Проект Гнозис: Нейрофизические и психосоциальные результаты здоровья Тай Чи для пожилых людей с когнитивными проблемами или легкими когнитивными нарушениями
12 февраля 2025 г. обновлено: Ohio University
Проект гнозис: нейронные, физические и психосоциальные процессы и результаты здоровья 8-недельного вмешательства Тай-чи у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и без него.
Легкие когнитивные нарушения (MCI) у пожилых людей связаны с потерей мышц (саркопения) и могут привести к деменции, при этом боль в дальнейшем влияет на когнитивную и физическую работу. Tai Chi, упражнение для тела и тела, рекомендуется для управления MCI, поскольку он поддерживает когнитивную функцию, настроение и физическое здоровье.
Первой целью исследователей является характеристика корреляции изменчивости сердечного ритма и кортикальной активности по когнитивной функции и психосоциальных коррелятов боли вмешательства и социальной изоляции по когнитивной функции на исходном уровне и после вмешательства (8 недель тайцзи). Вторая цель - объяснить роль саркопении и ожирения в взаимосвязи между боли и когнитивной функцией. Исследователи также хотят изучить индекс прогнозирующей способности в отношении саркопении и ожирения по когнитивной функции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
- Номер телефона: +1 740-593-1044
- Электронная почта: nvkaray@ohio.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Рекрутинг
- Ohio University
-
Контакт:
- Nicholas Karayannis
- Номер телефона: 740-593-1044
- Электронная почта: nvkaray@ohio.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые являются пожилыми людьми, определяются как ≥60 лет.
- Участники должны иметь возможность самостоятельно стоять без использования вспомогательного устройства в течение 20 минут.
- Люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI) (первоначальная когорта) и без MCI (возрастной полы соответствовали здоровому контролю). Оценка между> 18 и ≤26 по когнитивной оценке Монреаля (MOCA) будет использоваться для классификации MCI. Оценка выше 26 считается нормальной.
Критерии исключения:
- Участники со значительными неконтролируемыми лекарствами, а также сердечно -сосудистые, респираторные и метаболические симптомы будут исключены из участия в исследовании, так как эти симптомы могут повлиять на их взаимодействие с участием Тайцзи.
- Исследователи будут вводить краткую опросную анкету для оценки (а) симптомов гипотонии, связанных с интенсивным лечением гипертонии и (б) гипогликемией, связанной с интенсивным лечением диабета, поскольку эти состояния связаны с снижением когнитивных средств.
- Исследователи будут собирать данные о потенциальном апноэ во сне и будут вводить анкету «Стоп-банг» для выявления потенциального дыхания, расстроенного сна. Участники со значительным неконтролируемым апноэ во сне будут исключены, так как это также может повлиять на их участие в вмешательстве и повлиять на первичный показатель исхода когнитивной функции.
2. В настоящее время или недавно практикуя Тай Чи. Участники будут исключены, если они в настоящее время практикуют Тай Чи. Если участники ранее участвовали в Тай Чи, будет пройден период вымывания не менее 6 месяцев, прежде чем рассмотреть зачисление в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Содержание программы Tai Chi основано на руководстве Гарвардской медицинской школы (HMS) по Тай -Чи, разработанному клиническим ученым доктором Питером М. Уэйном.
Каждый участник получит рабочую книгу, которая описывает философию, доказательства и практику Тай -Чи, а также видео -сериал для домашней практики, в которой представлены упражнения из программы HMS по программе Tai Chi.
Личные занятия будут проводиться главным исследователем (PI) и еженедельно проведены в течение 8 недель с 75-минутными сессиями.
Серия лично и видео представит принципы практики и советы по установлению и поддержанию практики, за которым следует ряд разминных упражнений, движений Тай Чи и упражнений с охлаждением.
|
Содержание программы Tai Chi основано на руководстве Гарвардской медицинской школы (HMS) по Тай -Чи, разработанному клиническим ученым доктором Питером М. Уэйном.
Каждый участник получит рабочую книгу, которая описывает философию, доказательства и практику Тай -Чи, а также видео -сериал для домашней практики, в которой представлены упражнения из программы HMS по программе Tai Chi.
Личные занятия будут проводиться PI и еженедельно проходить в течение 8 недель с 75-минутными сессиями.
Личная и видео сериал будет включать введение в принципы практики и советы по созданию и поддержанию практики, за которым следует ряд разминных упражнений, движений Тай Чи и упражнений с охлаждением.
Оловянный человек (и предлагает виртуальные живые сессии для тех, кто не может присутствовать лично) в течение 8 недель в сопровождении рабочей книги и записанных видео практики для продвижения самоуправления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция - тест помех с цветовым словом Stroop
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Делис-Каплан Исполнительная функциональная система
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Исполнительная функция - тест на семантическую беглость
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса - Семантическая беглость теста
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция - скорость обработки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Повторяемая батарея для оценки теста кодирования нейропсихологического статуса
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Боли вмешательство
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Информационная система измерения результатов (PROMIS) -
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Информационная система Информационной системы измерения результатов (PROMIS)
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Положительный аффект
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Информационная система Информационной системы измерения результатов (PROMIS)
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Значение и цель
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Информационная система Информационной системы измерения результатов (PROMIS)
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Изменчивость сердечного ритма, зарегистрированная во время сидения в течение 5 минут, используя фотопластизмограмму.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Корковая активность
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Корковая активность будет записана во время краткой практики тай-чи до и после 8-недельного вмешательства Тай-Чи с использованием функциональной системы ближней инфракрасной спектроскопии.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран когнитивной оценки
Временное ограничение: Только от регистрации
|
Монреальная когнитивная оценка, используемая в качестве инструмента скрининга, которая измеряет краткосрочную память, визуально -пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию и рабочую память, а также языковую ориентацию во времени и месте.
|
Только от регистрации
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Только от регистрации
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет оценен для определения сдерживающей роли ожирения в боли вмешательства и исполнительной функции.
Вес и высота будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2).
|
Только от регистрации
|
|
Испытательная батарея физической производительности для саркопения (1 из 6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
(1) Прочность ручной сцепления с использованием динамометра Jamar®, отрегулированного для подходящих рук участников, как описано в другом месте. Минимум три испытания с 60 секундами отдыха между испытаниями и дополнительными испытаниями, если самые высокие два значения отличаются более чем на 3 кг. Единица: сила в килограммах Исследователи будут диагностировать саркопения, используя пересмотренное консенсусное определение Европейской рабочей группы (EWGSOP2), которое включает в себя оценку двух мер и современных эталонных значений саркопении: (i) прочность ручной сцепления посредством динамометрии и (ii) скорости походки. |
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Испытательная батарея физической производительности для саркопения (2 из 6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
(2) Обычная скорость походки на 4 метра для оценки скорости походки. Блок: секунды Исследователи будут диагностировать саркопения, используя пересмотренное консенсусное определение Европейской рабочей группы (EWGSOP2), которое включает в себя оценку двух мер и современных эталонных значений саркопении: (i) прочность ручной сцепления посредством динамометрии и (ii) скорости походки. |
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Испытательная батарея физической производительности для саркопения (3 из 6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
(3) Шестиминутный тест ходьбы для оценки субмаксимальной аэробной емкости ходьбы.
Блок: метры
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Испытательная батарея физической производительности для саркопении (4 из 6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
(4) Тест на четыре квадрата для оценки динамического баланса, который включает в себя переход по объектам вперед, в сторону и назад.
Блок: секунды
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Испытательная батарея физической производительности для саркопения (5 из 6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
(5) 5x повторный тест на сидячую к стойке для оценки прочности нижней конечности.
Блок: секунды
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Испытательная батарея физической производительности для саркопения (6 из 6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
(6) Тест на силу подъема на лестнице для оценки мощности нижних конечностей.
Блок: секунды.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ohio_U_FY25-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Существует план по предоставлению отдельных данных участника (IPD), собранными в этом исследовании, включая словарь данных, доступные другим исследователям после окончания исследования после де-идентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .