- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828965
Neutrofielen-creatinine-index bij patiënten met acute pancreatitis: beoordeling van ernst en uitkomst
13 februari 2025 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Acute pancreatitis is een ziekte die meestal een mild ziekteverloop heeft.
Ongeveer 20-30% van de patiënten ontwikkelt echter ernstige complicaties.
Aanhoudend orgaanfalen, met of zonder de aanwezigheid van lokale complicaties zoals (peri-) pancreasnecrose en secundaire infecties, is de belangrijkste bepalende factor voor mortaliteit en deze patiënten worden geclassificeerd als ernstige acute pancreatitis volgens de herziene Atlanta-classificatie.
De meest gebruikte classificatiesystemen voor het bepalen van de ernst en het verloop van AP zijn de herziene classificatie van Atlanta en de bed in de bed van de ernst bij acute pancreatitis (BISAP).
Volgens de herziene classificatie van Atlanta wordt de ernst van AP beoordeeld als milde acute pancreatitis (MAP), matig ernstige acute pancreatitis (MSAP) of ernstige acute pancreatitis (SAP).
Naast de herziene Atlanta -classificatie en Bisap zijn verschillende andere prognostische scoresystemen en classificaties ontwikkeld om de ernst van AP te voorspellen.
De criteria van Ranson, de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (Apache) II -score, de gemodificeerde Glasgow Prognostic Score en de Balthazar -index zijn andere veelgebruikte prognostische systemen.
De meeste van deze scoresystemen omvatten meerdere determinanten of parameters die moeten worden opgemerkt van 24 tot 48 uur na ziekenhuisopname, en de schatting van de ernst van AP wordt uitgesteld tot 48 uur na ziekenhuisopname.
Deze scoresystemen zijn dus van beperkt nut bij de toelating.
Aan de andere kant zijn, gezien de complexiteit van prognostische scoresystemen, verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de rol van eenvoudige laboratoriumparameters en indices bij het voorspellen van de ernst van AP en mortaliteit.
De meest bestudeerde laboratoriumparameters en indices zijn het aantal witte bloedcellen (WBC), het aantal neutrofielen, neutrofielen tot lymfocytenverhouding (NLR), bloedplaatjes tot lymfocytenverhouding (PLR), C-reactief eiwit (CRP) en procalcitonine.
Deze laboratoriumparameters zijn ook gebruikt als onderdeel van verschillende prognostische scoresystemen.
Niettemin kan geen van de laboratoriumparameters of prognostische scoresystemen de ernst van AP of MOF met voldoende nauwkeurigheid voorspellen.
Bovendien is het niet eenvoudig om de cursus en de ernst van acute pancreatitis te voorspellen bij de eerste beoordeling van ziekenhuisopname.
Op het moment van opname zijn de meeste laboratoriumparameters onvoldoende om milde ziekte te onderscheiden van ernstige ziekte, en veranderingen in laboratoriumparameters in de tijd, inclusief inflammatoire markers en parameters met betrekking tot orgaan/systeemdisfunctie, geven belangrijke aanwijzingen met betrekking tot het verloop van de ziekte.
Aan de andere kant is er behoefte aan eenvoudige, betrouwbare, veel gebruikte parameters bij opname voor het voorspellen van het verloop van de ziekte.
Sahin (2024) vond een nieuwe index met de naam de neutrofielen-creatinine-index (NCI), die werd vastgesteld op basis van de niveaus van neutrofielentelling en creatinine, om de ernst van AP bij opname te voorspellen.
Het is bekend dat neutrofieleninfiltratie en activering een van de vroege gebeurtenissen is bij acute pancreatitis en resulteert in hogere waarden van neutrofielen bij opname.
Evenzo duiden hogere creatininewaarden bij opname aan nierhypoperfusie, die wordt geassocieerd met lekkage van de derde ruimte als gevolg van een systemische ontstekingsstaat.
Er werd aangenomen dat de NCI kan dienen als een efficiënte test om de combinatie van inflammatoire respons en orgaandisfunctie weer te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria
- Alle patiënten met AP worden ingeschreven.
- Beide geslachten
- Leeftijd van de patiënt> 18 jaar oude uitsluitingscriteria Elke patiënt met een of meer van de volgende criteria is uitgesloten;
- Leeftijd minder dan 18 jaar oud
- Alvleesklierkanker
- Foto van chronische pancreatitis
- Terugkerende pancreatitis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- Telefoonnummer: 002 01201777557
- E-mail: m.hazem75@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- Telefoonnummer: 002 01005509890
- E-mail: yamany1@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gebaseerd op eerder gerapporteerd geschat aandeel van ernstige acute pancreatitis dat 15-20% was (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021), naast waarschijnlijkheidsfout 5% en 80% vermogen op een tweezijdige test, zijn minimaal 84 patiënten met acute pancreatitis nodig als een effectieve steekproef voor het huidige probleem.
Om de uitval te voorkomen, worden in totaal 120 patiënten aangeworven.
Het werd berekend door Openepi
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met AP worden ingeschreven.
- Beide geslachten
- Leeftijd van de patiënt> 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 18 jaar oud
- Alvleesklierkanker
- Foto van chronische pancreatitis
- Terugkerende pancreatitis
- Zwangerschap, nierziekte in het eindstadium, hematologische aandoeningen, pancreascarcinoom of cholangiocarcinoom en onvolledige gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van neutrofielen/creatinine -index bij de ernst van de voorspelling van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een ontvangeroperatorkarakteristiekencurve zal worden gebruikt om het afsluitpunt van neutrofielen/creatinine-index te bepalen bij de ernst van de voorspelling van acute pancreatitis
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
27 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
27 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Marwa protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Tot het afronden van de studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .