Gnose do projeto: os resultados neurofísicos e psicossociais de saúde de Tai Chi para idosos com preocupações cognitivas ou comprometimento cognitivo leve
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ohio University
Gnose do projeto: os processos neurais, físicos e psicossociais e resultados de saúde de uma intervenção de 8 semanas de Tai Chi em adultos mais velhos com e sem comprometimento cognitivo leve
O comprometimento cognitivo leve (MCI) em adultos mais velhos está ligado à perda muscular (sarcopenia) e pode levar à demência, com a dor afetando ainda mais o desempenho cognitivo e físico. O Tai Chi, um exercício mente-corpo, é recomendado para gerenciar o MCI, pois apóia a função cognitiva, o humor e a saúde física.
O primeiro objetivo dos investigadores é caracterizar a correlação da variabilidade da frequência cardíaca e da atividade cortical na função cognitiva e os correlatos psicossociais da interferência da dor e isolamento social na função cognitiva na linha de base e pós-intervenção (8 semanas de tai chi). O segundo objetivo é explicar o papel da sarcopenia e da obesidade na relação entre interferência da dor e função cognitiva. Os investigadores também desejam examinar o índice da capacidade preditiva em relação à sarcopenia e obesidade nos resultados da função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicholas Karayannis, MPT, PhD
- Número de telefone: +1 740-593-1044
- E-mail: nvkaray@ohio.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Recrutamento
- Ohio University
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Contato:
- Nicholas Karayannis
- Número de telefone: 740-593-1044
- E-mail: nvkaray@ohio.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultos mais velhos, definidos como ≥60 anos.
- Os participantes devem ter a capacidade de permanecer independentemente sem o uso de um dispositivo de assistência por 20 minutos.
- Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) (coorte inicial) e sem MCI (controles saudáveis de idade combinados com o gênero). Uma pontuação entre> 18 e ≤26 na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) será usada para classificar o MCI. Uma pontuação acima de 26 é considerada normal.
Critérios de exclusão:
- Os participantes com medicamentos não controlados significativos e sintomas cardiovasculares, respiratórios e metabólicos serão excluídos da participação no estudo, pois esses sintomas podem afetar seu envolvimento com o envolvimento do Tai Chi.
- Os investigadores administrarão um breve questionário de triagem para avaliar (a) sintomas de hipotensão relacionados ao tratamento intensivo da hipertensão e (b) hipoglicemia relacionada ao tratamento intensivo do diabetes, pois essas condições estão associadas ao declínio cognitivo.
- Os investigadores capturarão dados sobre potenciais apneia do sono e administrarão o questionário de stop-bang para identificar possíveis respirações de distúrbios do sono. Os participantes com apneia do sono não controlada significativa serão excluídos, pois isso também poderá afetar seu envolvimento na intervenção e influenciar a medida do resultado primário da função cognitiva.
2. Atualmente ou recentemente praticando Tai Chi. Os participantes serão excluídos se estiverem atualmente praticando Tai Chi. Se os participantes se envolverem anteriormente em Tai Chi, haverá um período de lavagem de pelo menos 6 meses antes de considerar a matrícula no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai Chi
O conteúdo do programa Tai Chi é baseado no Guia da Harvard Medical School (HMS) para Tai Chi, desenvolvido pelo cientista clínico Dr. Peter M. Wayne.
Cada participante receberá uma pasta de trabalho que descreva a filosofia, evidência e prática do Tai Chi, juntamente com uma série de vídeos para a prática doméstica que apresenta os exercícios do Guia HMS para o programa Tai Chi.
As aulas pessoais serão lideradas pelo investigador principal (PI) e entregues semanalmente ao longo de 8 semanas, com sessões de 75 minutos.
A série pessoal e de vídeo apresentará princípios e dicas de prática sobre o estabelecimento e a manutenção de uma prática, seguida de uma série de exercícios de aquecimento, movimentos de Tai Chi e exercícios de resfriamento.
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O conteúdo do programa Tai Chi é baseado no Guia da Harvard Medical School (HMS) para Tai Chi, desenvolvido pelo cientista clínico Dr. Peter M. Wayne.
Cada participante receberá uma pasta de trabalho que descreva a filosofia, evidência e prática do Tai Chi, juntamente com uma série de vídeos para a prática doméstica que apresenta os exercícios do Guia HMS para o programa Tai Chi.
As aulas pessoais serão lideradas pelo PI e entregues semanalmente ao longo de 8 semanas, com sessões de 75 minutos.
A série pessoal e de vídeo incluirá uma introdução aos princípios da prática e dicas sobre o estabelecimento e a manutenção de uma prática, seguida de uma série de exercícios de aquecimento, movimentos de Tai Chi e exercícios de resfriamento.
A pessoa de linco (e oferece sessões ao vivo virtual para quem não pode comparecer pessoalmente) durante 8 semanas, acompanhado por uma pasta de trabalho e práticas gravadas em vídeo para promover o autogestão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Executiva - Teste de Interferência de Word Stroop
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Delis-Kaplan Sistema de Função Executiva Stroop Teste de Interferência de Cores
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Função executiva - teste de fluência semântica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria repetível para a avaliação do status neuropsicológico - teste de fluência semântica
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva - velocidade de processamento
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria repetível para a avaliação do teste de codificação de status neuropsicológico
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Interferência da dor
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados do Paciente (PROMIS) - Banco de Item de Interferência da Dor
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Isolamento social
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Paciente relatou o Sistema de Informações de Medição de Resultados (PROMIS) Banco de Item de Isolamento Social
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Afeto positivo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Paciente relatou o Sistema de Informações de Medição de Resultados (PROMIS) Banco de itens de afeto positivo
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Significado e propósito
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Paciente relatou o Sistema de Informações de Medição de Resultados (PROMIS) e Banco de itens de propósito
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca registrada enquanto está sentada por 5 minutos usando um fotopletismograma.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Atividade cortical
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A atividade cortical será registrada durante uma breve prática de Tai Chi antes e depois da intervenção de Tai Chi de 8 semanas usando um sistema funcional de espectroscopia de infravermelho próximo.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tela de avaliação cognitiva
Prazo: Somente de inscrição
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Avaliação cognitiva de Montreal usada como uma ferramenta de triagem que mede a memória de curto prazo, as habilidades visuoespaciais, as funções executivas, a atenção, a concentração e a memória de trabalho e a orientação da linguagem para o tempo e o local.
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Somente de inscrição
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Índice de massa corporal
Prazo: Somente de inscrição
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O índice de massa corporal (IMC) será avaliado para identificar o papel moderador da obesidade na interferência da dor e na função executiva.
Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2).
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Somente de inscrição
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Bateria de teste de desempenho físico para sarcopenia (1 de 6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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(1) A resistência à alça da mão usando um dinamômetro JAMAR®, ajustado para ajustar as mãos dos participantes, conforme descrito em outros lugares. Um mínimo de três ensaios com 60 segundos de descanso entre os ensaios e ensaios adicionais se os dois valores mais altos diferirem em mais de 3 kg. Unidade: Força em quilogramas Os investigadores diagnosticarão a sarcopenia usando a definição de consenso revisada do Grupo de Trabalho Europeu (EWGSOP2), que envolve avaliar duas medidas e valores atuais de referência da sarcopenia: (i) força de preensão da mão por dinamometria e (ii) velocidade da marcha. |
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria de teste de desempenho físico para sarcopenia (2 de 6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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(2) Velocidade usual da marcha acima de 4 metros para avaliar a velocidade da marcha. Unidade: segundos Os investigadores diagnosticarão a sarcopenia usando a definição de consenso revisada do Grupo de Trabalho Europeu (EWGSOP2), que envolve avaliar duas medidas e valores atuais de referência da sarcopenia: (i) força de preensão da mão por dinamometria e (ii) velocidade da marcha. |
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria de teste de desempenho físico para sarcopenia (3 de 6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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(3) Teste de caminhada de seis minutos para avaliar a capacidade de caminhada aeróbica submáxida.
Unidade: medidores
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria de teste de desempenho físico para sarcopenia (4 de 6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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(4) Teste de etapa de quatro quadrados para avaliar o equilíbrio dinâmico que envolve avançar os objetos para a frente, lateralmente e para trás.
Unidade: segundos
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria de teste de desempenho físico para sarcopenia (5 de 6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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(5) 5x teste repetido para avaliar a força da extremidade inferior.
Unidade: segundos
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Bateria de teste de desempenho físico para sarcopenia (6 de 6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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(6) Teste de energia de escalada para avaliar o poder dos membros inferiores.
Unidade: segundos.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ohio_U_FY25-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar dados individuais dos participantes (IPD) neste estudo, incluindo dicionários de dados, disponíveis para outros pesquisadores após o final do estudo após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .