- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06828965
Neutrofil-creatininindeks hos patienter med akut pancreatitis: vurdering af sværhedsgrad og resultat
13. februar 2025 opdateret af: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Akut pancreatitis er en sygdom, der normalt har en mild sygdomsforløb.
Imidlertid udvikler omkring 20-30% af patienterne alvorlige komplikationer.
Vedvarende organsvigt, med eller uden tilstedeværelsen af lokale komplikationer, såsom (peri-) pancreasnekrose og sekundære infektioner, er den vigtigste determinant for dødelighed, og disse patienter klassificeres som at have alvorlig akut pancreatitis i henhold til den reviderede Atlanta-klassificering.
De mest anvendte klassificeringssystemer til bestemmelse af sværhedsgraden og forløbet af AP er den reviderede Atlanta -klassificering og natindekset for sværhedsgraden ved akut pancreatitis (BISAP).
I henhold til den reviderede Atlanta -klassificering klassificeres sværhedsgraden af AP som mild akut pancreatitis (MAP), moderat svær akut pancreatitis (MSAP) eller svær akut pancreatitis (SAP).
Foruden den reviderede Atlanta -klassificering og BISAP er der udviklet flere andre prognostiske scoringssystemer og klassifikationer til at forudsige sværhedsgraden af AP.
Ransons kriterier, den akutte fysiologi og kroniske sundhedsevaluering (APACHE) II -score, den modificerede Glasgow -prognostiske score og Balthazar -indekset er andre almindeligt anvendte prognostiske systemer.
De fleste af disse scoringssystemer inkluderer flere determinanter eller parametre, der skal bemærkes 24 til 48 timer efter indlæggelse, og estimeringen af sværhedsgraden af AP er forsinket indtil 48 timer efter indlæggelse.
Disse scoringssystemer er således til begrænset brug ved optagelse.
På den anden side, i betragtning af kompleksiteten af prognostiske scoringssystemer, er der blevet udført adskillige undersøgelser af rollen som enkle laboratorieparametre og indekser til forudsigelse af sygdomsgraden af AP og dødelighed.
De mest studerede laboratorieparametre og -indeks er det hvide blodlegemer (WBC), neutrofilantal, neutrofil og lymfocytforhold (NLR), blodplade og lymfocytforhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin.
Disse laboratorieparametre er også blevet brugt som en del af flere prognostiske scoringssystemer.
Ikke desto mindre kan ingen af laboratorieparametrene eller prognostiske scoringssystemer forudsige sværhedsgraden af AP eller MOF med tilstrækkelig nøjagtighed.
Derudover er det ikke let at forudsige kurset og sværhedsgraden af akut pancreatitis ved den første vurdering af hospitalets optagelse.
På optagelsestidspunktet er de fleste laboratorieparametre utilstrækkelige til at differentiere mild sygdom fra alvorlig sygdom, og ændringer i laboratorieparametre over tid, herunder inflammatoriske markører og parametre relateret til organ/systemdysfunktion, giver vigtige ledetråde vedrørende sygdommens forløb.
På den anden side er der et behov for enkle, pålidelige, vidt anvendte parametre ved optagelse til at forudsige sygdomsforløbet.
Sahin (2024) fandt et nyt indeks ved navn Neutrophil-Creatinine Index (NCI), som blev etableret baseret på niveauerne af neutrofiltælling og kreatinin, for at forudsige sværhedsgraden af AP ved optagelse.
Det er kendt, at neutrofil infiltration og aktivering er en af de tidlige begivenheder ved akut pancreatitis og resulterer i højere neutrofiltællingsværdier ved optagelse.
Tilsvarende indikerer højere kreatininværdier ved optagelse nyrehypoperfusion, som er forbundet med lækage af tredje rum, der er resultatet af en systemisk inflammatorisk tilstand.
Det blev antaget, at NCI kan tjene som en effektiv test til at repræsentere kombinationen af inflammatorisk respons og organdysfunktion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alle patienter med AP vil blive tilmeldt.
- Begge køn
- Alder for patienten> 18 år gamle ekskluderingskriterier Enhver patient med et eller flere af følgende kriterier er udelukket;
- Alder mindre end 18 år gammel
- Kræft i bugspytkirtlen
- Billede af kronisk pancreatitis
- Tilbagevendende pancreatitis
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- Telefonnummer: 002 01201777557
- E-mail: m.hazem75@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- Telefonnummer: 002 01005509890
- E-mail: yamany1@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Baseret på tidligere rapporterede estimerede andel af svær akut pancreatitis, der var 15-20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021) ud over sandsynlighedsfejl 5% og 80% effekt på en to-halet test, er mindst 84 patienter med akut pancreatitis nødvendig som en effektiv prøvestørrelse for det aktuelle problem.
For at undgå frafald rekrutteres i alt 120 patienter.
Det blev beregnet af openepi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter med AP vil blive tilmeldt.
- Begge køn
- Patientens alder> 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 18 år gammel
- Kræft i bugspytkirtlen
- Billede af kronisk pancreatitis
- Tilbagevendende pancreatitis
- Graviditet, nyresygdom i slutstadiet, hæmatologiske lidelser, bugspytkirtelkarcinom eller kolangiocarcinom og ufuldstændige poster.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af neutrofil/kreatininindeks i forudsigelses alvorlighed af akut pancreatitis
Tidsramme: Et år
|
En modtageroperatørkarakteristikkurve vil blive brugt til at bestemme afskæringspunktet for neutrofil/kreatininindeks i forudsigelses alvorlighed af akut pancreatitis
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
27. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Marwa protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Indtil afslutningen af undersøgelsen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis (AP)
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
Northwell HealthAlcresta Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationAkut pancreatitis (AP) | Enhancing Enteral Nutrition ToleranceForenede Stater
-
Antalya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuAkut pancreatitis (AP) | News-2 | Prediction of In-Hospital Mortality in Older Patients With Acute PancreatitisTyrkiet (Türkiye)
-
Allied Hospital FaisalabadIkke rekrutterer endnu
-
RenJi HospitalRekrutteringTrombotiske lidelser | Akut pancreatitis (AP)Kina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAkut pancreatitis (AP) | Inflammatoriske indekser
-
Methodist Health SystemAktiv, ikke rekrutterende
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...RekrutteringAfmuret bugspytkirtelnekrose | Akut pancreatitis (AP) | Endoskopisk ultralydsstyret dræningIndien
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Longfu Hospital; Beijing Sixth HospitalRekrutteringAlvorlig akut pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Kina
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetVagus nervestimuleringer | Akut pancreatitis (AP)Kina
Kliniske forsøg med Neutrofil kreatininindeks
-
Hisar Intercontinental HospitalAfsluttetProstatakræft | Prostata sygdom | Prostata infektionKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetBrystkræft | Brystkræft Invasiv
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetLungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustAfsluttetSår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
National Jewish HealthAfsluttetBronchiolitis | Dyspnø | PneumonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsygdom | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesygdomForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien