Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil-creatininindeks hos patienter med akut pancreatitis: vurdering af sværhedsgrad og resultat

13. februar 2025 opdateret af: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Akut pancreatitis er en sygdom, der normalt har en mild sygdomsforløb. Imidlertid udvikler omkring 20-30% af patienterne alvorlige komplikationer. Vedvarende organsvigt, med eller uden tilstedeværelsen af ​​lokale komplikationer, såsom (peri-) pancreasnekrose og sekundære infektioner, er den vigtigste determinant for dødelighed, og disse patienter klassificeres som at have alvorlig akut pancreatitis i henhold til den reviderede Atlanta-klassificering. De mest anvendte klassificeringssystemer til bestemmelse af sværhedsgraden og forløbet af AP er den reviderede Atlanta -klassificering og natindekset for sværhedsgraden ved akut pancreatitis (BISAP). I henhold til den reviderede Atlanta -klassificering klassificeres sværhedsgraden af ​​AP som mild akut pancreatitis (MAP), moderat svær akut pancreatitis (MSAP) eller svær akut pancreatitis (SAP). Foruden den reviderede Atlanta -klassificering og BISAP er der udviklet flere andre prognostiske scoringssystemer og klassifikationer til at forudsige sværhedsgraden af ​​AP. Ransons kriterier, den akutte fysiologi og kroniske sundhedsevaluering (APACHE) II -score, den modificerede Glasgow -prognostiske score og Balthazar -indekset er andre almindeligt anvendte prognostiske systemer. De fleste af disse scoringssystemer inkluderer flere determinanter eller parametre, der skal bemærkes 24 til 48 timer efter indlæggelse, og estimeringen af ​​sværhedsgraden af ​​AP er forsinket indtil 48 timer efter indlæggelse. Disse scoringssystemer er således til begrænset brug ved optagelse. På den anden side, i betragtning af kompleksiteten af ​​prognostiske scoringssystemer, er der blevet udført adskillige undersøgelser af rollen som enkle laboratorieparametre og indekser til forudsigelse af sygdomsgraden af ​​AP og dødelighed. De mest studerede laboratorieparametre og -indeks er det hvide blodlegemer (WBC), neutrofilantal, neutrofil og lymfocytforhold (NLR), blodplade og lymfocytforhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin. Disse laboratorieparametre er også blevet brugt som en del af flere prognostiske scoringssystemer. Ikke desto mindre kan ingen af ​​laboratorieparametrene eller prognostiske scoringssystemer forudsige sværhedsgraden af ​​AP eller MOF med tilstrækkelig nøjagtighed. Derudover er det ikke let at forudsige kurset og sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis ved den første vurdering af hospitalets optagelse. På optagelsestidspunktet er de fleste laboratorieparametre utilstrækkelige til at differentiere mild sygdom fra alvorlig sygdom, og ændringer i laboratorieparametre over tid, herunder inflammatoriske markører og parametre relateret til organ/systemdysfunktion, giver vigtige ledetråde vedrørende sygdommens forløb. På den anden side er der et behov for enkle, pålidelige, vidt anvendte parametre ved optagelse til at forudsige sygdomsforløbet. Sahin (2024) fandt et nyt indeks ved navn Neutrophil-Creatinine Index (NCI), som blev etableret baseret på niveauerne af neutrofiltælling og kreatinin, for at forudsige sværhedsgraden af ​​AP ved optagelse. Det er kendt, at neutrofil infiltration og aktivering er en af ​​de tidlige begivenheder ved akut pancreatitis og resulterer i højere neutrofiltællingsværdier ved optagelse. Tilsvarende indikerer højere kreatininværdier ved optagelse nyrehypoperfusion, som er forbundet med lækage af tredje rum, der er resultatet af en systemisk inflammatorisk tilstand. Det blev antaget, at NCI kan tjene som en effektiv test til at repræsentere kombinationen af ​​inflammatorisk respons og organdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alle patienter med AP vil blive tilmeldt.
  • Begge køn
  • Alder for patienten> 18 år gamle ekskluderingskriterier Enhver patient med et eller flere af følgende kriterier er udelukket;
  • Alder mindre end 18 år gammel
  • Kræft i bugspytkirtlen
  • Billede af kronisk pancreatitis
  • Tilbagevendende pancreatitis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
  • Telefonnummer: 002 01201777557
  • E-mail: m.hazem75@icloud.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på tidligere rapporterede estimerede andel af svær akut pancreatitis, der var 15-20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021) ud over sandsynlighedsfejl 5% og 80% effekt på en to-halet test, er mindst 84 patienter med akut pancreatitis nødvendig som en effektiv prøvestørrelse for det aktuelle problem. For at undgå frafald rekrutteres i alt 120 patienter. Det blev beregnet af openepi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter med AP vil blive tilmeldt.
  • Begge køn
  • Patientens alder> 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre end 18 år gammel
  • Kræft i bugspytkirtlen
  • Billede af kronisk pancreatitis
  • Tilbagevendende pancreatitis
  • Graviditet, nyresygdom i slutstadiet, hæmatologiske lidelser, bugspytkirtelkarcinom eller kolangiocarcinom og ufuldstændige poster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af neutrofil/kreatininindeks i forudsigelses alvorlighed af akut pancreatitis
Tidsramme: Et år
En modtageroperatørkarakteristikkurve vil blive brugt til at bestemme afskæringspunktet for neutrofil/kreatininindeks i forudsigelses alvorlighed af akut pancreatitis
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marwa protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Indtil afslutningen af ​​undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis (AP)

Kliniske forsøg med Neutrofil kreatininindeks

Abonner