急性膵炎患者における好中球 - クレアチニン指数:重症度と結果の評価
2025年2月13日 更新者:Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman、Assiut University
急性膵炎は、通常、軽度の病気の経過を伴う病気です。
ただし、患者の約20〜30%が重度の合併症を発症します。
(周囲)膵臓壊死や二次感染などの局所合併症の有無にかかわらず、持続性臓器不全は死亡率の主な決定要因であり、これらの患者は、改訂されたアトランタ分類に従って重度の急性膵炎を患っていると分類されています。
APの重症度とコースを決定するために最も広く使用されている分類システムは、修正されたアトランタ分類と、急性膵炎(BISAP)の重症度のベッドサイド指数です。
改訂されたアトランタ分類によれば、APの重症度は、軽度の急性膵炎(MAP)、中程度の重度の急性膵炎(MSAP)、または重度の急性膵炎(SAP)として等分分されます。
改訂されたアトランタ分類とBISAPに加えて、APの重症度を予測するために、他のいくつかの予後スコアリングシステムと分類が開発されました。
ランソンの基準、急性生理学および慢性健康評価(Apache)IIスコア、修正されたグラスゴー予後スコア、およびバルタザール指数は、他の一般的に使用される予後システムです。
これらのスコアリングシステムのほとんどには、入院後24〜48時間後に記録する必要がある複数の決定要因またはパラメーターが含まれており、APの重症度の推定は入院後48時間まで遅れます。
したがって、これらのスコアリングシステムは、入場時に使用されています。
一方、予後スコアリングシステムの複雑さを考慮して、APの疾患の重症度と死亡率を予測する際の単純な実験室パラメーターと指標の役割についていくつかの研究が行われています。
最も広く研究されている実験室のパラメーターと指標は、白血球数(WBC)、好中球数、好中球とリンパ球比(NLR)、血小板とリンパ球比(PLR)、C反応性タンパク質(CRP)、およびプロカルシトニンです。
これらの実験室パラメーターは、いくつかの予後スコアリングシステムの一部としても使用されています。
それにもかかわらず、実験室のパラメーターや予後スコアリングシステムのいずれも、APまたはMOFの重症度を十分な精度で予測することはできません。
さらに、入院の最初の評価で急性膵炎の経過と重症度を予測することは容易ではありません。
入院時点では、ほとんどの実験室パラメーターは、軽度の疾患と重度の疾患を区別するには不十分であり、臓器/システムの機能不全に関連する炎症マーカーやパラメーターを含む臨床検査室パラメーターの変化は、疾患の経過に関する重要な手がかりを提供します。
一方、病気の経過を予測するために、入院時に、単純で信頼性の高い広く使用されているパラメーターが必要です。
Sahin(2024)は、入院時のAPの重症度を予測するために、好中球数とクレアチニンのレベルに基づいて確立された好中球クレアチニン指数(NCI)という名前の新しいインデックスを発見しました。
好中球の浸潤と活性化は、急性膵炎の初期の出来事の1つであり、入院時により高い好中球数の値をもたらすことが知られています。
同様に、入院時のより高いクレアチニン値は、全身性炎症状態に起因する第三空間の漏れに関連する腎性低灌流を示しています。
NCIは、炎症反応と臓器機能障害の組み合わせを表すための効率的なテストとして役立つ可能性があると想定されていました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- APのすべての患者が登録されます。
- 両性
- 18歳以上の患者の年齢除外基準次の1つ以上の患者は、次の基準を除外されます。
- 18歳未満の年齢
- 膵臓癌
- 慢性膵炎の写真
- 再発性膵炎
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- 電話番号:002 01201777557
- メール:m.hazem75@icloud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- 電話番号:002 01005509890
- メール:yamany1@med.aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut University Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15-20%(Silva-Vaz et al。、2020、Heckler et al。、2021)であった重度の急性膵炎の以前に報告された推定割合に基づいて、2テールテストの確率誤差5%と80%のパワーに加えて、現在の問題には効果的なサンプルサイズとして急性膵炎の最低84人の患者が必要です。
脱落を避けるために、合計120人の患者が募集されます。
Openepiによって計算されました
説明
包含基準:
- APのすべての患者が登録されます。
- 両性
- 18歳以上の患者の年齢
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 膵臓癌
- 慢性膵炎の写真
- 再発性膵炎
- 妊娠、末期腎疾患、血液疾患、膵臓癌または胆管癌、および不完全な記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性膵炎の予測重症度における好中球/クレアチニン指数の精度
時間枠:一年
|
レシーバー演算子の特性曲線を使用して、急性膵炎の予測重症度における好中球/クレアチニン指数のカットオフポイントを決定するために使用されます
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree、Marwa Ahmed Abdelrahman
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月27日
一次修了 (推定)
2025年12月27日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究を終えるまで
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。