Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofielen-creatinine-index bij patiënten met acute pancreatitis: beoordeling van ernst en uitkomst

13 februari 2025 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Acute pancreatitis is een ziekte die meestal een mild ziekteverloop heeft. Ongeveer 20-30% van de patiënten ontwikkelt echter ernstige complicaties. Aanhoudend orgaanfalen, met of zonder de aanwezigheid van lokale complicaties zoals (peri-) pancreasnecrose en secundaire infecties, is de belangrijkste bepalende factor voor mortaliteit en deze patiënten worden geclassificeerd als ernstige acute pancreatitis volgens de herziene Atlanta-classificatie. De meest gebruikte classificatiesystemen voor het bepalen van de ernst en het verloop van AP zijn de herziene classificatie van Atlanta en de bed in de bed van de ernst bij acute pancreatitis (BISAP). Volgens de herziene classificatie van Atlanta wordt de ernst van AP beoordeeld als milde acute pancreatitis (MAP), matig ernstige acute pancreatitis (MSAP) of ernstige acute pancreatitis (SAP). Naast de herziene Atlanta -classificatie en Bisap zijn verschillende andere prognostische scoresystemen en classificaties ontwikkeld om de ernst van AP te voorspellen. De criteria van Ranson, de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (Apache) II -score, de gemodificeerde Glasgow Prognostic Score en de Balthazar -index zijn andere veelgebruikte prognostische systemen. De meeste van deze scoresystemen omvatten meerdere determinanten of parameters die moeten worden opgemerkt van 24 tot 48 uur na ziekenhuisopname, en de schatting van de ernst van AP wordt uitgesteld tot 48 uur na ziekenhuisopname. Deze scoresystemen zijn dus van beperkt nut bij de toelating. Aan de andere kant zijn, gezien de complexiteit van prognostische scoresystemen, verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de rol van eenvoudige laboratoriumparameters en indices bij het voorspellen van de ernst van AP en mortaliteit. De meest bestudeerde laboratoriumparameters en indices zijn het aantal witte bloedcellen (WBC), het aantal neutrofielen, neutrofielen tot lymfocytenverhouding (NLR), bloedplaatjes tot lymfocytenverhouding (PLR), C-reactief eiwit (CRP) en procalcitonine. Deze laboratoriumparameters zijn ook gebruikt als onderdeel van verschillende prognostische scoresystemen. Niettemin kan geen van de laboratoriumparameters of prognostische scoresystemen de ernst van AP of MOF met voldoende nauwkeurigheid voorspellen. Bovendien is het niet eenvoudig om de cursus en de ernst van acute pancreatitis te voorspellen bij de eerste beoordeling van ziekenhuisopname. Op het moment van opname zijn de meeste laboratoriumparameters onvoldoende om milde ziekte te onderscheiden van ernstige ziekte, en veranderingen in laboratoriumparameters in de tijd, inclusief inflammatoire markers en parameters met betrekking tot orgaan/systeemdisfunctie, geven belangrijke aanwijzingen met betrekking tot het verloop van de ziekte. Aan de andere kant is er behoefte aan eenvoudige, betrouwbare, veel gebruikte parameters bij opname voor het voorspellen van het verloop van de ziekte. Sahin (2024) vond een nieuwe index met de naam de neutrofielen-creatinine-index (NCI), die werd vastgesteld op basis van de niveaus van neutrofielentelling en creatinine, om de ernst van AP bij opname te voorspellen. Het is bekend dat neutrofieleninfiltratie en activering een van de vroege gebeurtenissen is bij acute pancreatitis en resulteert in hogere waarden van neutrofielen bij opname. Evenzo duiden hogere creatininewaarden bij opname aan nierhypoperfusie, die wordt geassocieerd met lekkage van de derde ruimte als gevolg van een systemische ontstekingsstaat. Er werd aangenomen dat de NCI kan dienen als een efficiënte test om de combinatie van inflammatoire respons en orgaandisfunctie weer te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle patiënten met AP worden ingeschreven.
  • Beide geslachten
  • Leeftijd van de patiënt> 18 jaar oude uitsluitingscriteria Elke patiënt met een of meer van de volgende criteria is uitgesloten;
  • Leeftijd minder dan 18 jaar oud
  • Alvleesklierkanker
  • Foto van chronische pancreatitis
  • Terugkerende pancreatitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
  • Telefoonnummer: 002 01201777557
  • E-mail: m.hazem75@icloud.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebaseerd op eerder gerapporteerd geschat aandeel van ernstige acute pancreatitis dat 15-20% was (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021), naast waarschijnlijkheidsfout 5% en 80% vermogen op een tweezijdige test, zijn minimaal 84 patiënten met acute pancreatitis nodig als een effectieve steekproef voor het huidige probleem. Om de uitval te voorkomen, worden in totaal 120 patiënten aangeworven. Het werd berekend door Openepi

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met AP worden ingeschreven.
  • Beide geslachten
  • Leeftijd van de patiënt> 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd minder dan 18 jaar oud
  • Alvleesklierkanker
  • Foto van chronische pancreatitis
  • Terugkerende pancreatitis
  • Zwangerschap, nierziekte in het eindstadium, hematologische aandoeningen, pancreascarcinoom of cholangiocarcinoom en onvolledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van neutrofielen/creatinine -index bij de ernst van de voorspelling van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Een jaar
Een ontvangeroperatorkarakteristiekencurve zal worden gebruikt om het afsluitpunt van neutrofielen/creatinine-index te bepalen bij de ernst van de voorspelling van acute pancreatitis
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Marwa protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Tot het afronden van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren