는 통합 문서를 받게됩니다.
직접 수업은 교장 수사관 (PI)이 주도하고 8 주 동안 매주 75 분의 세션을 제공합니다.
직접 및 비디오 시리즈는 연습 및 유지 관리에 대한 연습 원리와 팁을 소개 한 다음 일련의 워밍업 운동, 태극권 운동 및 쿨 다운 운동을 소개합니다.
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Tai Chi 프로그램 컨텐츠는 임상 과학자 인 Peter M. Wayne이 개발 한 Tai Chi에 대한 하버드 의과 대학 (HMS) 가이드를 기반으로합니다.
각 참가자는 Tai Chi 프로그램의 연습을 특징으로하는 홈 실습을위한 비디오 시리즈와 함께 Tai Chi의 철학, 증거 및 실습을 설명하는 통합 문서를 받게됩니다.
직접 수업은 PI가 주도하고 75 분의 세션으로 매주 8 주에 걸쳐 제공됩니다.
직접 및 비디오 시리즈에는 연습 원칙에 대한 소개 및 연습 및 유지 관리에 대한 팁, 일련의 워밍업 운동, 태극권 운동 및 냉각 운동이 포함됩니다.
8 주 동안 주석 (그리고 직접 참석할 수없는 사람들을위한 가상 라이브 세션)은 스스로 관리를 촉진하기위한 통합 문서와 비디오 녹화 된 관행을 동반합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임원 기능 - Stroop 색상 단어 간섭 테스트
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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Delis-Kaplan Executive Function System Stroop Color-Word 간섭 테스트
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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임원 기능 - 시맨틱 유창성 테스트
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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신경 심리학 적 상태 평가를위한 반복 가능한 배터리 - 시맨틱 유창성 테스트
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 - 처리 속도
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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신경 심리학 적 상태 코딩 테스트 평가를위한 반복 가능한 배터리
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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통증 간섭
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) - 통증 간섭 항목 은행
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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사회적 격리
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회적 격리 품목 은행
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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긍정적 인 영향
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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환자보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 긍정적 인 영향 품목 은행
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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의미와 목적
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 의미 및 목적 항목 은행
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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심박수 변동성
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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Photoplethysmogram을 사용하여 5 분 동안 앉아있는 동안 심박수 변동성이 기록되었습니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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피질 활동
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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대뇌 피질 활동은 기능적 근적 근적 적외선 분광법 시스템을 사용하여 8 주 태극권 개입 전후에 간단한 태극권 연습 중에 기록 될 것입니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가 화면
기간: 등록 만
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몬트리올인지 평가는 단기 기억, 가상 공간 능력, 집행 기능,주의, 집중력 및 작업 기억, 시간과 장소에 대한 언어 방향을 측정하는 스크리닝 도구로 사용됩니다.
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등록 만
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체질량 지수
기간: 등록 만
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체질량 지수 (BMI)는 통증 간섭 및 집행 기능에서 비만의 조절 역할을 확인하기 위해 평가 될 것이다.
BMI를 Kg/M^2 로보 고하기 위해 체중과 높이가 결합됩니다.
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등록 만
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육종 감소증의 물리 성능 테스트 배터리 (1/6)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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(1) 다른 곳에 설명 된 참가자의 손에 맞게 조정 된 Jamar® Dynamometer를 사용한 손 그립 강도. 시험 사이에 60 초의 휴식을 취한 최소 3 번의 시험과 가장 높은 2 값이 3kg 이상 다른 경우 추가 시험. 단위 : 킬로그램의 힘 연구자들은 유럽 실무 그룹 (EWGSOP2) 개정 된 컨센서스 정의를 사용하여 육종 감소증을 진단 할 것입니다. 여기에는 두 가지 측정과 현재의 sarcopenia 참조 값을 평가하는 것이 포함됩니다. |
8 주에 등록에서 치료 종료까지
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육종 감소증의 물리 성능 테스트 배터리 (2/6)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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(2) 보행 속도를 평가하기 위해 4 미터에 걸친 일반적인 보행 속도. 단위 : 초 연구자들은 유럽 실무 그룹 (EWGSOP2) 개정 된 컨센서스 정의를 사용하여 육종 감소증을 진단 할 것입니다. 여기에는 두 가지 측정과 현재의 sarcopenia 참조 값을 평가하는 것이 포함됩니다. |
8 주에 등록에서 치료 종료까지
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육종 감소증의 물리 성능 테스트 배터리 (3/6)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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(3) 공중 에어로빅 보행 능력을 평가하기위한 6 분 보행 테스트.
단위 : 미터
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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육종 감소증의 물리 성능 테스트 배터리 (4/6)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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(4) 앞으로, 옆으로, 뒤로 물체를 밟는 동적 균형을 평가하기위한 4- 스퀘어 단계 테스트.
단위 : 초
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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육종 감소증의 물리 성능 테스트 배터리 (5/6)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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(5) 5x 반복 된 싯 투 스탠드 테스트를 위해 최저 강도를 평가합니다.
단위 : 초
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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Sarcopenia 용 물리 성능 테스트 배터리 (6/6)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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(6) 계단 등반 전력 테스트를위한 전력을 평가합니다.
단위 : 초.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ohio_U_FY25-124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 사전을 포함 하여이 연구에서 수집 된 개별 참가자 데이터 (IPD)를 비 식별 후 연구가 끝난 후 다른 연구자들에게 이용할 수있는 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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